Infoschreiben des Herstellers

Lorazepam Aristo 1 mg Tabletten: Fehler im Data Matrix Code

Stuttgart - 19.09.2022, 10:45 Uhr

Data-Matrix-Codes enthalten Informationen über das Arzneimittel. Bei Lorazepam Aristo 1 mg Tabletten hat sich ein Fehler eingeschlichen. (x / Foto: Schelbert) 

Data-Matrix-Codes enthalten Informationen über das Arzneimittel. Bei Lorazepam Aristo 1 mg Tabletten hat sich ein Fehler eingeschlichen. (x / Foto: Schelbert) 


Seit der Einführung von Securpharm müssen alle Rx-Packungen einen Data-Matrix-Code tragen. Dieser enthält neben den Merkmalen zum Fälschungsschutz auch Informationen zum Arzneimittel. Bei einer Charge von Lorazepam Aristo 1 mg Tabletten ist hier eine falsche Packungsgröße hinterlegt.

Der Data-Matrix-Code auf Packungen verschreibungspflichtiger Arzneimittel enthält eine Reihe von Informationen. Allem voran die Seriennummer zu Verifizierung über das Securpharm-System. Weiter ist die sogenannte „Pharmacy-Product-Number“ (PPN) enthalten, die unter anderem die PZN enthält, sowie die Charge und das Verfalldatum. Darüber hinaus können weitere Daten hinterlegt werden.

Data-Matrix- versus QR-Code

Auch wenn im Zusammenhang mit Securpharm oft von einem QR-Code gesprochen wird, korrekterweise handelt es sich um einen Data-Matrix-Code. Was ist eigentlich der Unterschied? 

Beides sind sogenannte 2-D-Codes. Der Data-Matrix-Code zeichnet sich aber durch eine geringere Größe aus (Minimum 10x10 mm) und eignet daher zur Platzierung auf kleinen Flächen, wie einer Arzneimittelpackung. Die Datenmenge, die man mit einem Data-Matrix-Code abbilden kann, ist daher auch kleiner, aber mit bis zu 2.235 alphanummerischen Zeichen für Arzneimittel ausreichend. 

Charakteristisch für einen Data-Matrix-Code ist seine L-Form am linken Rand der bedruckten Fläche. Ein QR-Code ist an den Quadraten in drei seiner vier Ecken gut zu erkennen. 

Bei einer Charge des Benzodiazepins Lorazepam Aristo 1 mg Tabletten hat sich im Data-Matrix-Code ein Fehler eingeschlichen. Darüber informiert die Firma Aristo Pharma in Abstimmung mit dem Landesamt für Gesundheit und Soziales Berlin. Demnach gibt es eine Diskrepanz zwischen der im Data-Matrix-Code verschlüsselten Packungsgröße und der tatsächlichen Packungsgröße bei Lorazepam Aristo 1 mg Tabletten.

ProduktPackungsgrößePZNCharge
Lorazepam Aristo 1 mg Tabletten20 Stück, N2152057655211084A

Der Mitteilung zufolge erscheint beim Abscannen des Data-Matrix-Codes fälschlicherweise die 50 Stück, N3 Packungsgröße. Laut Aristo handelt es sich lediglich um eine falsch verschlüsselte Packungsgröße im Data-Matrix-Code. Alle übrigen Angaben im Data-Matrix-Code und auf der Packung seien korrekt, heißt es. 

Kein Risiko

Ein Risiko für den Anwender bestehe nicht. Und auch die Verifizierung in den Apotheken sollte nicht berührt sein, ebenso wenig wie die Chargenübertragung für das E-Rezept.


Julia Borsch, Apothekerin, Chefredakteurin DAZ
jborsch@daz.online


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