Skycovion – ein weiterer Nanopartikel-Impfstoff gegen COVID-19

Hinter dem neuen COVID-19-Impfstoff Skycovion steckt die Firma SK Bioscience, ein Impfstoffentwickler aus Südkorea. Sie hatte bereits am 1. August 2022 verkündet, für Skycovion bei der EMA einen Zulassungsantrag stellen zu wollen. Laut EMA besteht Skycovion aus Nanopartikeln, die als Antigene Teile des Spike-Proteins enthalten. SK Bioscience bezeichnet den Impfstoff als „selbst zusammenlagernden Nanopartikel-Impfstoff“. Er sei gemeinsam mit dem Institut für Proteindesign (IPD) an der University of Washington School of Medicine entwickelt worden, mithilfe eines Adjuvans von GSK. Unterstützt wurde die Entwicklung laut SK Bioscience durch die Bill & Melinda Gates Stiftung und die Koalition für Innovationen im Bereich der Vorsorge für Epidemien (CEPI) sowie im Rahmen des Horizont-2020-Programms der Europäischen Union.

Doch was verbirgt sich hinter dem „selbst zusammenlagernden Nanopartikel-Impfstoff“? Laut SK Bioscience basiert Skycovion auf rekombinanten Proteinen, ähnlich wie bei Grippe- oder HPV-Impfstoffen. Damit wäre der neue Impfstoff am ehesten mit dem bereits gegen COVID-19 zugelassenen Impfstoff Nuvaxovid der Firma Novavax zu vergleichen. Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) sortierte Nuvaxovid im April 2021 in die Kategorie der „Untereinheitenimpfstoffe/Impfstoffe bestehend aus virusartigen Partikeln (VLP; virus-like particles)“ ein.

Neben den Lipidnanopartikeln (mRNA-Impfstoffe der ersten Kategorie), den Mizellen und den Protein-Nanopartikeln (zweite antigenpräsentierende Kategorie) werden als weitere Unterkategorie von Punkt 2 im „Lancet“ die Virus like nanoparticles aufgezählt (Impfstoffe bestehend aus virusartigen Partikeln = VLP). Ende 2021 am weitesten in der Entwicklung fortgeschritten war hier ein Impfstoff von Medicago Inc. (CoVLP, NCT04636697). Dieser ist, wie die DAZ im März dieses Jahres berichtete, in Kanada bereits unter dem Namen Covifenz zugelassen. Die Firma steht aber offenbar wegen ihrer Verbindungen zur Tabakindustrie in der Kritik. 

Laut SK Bioscience hat die globale klinische Phase-III-Studie zu Skycovion – im Vergleich zu Vaxzevria von AstraZeneca – ein akzeptables Sicherheits- und Reaktogenitätsprofil gezeigt. Ergebnisse aus den PhaseI/II-Studien sollen zudem zeigen, dass nach Auffrischimpfung mit Skycovion eine starke Immunantwort gegen Omikron BA.1 auftritt.

Eigenen Angaben zufolge arbeitet SK Bioscience auch an einem Kombinationsimpfstoff gegen COVID-19 und Influenza, sowie einem Impfstoff, der sich gegen die Untergattung der Sarbecoviren richten soll, zu denen auch SARS-CoV-2 zählt.