Die Fach- und Gebrauchsinformationen von Fluconazol wurden kürzlich angepasst. Neu wurde darin aufgenommen, dass Frauen im gebärfähigen Alter über das potenzielle Risiko, das von Fluconazol für ein ungeborenes Kind ausgeht, informiert werden sollten. Selbst nach einer Einzeldosis Fluconazol, wird eine Auswaschphase von einer Woche vor einem Schwangerschaftsbeginn empfohlen. Der Grund: Es könne bei Anwendung im ersten und / oder zweiten Trimester ein erhöhtes Risiko für Spontanaborte bestehen. Das gehe aus Beobachtungsstudien hervor. Zudem wird unter anderem auf eine Metaanalyse verwiesen, woraus sich ein 1,8- bis 2-fach erhöhtes Risiko für kardiale Fehlbildungen ergibt – im Vergleich zu keiner Anwendung von Fluconazol und / oder der Anwendung von topischen Azolen.
Weil das Risiko mit der Dosis zu steigen scheint, heißt es schon seit längerem in der Fachinformation:
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