Mehr Transparenz

Studiendaten sollen keine „Geschäftsgeheimnisse“ sein

Etwa ab Mitte 2016 wird es neue Regeln für einen freieren Zugang zu Daten aus Arzneimittelstudien am Menschen geben. Dann sollen auch die sehr ausführlichen klinischen Studienberichte, die weit mehr Informationen enthalten als in wissenschaftlichen Fachzeitschriften oder Studienregistern zu einem Medikament zu finden sind, zugänglich sein. Doch bringt diese Datenfülle auch wesentliche zusätzliche Informationen? Eine Arbeitsgruppe des IQWiG sowie eine vom Nordic Cochrane Centre in Kopenhagen haben in zwei aktuellen Untersuchungen RCT’s, CSR und Registereinträge am Beispiel Duloxetin miteinander verglichen – und dabei Unstimmigkeiten und Mängel festgestellt.
Erstellt am 03.07.2014, 00:00 Uhr

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