Arzneimittelentwicklung im Aufwind

Als bemerkenswert wird hervorgehoben, dass ein Drittel dieser Weltneuheiten für die Therapie seltener Krankheiten bestimmt ist. 67 Prozent der Erst-Launches sind Spezialmedikamente  für die Behandlung von Krebserkrankungen, Hepatitis C und Augenerkrankungen. Elf neue Wirkstoffe sind Onkologika, von denen sieben einen Orphan-Drug-Status erhalten haben. Überhaupt wird über alle Therapiebereiche hinweg nach wie vor das meiste Geld in die Entwicklung von Krebsmitteln gesteckt.

Was die Herangehensweise bei der Arzneimittelentwicklung anbelangt, so hat die Industrie nach der Analyse der Autoren des neuen Faktenbuchs scheinbar gelernt, die Maxime „schnelles Scheitern ist billiger“ konsequenter in die Forschungspraxis umzusetzen.  Das heißt, die Spreu wird früher vom Weizen getrennt, was Kosten spart. 

Auf Basis neuerer Daten werden die Erfolgsraten ausgehend von verschiedenen Entwicklungsstufen eines Arzneimittels in dem CMR-Factbook wie folgt beschrieben: Von den Entwicklungskandidaten, die als „erste Toxizitätsdosis“ verabreicht werden, schaffen es nachher nur fünf Prozent bis auf den Markt. Auch ab der ersten Dosis am Menschen sind es noch nicht erheblich mehr (7%). Ab der ersten Anwendung an Patienten sind es immerhin schon 17 Prozent. Und von den Wirkstoffen in entscheidenden Zulassungsstudien erreichen bereits zwei Drittel am Ende den Marktzutritt. Im Zulassungsverfahren gibt es schließlich mit neun Prozent nur noch relativ wenig „Ausschuss“.

Auf den finanziellen Rücklauf ihrer hohen F&E Investitionen durch neue High-Tech-Produkte müssen die Firmen allerdings in der Regel etwas länger warten. So wurden nach dem Faktenbuch im Jahr 2014 lediglich fünf Prozent des weltweiten Biopharma-Umsatzes durch Produkte erzielt, die in den vorangegangenen fünf Jahren erstmals auf den Markt gekommen waren. Der Rest wurde mit etablierten Produkten erwirtschaftet.