Gefahrstoff-Kennzeichnung von Talkum: Konsequenzen für die Apothekenrezeptur

In seiner Septembersitzung hat der ECHA-Ausschuss für Risikobeurteilung (RAC) eine Stellungnahme zur Gefahrstoff-Kennzeichnung von Talkum formuliert. Während Talkum bisher nach der Verordnung über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung (CLP) nicht als Gefahrstoff eingestuft war, wird es nun als Karzinogen 1B behandelt und mit dem Gefahrenhinweis H350 „kann Krebs erzeugen“ gekennzeichnet. Zusätzlich wird Talkum als „STOT RE 1“ eingestuft, ein Stoff, der bei längerer oder wiederholter inhalativer Exposition die Lunge schädigt, und soll den Gefahrenhinweis H372 tragen. Entsprechend werden das Gefahrenpiktogramm GHS08 und das Signalwort „Gefahr“ zugeordnet.

Der RAC begründete die Einstufung von Talkum als Karzinogen mit Daten aus Tierstudien sowie Studien, die ergaben, dass sich bei Frauen nach genitaler oder perinealer Anwendung Ovarialkarzinome entwickeln können. Die Einstufung gilt unabhängig vom Expositionsweg [9].

^Literatur

^{Highlights from September RAC and SEAC meetings. European Chemicals Agency, 26. September 2024, echa.europa.eu/de/-/highlights-from-september-2024-rac-and-seac-meetings}