Paxlovid nun 24 statt 18 Monate haltbar

Etwa eine Million Packungen Paxlovid hatte die Bundesregierung im vergangenen Jahr angeschafft. Die Kombination aus Nirmatrelvir und Ritonavir, die zur COVID-19-Behandlung bei Erwachsenen, die ein erhöhtes Risiko für einen schweren COVID-19-Verlauf haben, eingesetzt werden soll, wurde aber zum Ladenhüter. Laut Bundesministerium für Gesundheit wurde nicht einmal die Hälfte der eingekauften Packungen vom pharmazeutischen Großhandel abgerufen und auch dort gibt es noch Bestände, erklärt die Sanacorp auf Nachfrage der DAZ.

Als einem Teil der Packungen im vergangenen Jahr der baldige Verfall drohte, konnte Pfizer neue Daten vorlegen und die Haltbarkeit von zunächst zwölf auf 18 Monate verlängern. Nun wurde nochmals nachgelegt: Wie die AMK unter Berufung auf das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte mitteilt, wird die Haltbarkeit für Paxlovid im Rahmen einer Zulassungsänderung von 18 auf nun 24 Monate verlängert. Die Produktinformationen werden entsprechend aktualisiert, heißt es. 

Diese sechsmonatige Verlängerung gilt laut AMK auch für bereits im Verkehr befindliche Packungen von Paxlovid mit einem Verfalldatum von November 2022 bis Dezember 2023. Solche Packungen können über das aufgedruckte Datum hinaus verwendet werden, solange die vorgeschriebenen Lagerungsbedingungen eingehalten wurden. 

Die AMK weist zudem darauf hin, dass es bei der Securpharm-Prüfung möglicherweise einen Hinweis auf ein überschrittenes Verfalldatum gebe. Das liege daran, dass laut Hersteller Securpharm das aktualisierte Verfalldatum nicht berücksichtigen könne.