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Arzneimittelentwicklung Spezial
Wie klinische Studien funktionieren
Der Weg eines Wirkstoffs aus dem Labor bis in die Apotheke ist lang. Von tausenden potenziellen Kandidaten bleibt nach Abschluss der Forschungs-, Erprobungs- und Zulassungsphase oft nur einer übrig. Wann aber beginnen Test eines neuen Wirkstoffs mit Menschen? Welche Vorschriften gibt es? Der Überblick.
Es dauert im Schnitt zehn bis zwölf Jahre, bis ein innovatives Arzneimittel zur Marktreife entwickelt ist. Wir haben alle Informationen über präklinische und klinische Prüfungen zusammengestellt. Lesen Sie hier unser Spezial:
Teil 1: Pharmakokinetik, Toxikologie, Karzinogenität, Voraussetzungen für „First in human“, Klinische Prüfung
Teil 2: Grundlagen, Biometrie, Ziele: Phase 1 bis 4
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