Arzneimittel und Therapie

Marktrücknahme von Obeticholsäure steht bevor

Kein Benefit bei Gallengangsentzündung

Der Farnesoid-X-Rezeptor-Agonist Obeticholsäure (Ocaliva®) wurde 2017 für Erwachsene mit primärer biliärer Cholangitis auf dem deutschen Markt eingeführt. Die Substanz hemmt die De-novo-Synthese von Gallensäuren und begünstigt deren Abbau bzw. den Auswärtstransport aus den Hepatozyten. Ein aktueller Rote-Hand-Brief weist nun darauf hin, dass eine Phase-IV-Studie ein nicht mehr positives Nutzen-Risiko-Verhältnis ergeben hat.

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