Pfizer/Biontech streben nach Zulassung für ab Fünfjährige

Ein „günstiges Sicherheitsprofil“ und eine „robuste neutralisierende Antikörperreaktionen“ – damit beschreiben Pfizer/Biontech die Ergebnisse einer Phase-2/3-Studie zur Impfung von Kindern im Alter zwischen fünf und elf Jahren mit dem mRNA-Impfstoff Comirnaty^®. Die Studienergebnisse gaben die Unternehmen am 20. September bekannt, es sind die ersten für einen COVID-19-Impfstoff in dieser Altersgruppe.

Derzeit darf Comirnaty^® bereits bei ab Zwölfjährigen geimpft werden. Jugendliche erhalten – wie Erwachsene – zwei Dosen mit je 30 µg mRNA. Anders jüngere Kinder. Diese werden mit geringeren Dosen immunisiert. So erhalten Kinder zwischen fünf und elf Jahren je nur ein Drittel der Erwachsenendosis, sprich zwei Impfdosen zu je 10 µg mRNA.

Trotz der geringeren Dosis sind laut Pfizer/Biontech die Antikörperreaktionen bei den Kindern mit denen vergleichbar, die in einer früheren Studie mit je 30 µg-Dosen bei 16- bis 25-Jährigen festgestellt wurden. Insgesamt werteten Pfizer/Biontech Daten von 2.268 Kindern im Alter von fünf bis elf Jahren aus. Nach zweimaliger Impfung mit der 10 µg-Dosis erreichten die geometrischen mittleren Titer der SARS-CoV-2-neutralisierenden Antikörper Werte von 1.197,6, was eine starke Immunreaktion in dieser Kinderkohorte einen Monat nach der zweiten Dosis belege, erklärten Pfizer/Biontech. Zudem sei die Nichtunterlegenheit zur Impfung bei 16- bis 25-Jährigen belegt, die mittlere Antikörpertiter von 1.146,5 erreichten.