Sauer ist nicht immer lustig

Dass eine saure Substanz den Magen stärker reizt als eine auf einen mittleren pH-Wert gepufferte Lösung, ist eigentlich logisch. Der G-BA findet jedoch, dass dieser Zusammenhang zu beweisen ist. Konkret zu beweisen im Fall des Osteoporose-Arzneimittels ­Binosto^® von Recordati Pharma, das Alendronat in Form von Brausetabletten mit einem Puffersystem enthält. Am 17. Mai 2018 veröffentlichte der G-BA einen Beschluss, demzufolge die Brausetabletten austauschbar sind durch Alendronat-haltige Tabletten bzw. Filmtabletten. Recordati ist damit nicht einverstanden. Das Unternehmen weist in einer Stellungnahme darauf hin, dass zwischen der gepufferten Brauselösung und Alendronat-Tabletten therapiebedeutsame Unterschiede bestehen. Die gepufferte Lösung hat aus Sicht des Herstellers das Potenzial, die Reizwirkung der Alendronsäure zu mildern. Um dies zu untermauern, hatte Recordati eine vergleichende ­Telemetrie-Untersuchung mit zwölf Probanden durchgeführt. Für den G-BA stellt die Studie aber keinen Beweis dar, dass Binosto^® besser verträglich sei als Fosamax^®. Ein weiterer ­therapierelevanter Vorteil besteht aus Herstellersicht für Patienten mit Dysphagie. Der G-BA erkennt zwar an, dass eine Lösung für Dysphagie-Patienten besser anzuwenden sei als Tabletten. Hier liege es jedoch in der Verantwortung des Arztes, das Aut-idem-Kreuz zu setzen. Der Beschluss liegt nun beim Bundesministerium für Gesundheit (BMG). Die Frist, innerhalb der das BMG den Beschluss rechtlich beanstanden kann, endet Mitte Juli. |