Welche Kinder profitieren auch in der zweiten RSV-Saison von Nirsevimab?

Die Ständige Impfkommission (STIKO) rät seit Juni 2024 dazu, dass alle Neugeborenen und Säuglinge – unabhängig von Risikofaktoren – den Antikörper Nirsevimab (Beyfortus^®) zum Schutz vor RSV (Respiratory Syncytical Virus, respiratorisches Synzytialvirus) in ihrer ersten RSV-Saison erhalten sollen. Die RSV-Saison dauert in der Regel von Oktober bis März. Die Empfehlung veröffentlichte die STIKO im Epidemiologischen Bulletin 26|2024.

Babys, die während der RSV-Saison (Oktober bis März) zur Welt kommen, sollen den Antikörper möglichst rasch nach der Geburt erhalten, beispielsweise im Rahmen der U2-Untersuchung, die zwischen dem dritten und zehnten Lebenstag stattfindet. Für außerhalb der RSV-Saison geborene Babys (April bis September) erfolgt die passive Immunisierung im Herbst (September bis November) der beginnenden ersten RSV-Saison.

Nirsevimab ist für alle Neugeborene und Säuglinge zur Prävention von RSV-Erkrankungen der unteren Atemwege im ersten RSV-Herbst/Winter zugelassen. Im August wurde die EMA-Zulassung von Beyfortus^® erweitert, sodass diese seither auch Kinder im Alter bis zu 24 Monaten umfasst, die während ihrer zweiten RSV-Saison weiterhin anfällig für eine schwere RSV- Erkrankung sind.

Diese Kinder hätten ein hohes Risiko für eine schwere RSV-Erkrankung (z.B. mit Hospitalisation). Sie sollten zusätzlich zur Nirsevimab-Prophylaxe in oder vor ihrer ersten RSV-Saison auch „vor ihrer zweiten RSV-Saison eine Prophylaxe mit Nirsevimab erhalten“.

Die DGPI weist darauf hin, dass weiterhin präferenziell Risikokinder mit RSV-Antikörpern vor einer schweren RSV-Erkrankung geschützt werden sollen, insbesondere, wenn es zu Versorgungsengpässen kommt. Derzeit ist Nirsevimab knapp, sodass das Paul-Ehrlich-Institut für September und Oktober 2024 auch den Vertrieb von Beyfortus^®-Packungen in französischer und spanischer Aufmachung erlaubt hat, am 23. September hat das Bundesgesundheitsministerium (BMG) einen offiziellen Versorgungsmangel mit Nirsevimab-haltigen Arzneimitteln bekannt gemacht. Sanofi, der Zulassungsinhaber von Beyfortus^®, will eigenen Angabe zufolge ab Oktober „kontinuierlich weitere Beyfortus^®-Dosen ausliefern, um im Zuge der kommenden Wochen allen Neugeborenen und Säuglingen in Deutschland für ihre erste RSV-Saison den Schutz vor einer Infektion zu ermöglichen“, erklärte Sanofi.

^Quelle:

^{S2k-Leitlinie „Leitlinie zur Prophylaxe von schweren Erkrankungen durch Respiratory Syncytial Virus (RSV) bei Risikokindern“ Aktualisierung 2023 / Version 5.0}

^{Amendment 1 (September 2024, federführend herausgegeben von der Deutschen Gesellschaft für Pädiatrische Infektiologie (DGPI)}