Falsche Lagerung kann Messergebnisse verfälschen

A. Menarini Diagnostics informiert in einem auf der Homepage des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte veröffentlichten Brief über eine Aktualisierung der Gebrauchsinformation für Glucomen® LX Sensor Teststreifen. 

Im Rahmen der Qualitätsüberwachung seien mehrere Fälle erfasst worden, in denen Anwender der Teststreifen für die Selbstkontrolle des Blutzuckerspiegels ungenaue Ergebnisse erhalten haben. Es habe sich gezeigt, dass dies auf die auf die inkorrekte Lagerung des Behälters nach dem ersten Öffnen zurückzuführen ist. Teststreifen, die unverschlossen in einer Umgebung mit hoher Luftfeuchtigkeit aufbewahrt wurden, könnten bei einer Messung fälschlicherweise erhöhte Werte aufweisen.  

Aufbewahrung nur im Originalbehälter

Der Hersteller weist daher darauf hin, dass die Teststreifen immer im Originalbehälter aufbewahrt werden sollten. Zudem sollte darauf geachtet werden, dass dieser nach der Entnahme sofort wieder fest verschlossen wird. Ferner wird empfohlen, den Ablaufmonat beim ersten Öffnen auf dem Behälter zu vermerken. 

Werden unerwartete Werte gemessen, soll die Messung mit einem neuen Teststreifen wiederholt werden. Bestehen weiterhin Zweifel, ob die Werte korrekt sind, soll vor der Ergreifung weiterer Maßnahmen ein Arzt aufgesucht werden.

A. Menarini kündigt an, die entsprechenden Abschnitte der Gebrauchsanweisung („Lagerung und Handhabung“, „Einschränkungen“) klarer zu machen, der Verpackung neue Anweisungen hinzuzufügen und die Lesbarkeit der Informationen auf dem Etikett zu verbessern.