Retardierte Opioide in Deutschland nicht betroffen

Die in Deutschland im Handel befindlichen retardierten Opioide enthalten zwar teilweise noch Polymethacrylat in Form von Eudragit, aber kein Triethylcitrat, so dass sie von dem von der EMA angestrebten Zulassungswiderruf nicht betroffen sein werden. Lediglich die Retardkapseln Capros® einmal täglich in den Stärken 20 mg, 60 mg, 120 mg und 200 mg wären unter die Regelung gefallen, sind aber seit Mitte Juli 2010 außer Vertrieb.

Schon seit Längerem wird die Gefahr des Dose dumpings, also der verstärkten Freisetzung der Opioide Morphin, Oxycodon und Hydromorphon aus der retardierten Zubereitung durch Alkohol diskutiert. Im Gespräch mit der DAZ begrüßt Prof. Dr. Werner Weitschies vom Institut für Pharmazie der Universität Greifswald den CHMP-Beschluss ausdrücklich, und zwar im Hinblick auf die Risikobewertung der Auswirkung von hohen Alkohol-Konzentrationen auf die Retardierungsprinzipien. Allerdings wäre es aus seiner Sicht ein Trugschluss, jetzt anzunehmen, dass es kein Interaktionsrisiko gibt. Die Einnahme von retardierten Opiaten zusammen mit Alkohol könne unabhängig vom Retardierungsprinzip gefährlich sein, da Ethanol konzentrationsabhängig die Magenentleerung hemmen kann. Weitschies bedauert daher, dass die Diskussion nicht zum Anlass genommen wurde, eine prinzipielle Untersuchung der Auswirkung von Ethanol auf die Magenentleerung und die resultierenden Plasmaspiegelverläufe bei Einnahme von Retardformen von Arzneistoffen mit enger therapeutischer Breite anzuschieben. So bleibt dieser wichtige Punkt bis auf Weiteres ungeklärt.

Das vollständige Interview „Spielball wirtschaftlicher Interessen“ und einen Hintergrundbeitrag „Retardierte Opioide und das Alkohol-Interaktionsrisiko“ finden Sie in der aktuellen Ausgabe der Deutschen Apotheker Zeitung DAZ 32/2010 S. 26 - 27

Zum Weiterlesen

Adam U, Aurich K, Weitschies W, Blume H: Retardierte Opioide - Dose Dumping durch Alkohol? DAZ 17/2008 S. 62 - 70