Das Bioäquivalenz-Konzept dient als Grundlage in der Zulassung generischer Arzneimittel. Bisweilen wird es jedoch als „wenig geeignet“ oder sogar „gescheitert“ bezeichnet. Dieser Einschätzung stimmen die Autoren des folgenden Textes nicht zu und möchten anhand dieses Bioäquivalenz-Updates oft diskutierte Fragen aufgreifen und in den Stand der internationalen Diskussion zum Bioäquivalenz-Konzept einordnen.