Expertengremium rät zur Biontech-Impfung für Kinder
Ein Beratergremium der US-Arzneimittelbehörde FDA hat sich für eine Notfallzulassung des Corona-Impfstoffs von Pfizer/Biontech (Comirnaty®) für Kinder zwischen fünf und elf Jahren ausgesprochen. Das entschieden die Teilnehmer des Gremiums bei einer Sitzung am Dienstag. Die Empfehlung ist nicht bindend, die FDA folgt den Fachleuten aber in der Regel. Eine endgültige Entscheidung der FDA wird noch in dieser Woche erwartet. Im Anschluss muss sich formell auch noch die Gesundheitsbehörde CDC damit befassen.
Auch in Europa haben das deutsche Unternehmen Biontech und sein US-Partner Pfizer eine Zulassung ihres Corona-Impfstoffs für Kinder dieser Altersgruppe bei der EMA beantragt, wie sie Mitte Oktober mitteilten. Demnach übermittelten sie der EU-Arzneimittelbehörde EMA die entsprechenden Daten.
Eine Impfkampagne für die etwa 28 Millionen betroffenen Kinder in den USA könnte nach Angaben des Weißen Hauses bereits im November starten. Die Regierung werde innerhalb weniger Tage nach einer Zulassung 15 Millionen Dosen Impfstoff an Kinderärzte, Kliniken und Apotheken ausliefern, hieß es. Auch das nötige Zubehör, etwa kleinere Spritzen, würden direkt mit ausgeliefert. Der Impfstoff könne bis zu zehn Wochen bei normaler Kühlschranktemperatur gelagert werden, hieß es.
Moderna plant ebenfalls Zulassung für Kinder
Eine klinische Studie zeigte nach Angaben von Biontech/Pfizer, dass der Impfstoff für Kinder dieser Altersgruppe „gut verträglich“ sei und eine „starke Immunantwort“ einen Monat nach der zweiten Dosis hervorrufe. Verglichen mit Erwachsenen und Jugendlichen wurde den Fünf- bis Elfjährigen eine deutlich geringere Dosis des Vakzins verabreicht, und zwar 10 µg statt 30 µg pro Impfdosis. Den zweiten notwendigen Piks erhielten sie nach 21 Tagen. An der Studie nahmen 2.268 Kinder im entsprechenden Alter teil.
Auch Moderna gab am 25. Oktober positive Studiendaten bei ab sechsjährigen Kindern bekannt und den Plan, damit die Zulassung von Spikevax® in den USA und Europa beantragen zu wollen.
Der Impfstoff der Hersteller Biontech und Pfizer ist in den USA und der EU bereits für Kinder und Jugendliche ab zwölf Jahren und für Erwachsene zugelassen. Die Wirkstoffe von Moderna sowie von Johnson & Johnson sind in den Vereinigten Staaten bislang nur für den Einsatz bei Erwachsenen genehmigt, in Europa darf Moderna hingegen auch bei Jugendlichen ab zwölf Jahren geimpft werden. Die STIKO empfiehlt die Impfung von Jugendlichen. Bei jüngeren Kindern wird erwartet, dass sich die STIKO nach einer Zulassung von Corona-Impfstoffen in dieser Altersgruppe mit einer allgemeinen Empfehlung zunächst zurückhalten wird und sie – wie auch zunächst bei Jugendlichen – nur vorerkrankten Kindern raten wird.
