NICE will First-line-Therapie mit Lapatinib und Trastuzumab ausschließen

Das National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) führt in Großbritannien unter anderem Kosten-Nutzen-Bewertungen von Arzneimitteln durch und gibt dem staatlichen Gesundheitsdienst (National Health Service, NHS) verbindliche Empfehlungen zu deren Einsatz. Für die Bewertung der Wirtschaftlichkeit dient  der zu erwartende Mehrgewinn an qualitätsbereinigten Lebensjahren (Quality Adjusted Life Years, QALYs). Als unwirtschaftlich werden dabei Arzneimittel angesehen, deren  Kosten einen Betrag in einer Größenordnung von 35.000 bis 45.000 Pfund pro Jahr überschreiten. Diese Grenze sieht das NICE bei der Erstlinientherapie des metastasierten, Hormonrezeptor- und HER-2-positiven Mammakarzinoms sowohl für Lapatinib als auch für Trastuzumab in Kombination mit einem Aromatasehemmer als überschritten an.

Während eine Monotherapie mit dem Aromatasehemmer Letrozol das progressionsfreie Überleben um drei Monate verlängert, steigert die Kombinationtherapie mit Lapatinib das progressionsfreie Überleben um weitere 5,2 Monate, das Gesamtüberleben wird durch die Kombinationstherapie im Vergleich zu Letrozol  nur um einen Monat verlängert (33,3 Monate vs. 32,3 Monate). Die Mehrkosten pro zusätzlich gewonnener Nutzeneinheit (ICER; Incremental Cost Effectiveness Ratio) beziffert das NICE  mit 74.400 bist 1.000.000 Pfund pro gewonnenem Qaly.
Für die Bewertung von Trastuzumab diente der Aromatasehemmer Anastrozol als Monotherapie-Vergleich und Kombinationspartner. Der Gewinn an progressionsfreiem Überleben betrug unter der Kombinationsbehandlung im Vergleich zur Monotherapie 2,4 Monate (2,4 Monate vs. 4,8 Monate). Für das Gesamtüberleben konnte kein statistisch signifikanter Unterschied festgestellt werden, es wurde unter der Kombinationstherapie um 28,5 Monate verlängert, unter der Monotherapie um 23,9 Monate. Die Mehrkosten (ICER) werden hier für die Kombinationstherapie im Vergleich zur Monotherapie mit 54.300 bis 73.100 Pfund pro gewonnenem Qaly angegeben.
Über die Empfehlung wird in der nächsten Zeit beraten werden, sie ist noch nicht bindend.
Zeitgleich mit dieser Empfehlung hat das NICE den Einsatz von Bevacizumab (Avastin^®) zur Behandlung des metastasierten Kolorektalkarzinoms endgültig abgelehnt. Das Angebot des Herstellers Roche, einen Teil der Kosten zu übernehmen, wurde nicht angenommen.