Die zahlreichen Nitrosamin-Funde, die seit 2018 auf den ersten NDMA-Fund in Valsartan folgten, muten wie eine Bestätigung dafür an, dass mit all dem niemand rechnete – und vielleicht auch nicht rechnen konnte. Doch hätten Wirkstoffhersteller wie Zhejiang Huahai aus China es nicht besser wissen müssen? Ein Bericht von „Bloomberg“ legt nahe, dass man innerhalb der Firma durchaus über die Expertise verfügt hätte, das Problem frühzeitig zu erkennen.

Erst am 7. Januar 2021 hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte das vorläufige Ruhen aller Zulassungen von ranitidinhaltigen Arzneimitteln bis zum 2. Januar 2023 angeordnet. Hintergrund ist die Nitrosaminkrise, die im Sommer 2018 ihren Anfang nahm, doch neue Details wurden mit dem Ruhen der Zulassung nicht bekannt. In den USA lässt die Online-Apotheke Valisure mit angeschlossenem Labor derweil nicht locker. Sie hat im Journal JAMA neue In-vitro-Daten veröffentlicht und sieht auch genügend Anlass, sich mit dem Krebsrisiko durch Ranitidin auf epidemiologischer Ebene auseinanderzusetzen. Schließlich könnte sich das Ranitidin-Szenario im schlimmsten Fall auch auf andere Wirkstoffe übertragen lassen.