DAP mit neuer PZN-Liste

Innerhalb eines Monats nach Zugang des BfArM-Bescheides, kann der betroffene Hersteller Widerspruch gegen diesen einlegen – denn die sofortige Vollziehbarkeit des Bescheides hatte die Bonner Behörde nicht angeordnet. Dieser Widerspruch entfaltet aufschiebende Wirkung, das heißt, der Bescheid hat erst einmal keine Wirkung, solange nicht über den Widerspruch beschieden und auch weiterhin kein Sofortvollzug angeordnet ist – das Arzneimittel bleibt dann auch verkehrsfähig. Da sich die Liste des BfArM damit beständig wandeln kann, je nachdem ob ein weiterer Hersteller Widerspruch einlegt und wie dieser dann beschieden wird, aktualisiert die Behörde sie nun regelmäßig.

Das DAP hat die gestern aktualisierte BfArM-Liste zur Grundlage seiner neuen, in drei Teile gegliederten PZN-Liste genommen. Die Liste 1 beinhaltet eine Aufstellung der nicht verkehrsfähigen Arzneimittel mit PZN. In Liste 2 werden die nach eingelegtem Widerspruch des Herstellers vorläufig wieder verkehrsfähigen Präparate aufgeführt. Und in der dritten Liste finden sich Arzneimittel mit ruhender Zulassung ohne PZN. Diese sind zwar für den deutschen Markt zugelassen, sind aber in Deutschland nicht in Vertrieb.

Hier kommen Sie zur aktualisierten PZN-Liste des DAP.