AMK fordert bessere Qualitätskontrollen und Standards für NEM

Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) berichtet aktuell über einen Fall, in dem eine Apotheke bei zwei Chondroitin-Nahrungsergänzungsmitteln (NEM) reklamierte, dass der angegebene Inhaltsstoff gar nicht enthalten sei. Daraufhin untersuchte das Zentrallaboratorium der Deutschen Apotheker e. V. (ZL) die Muster aus der Apotheke. Dort kam heraus: Die IR Spektren des reklamierten Produktinhaltes entsprachen weniger Chondroitinsulfat-Natrium, sondern der Referenzsubstanz Maltodextrin 6. „Dessen Vorhandensein konnte auch mittels des in der Ph. Eur. Monographie 1542 Maltodextrin aufgeführten Glucoseteststreifenverfahrens bestätigt werden“, erklärt die AMK. Insgesamt konnten in beiden Präparaten „lediglich Spuren von Chondroitinsulfat nachgewiesen werden; weit unterhalb der Menge, die auf dem Produkt deklariert ist“.

Obwohl die AMK die Firma mit den Analyseergebnissen konfrontierte und diese den Mindergehalt bestätigte, entschied sich die Firma gegen einen Rückruf der betroffenen Ware. Es sei nicht von einer potenziellen Gefahr für die Gesundheit der Verbraucher auszugehen.

In der Folge möchte die AMK nun Apothekerinnen und Apotheker dafür sensibilisieren, dass Qualitätsanforderungen der NEM nicht denen von Arzneimitteln genügen (müssen), „weshalb deren Qualität stets kritisch hinterfragt werden sollte“.

Die AMK kritisiert insgesamt die aktuell niedrigen EU-weiten regulatorischen Anforderungen bei NEM. Sie fordert, (Qualitäts-)Kontrollen bzw. -Standards anzupassen. Apothekerinnen und Apotheker sollen den Bedarf an NEM stets kritisch hinterfragen und sich bei begründeten Zweifeln an der Qualität an die zuständige Behörde wenden.

_Literatur 

_{44/23 Information der Institutionen und Behörden: AMK/ZL: Fehlender Inhaltsstoff bei Chondroitin-haltigem Nahrungsergänzungsmittel, 30.10.2023}