GMP-Inspektionen

Kanada mit neuer Datenbank

Remagen - Im Zeitalter der Globalisierung des Arzneimittelverkehrs sind regelmäßige Informationsangebote über die Zuverlässigkeit von Herstellern und Lieferanten wichtige Begleiter im Tagesgeschäft. Leider hapert es gerade im Bereich der Guten Herstellungspraxis – GMP – noch etwas mit der Transparenz. In der EU ist zu diesem Zweck die EudraGMDP-Datenbank seit 2011 für die Öffentlichkeit zugänglich, allerdings mit knappen Angaben. Auch die US-Arzneimittelbehörde FDA hält ein entsprechendes Angebot bereit, aber die Berichte über Beanstandungen sind meist sehr umfangreich und eher unübersichtlich. Nun haben die Kanadier mit einer neuen GMP-Datenbank nachgezogen, die sich sehr gut handhaben lässt.