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Übersicht über sukzessive Marktrücknahme
Das Ende der Humaninsuline in Deutschland?
09.10.2024, 10:45 Uhr
Unter anderem das Insulin Actrapid® von Novo Nordisk wird es ab 2027 nicht mehr im deutschen Handel geben. (Foto: Semi/AdobeStock)
Die Firma Novo Nordisk nimmt ab dem kommenden Jahr sukzessive zahlreiche Insuline außer Handel: Levemir, Actrapid, Actraphane und Protaphane sowie Fiasp PumpCart. Dahinter stecken keine Sicherheitsbedenken – der Pharmahersteller möchte mit der Marktrücknahme vielmehr weltweit den Einsatz und die Verfügbarkeit moderner Therapien stärken. Doch es gibt auch kritische Stimmen.
„Die Firma Novo Nordisk Pharma GmbH informiert zur sukzessiven Vertriebseinstellung mehrerer Insuline bzw. Insulin-Analoga ab Mitte 2025 bis Ende 2026“, das gab vergangene Woche die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) bekannt. In einem beigefügten Informationsschreiben von Novo Nordisk heißt es, dass die „frühen Insuline“
- Levemir®
- Actrapid®
- Actraphane® und
- Protaphane®
auslaufen sollen und damit die Verfügbarkeit und der Einsatz moderner Therapien gestärkt werden. Es handle sich um eine weltweite Angebotsanpassung und gebe keine Sicherheits- oder Qualitätsbedenken.
WHO ist besorgt
Laut dem „Handelsblatt“ äußerte sich die Weltgesundheitsorganisation (WHO) allerdings besorgt um die zukünftige Produktion von Insulin. In einem Rundschreiben hatte bereits vergangenes Jahr auch Sanofi informiert, dass die Produktion von Insuman Basal, Rapid und Comb 25 dauerhaft eingestellt werde. „Dass Novo Nordisk als zweiter der drei großen Hersteller Humaninsuline vom Markt nimmt, läutet das Ende der Humaninsuline in Deutschland ein“, wird Andreas Klinge, Diabetologe und Vorstandsmitglied der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ), vom „Handelsblatt“ zitiert.
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Neben Levemir®, Actrapid®, Actraphane® und Protaphane® soll auch Fiasp® PumpCart® außer Handel gehen, NovoRapid® PumpCart® aber erhältlich bleiben.
Konkret sollen die Basalinsuline ab dem 2. Quartal 2025 bis Ende 2025 auslaufen, humane kurz wirksame Insuline und Mischinsuline ab dem 1. Quartal 2026 bis Ende 2026:
| Wirkstoff | Arzneimittelbezeichnung | Darreichungsform | Zukünftige Verfügbarkeit |
|---|---|---|---|
| Insulin detemir | Levemir® | alle verfügbaren Darreichungsformen (FlexPen®, Penfill®) | Keine weitere Verfügbarkeit ab 2026 |
| Basalinsulin (NPH*) | Protaphane® | alle verfügbaren Darreichungsformen (FlexPen®, Penfill®) | Keine weitere Verfügbarkeit ab 2026 |
| Insulin human | Actrapid® | alle verfügbaren Darreichungsformen (FlexPen®, Penfill®) | Keine weitere Verfügbarkeit ab 2027 |
| NPH*-Mischinsulin 30/70 | Actraphane® 30 | alle verfügbaren Darreichungsformen (FlexPen®, Penfill®) | Keine weitere Verfügbarkeit ab 2027 |
| NPH*-Mischinsulin 50/50 | Actraphane® 50 | alle verfügbaren Darreichungsformen (Penfill®) | Keine weitere Verfügbarkeit ab 2027 |
| Insulin aspart | Fiasp® PumpCart® | PumpCart® | Keine weitere Verfügbarkeit der Fiasp® PumpCart® ab 2027 (Fiasp® Durchstechflasche bleibt verfügbar) |
*(NPH, Neutrales Protamin Hagedorn, Isophan Insulin)
Novo Nordisk bittet nun darum, sich frühzeitig mit Patient:innen zu geeigneten Therapiealternativen und dem individuellen Zeitpunkt der Therapieumstellung abzustimmen.
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