Etanercept

Etanercept zählt zur Gruppe der biologischen DMARD (bDMARD, DMARD = Disease-modifying anti-rheumatic drug). Nach seinem Wirkmechanismus wird Etanercept den TNF-α-Antagonisten zugeordnet.

Der Tumornekrosefaktor-α (= TNF-α) ist ein Zytokin, welches an nahezu allen Entzündungsreaktionen beteiligt ist. TNF- α vermittelt seine Wirkung über zwei verschiedene Rezeptoren, die sich an der Zelloberfläche von nahezu allen Körperzellen befinden. Zusätzlich kommen TNF-Rezeptoren auch in löslicher Form vor. Diese agieren als natürliche Regulatoren der Zytokine, indem sie überschüssiges TNF-α abfangen.

Etanercept wird als subkutane Injektion verabreicht und ist in den Stärken 10 mg, 25 mg und 50 mg erhältlich. Es gibt Etanercept bereits als fertige Injektionslösung in einer Fertigspritze oder einem Fertigpen, aber auch als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung. Die Dosierung von Etanercept richtet sich nach der Indikation und sollte bei Kindern und Jugendlichen ans Körpergewicht angepasst werden. Im Folgenden sind für Erwachsene die Dosierungen für eine Auswahl an Indikationen zusammengefasst:

Etanercept wird nach subkutaner Injektion langsam resorbiert. Die Serumkonzentration erreicht ungefähr 48 Stunden nach Injektion ihr Maximum. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt circa 76 Prozent. Das Verteilungsvolumen von Etanercept beläuft sich auf 7,6 Liter. Etanercept wird langsam eliminiert, die Halbwertszeit liegt bei ca. 70 Stunden.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen bei der Therapie mit Etanercept zählen Infektionen. Es treten dabei insbesondere Infektionen der oberen Atemwege, Bronchitis, Blasenentzündung und Infektionen der Haut auf.

An der Injektionsstelle kann es zu Schmerzen, Schwellungen, Rötungen, Blutungen oder Juckreiz kommen. Auch Kopfschmerzen, allergische Reaktionen und Fieber treten unter der Therapie auf. Zudem wurde beobachtet, dass sich unter der Einnahme von Etanercept Autoantikörper bilden.

Darüber hinaus kann Etanercept schwerwiegende und lebensbedrohliche Nebenwirkungen verursachen. Da TNF-α-Antagonisten das Immunsystem beeinflussen, kann die körpereigene Abwehr gegen Infektionen und Krebs beeinflusst werden. Zu den Nebenwirkungen zählen daher auch tödliche Infektionen und verschiedene maligne Erkrankungen, wie Brust-, Lungen-, Haut- und Lymphdrüsenkrebs. Schwerwiegende hämatologische, neurologische und Autoimmunreaktionen wurden ebenfalls berichtet.

Patient:innen, die mit Etanercept behandelt werden, sollte daher ein spezieller Patientenpass ausgehändigt werden. Es wird empfohlen, diesen während der Behandlung und bis zwei Monate nach der letzten Injektion stets bei sich zu tragen. Zweck dieses Patientenpasses ist es, über mögliche Nebenwirkungen zu informieren.

Die gleichzeitige Anwendung von Etanercept mit anderen biologischen DMARD wie Anakinra und Abatacept wird nicht empfohlen. In der Kombination mit Anakinra wurde eine höhere Anzahl schwerwiegender Infektionen beobachtet. Ein zusätzlicher klinischer Nutzen trat bei Kombinationen von Etanercept mit Anakinra oder Abatacept nicht auf.

Auch die gleichzeitige Behandlung mit Sulfasalazin kann zu Wechselwirkungen führen. So wurde ein statistisch signifikanter Abfall der mittleren Anzahl weißer Blutkörperchen bei der Kombination beobachtet.

Die Anwendung von Etanercept darf nicht bei Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff erfolgen. Außerdem zählen eine Sepsis oder das Risiko einer Sepsis zu den Kontraindikationen. Bei Patient:innen mit aktiven Infektionen, einschließlich chronischer oder lokalisierter Infektionen, sollte eine Therapie mit Etanercept nicht begonnen werden.

Generell gilt, dass Etanercept in der Schwangerschaft nur angewendet werden sollte, wenn es unbedingt erforderlich ist. Nach den Empfehlungen der „European League Against Rheumatism“ (EULAR) kann Etanercept bis zur 32. Schwangerschaftswoche zum Einsatz kommen. Eine Anwendung nach der 32. Schwangerschaftswoche kann laut Embryotox im Anschluss einer individuellen Risiko-Nutzen-Abwägung ebenfalls erfolgen. Eine effektive Krankheitskontrolle mit niedriger Krankheitsaktivität stellt eine wichtige Voraussetzung für einen ungestörten Schwangerschaftsverlauf dar.