Schnelle Zulassungserweiterung für Avastin®

Im Detail soll Avastin^® (Bevacizumab) gemäß Zulassungsantrag in Kombination mit Chemotherapie zur Behandlung von hartnäckigem, wiederkehrendem oder fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs registriert werden. Bisher sei für diese Indikation nur Chemotherapie zugelassen, heißt es weiter. In den USA würden dieses Jahr geschätzt mehr als 12.000 Frauen neu mit Gebärmutterhalskrebs diagnostiziert, für rund 4000 Patientinnen ende die Erkrankung tödlich. Weltweit seien es mehr als 500.000 neue Diagnosen jährlich.

Ein verkürztes Zulassungsverfahren, ein sogenanntes Priority Review, wird von der FDA bei den Gesuchen genehmigt, die bedeutende Verbesserungen gegenüber bisherigen Behandlungsformen versprechen. Avastin ist bereits zur Behandlung von mehreren Krebsarten zugelassen. Im Geschäftsjahr 2013 erzielte Roche mit dem Medikament einen Umsatz von 6,25 Milliarden Schweizer Franken (7,05 Mrd. Euro). Damit war Avastin^® das umsatzmäßig zweitgrößte Medikament, vor MabThera^®/Rituxan^® mit 6,95 Milliarden Umsatz und Herceptin^® mit 6,08 Milliarden.