Pink-App wieder gelistet – nun dauerhaft

Gut drei Wochen ist es nun her, dass die Brustkrebs-App Pink! Coach aus dem DiGA-Verzeichnis des BfArM gestrichen worden ist. Die Anwendung war zunächst vorläufig aufgenommen worden, die eingereichten Daten zum langfristigen Nutzen haben das BfArM aber im ersten Schritt nicht überzeugt.

Gründerin Professor Pia Wülfing erklärte gegenüber der DAZ: „Der ablehnende Bescheid ist für uns mehr als überraschend. Aus unserer Sicht haben wir eine sehr gute, prospektive, multizentrische RCT [randomized controlled trial, randomisiert kontrollierte Studie, Anm. d. Red] mit sehr guten, statistisch signifikanten und klinisch relevanten Daten vorgelegt, die einen positiven Versorgungseffekt begründen. Diese Sichtweise wird auch von zahlreichen externen Experten gestützt. Wir haben Widerspruch eingelegt und sind im Austausch mit dem BfArM. Wir sind zuversichtlich, eine gute Lösung zu finden.“

Und das ist offenbar gelungen. Das BfArM hat seine Entscheidung revidiert. Seit vergangener Woche ist die App dauerhaft aufgenommen. Die geänderte Entscheidung des BfArM beruhe auf den im Rahmen des Widerspruchs neu bzw. ergänzend eingereichten Daten, Informationen und Auswertungen, heißt es seitens des BfArM. Dies seien aber Daten, die im eigentlichen Verfahren zuvor noch nicht vorlagen. 

,,Auf dem langen Weg zur endgültigen Aufnahme haben wir großartige Unterstützung von  zahlreichen Experten und Patientinnen erhalten, und sind auch als Team noch einmal mehr zusammengewachsen. Wir freuen uns nun sehr darüber, weiterhin Brustkrebsbetroffene in der Therapie und Nachsorge mit unserem ganzheitlichen Konzept umfassend begleiten zu können”, erklärt Prof. Dr. Pia Wülfing, Gynäkologin, Brustkrebsspezialistin und Gründerin von Pink! Aktiv gegen Brustkrebs.