Drohen ein Versorgungsengpass und damit mehr Nebenwirkungen?

Noch ist nicht ganz klar, ob es bei Epirubicin – und damit in der Therapie solider Tumoren – zu einem Versorgungsengpass kommen wird. Sicher ist aber, dass aufgrund von Schwierigkeiten bei einem der größten Epirubicin-Hersteller, Synbias Pharma Ltd (Donetsk, Ukraine), ein Lieferengpass besteht. Offenbar sind die aktuellen politischen Gegebenheiten in der Region schuld. Der Hauptsitz von Synbias Pharma ist in der Schweiz, es gibt aber neben der Ukraine auch Standorte in Deutschland und der Tschechischen Republik.

„Es ist derzeit unklar, ob die Kapazitäten von Zulassungsinhabern, die alternative Wirkstofflieferanten nutzen, für eine vollständige Kompensation ausreichen“, heißt es in einer gemeinsamen Empfehlung der Fachgesellschaften vom 29. Januar zum Epirubicin-Lieferengpass. Und weiter: „Die Sorge vor einem Versorgungsengpass ist Anlass für diese aktuellen Empfehlungen zum Einsatz von Epirubicin.“

Die kardialen Nebenwirkungen sind laut der Empfehlung, mit Blick auf die Langzeitkomplikation einer irreversiblen Kardiomyopathie, von besonderem Interesse. Das Problem steige mit zunehmendem Alter der Patienten. In neueren Metaanalysen zur Kardiotoxizität wurde neben Doxorubicin und Epirubicin auch liposomales Doxorubicin verglichen, heißt es: „Dabei zeigten sich bei Nicht-Überschreiten der kumulativen Toxizitätsgrenzen keine signifikanten Unterschiede zwischen Doxorubicin und Epirubicin, aber eine signifikant niedrigere Kardiotoxizität von liposomalem Doxorubicin gegenüber Doxorubicin.“

Beide Wirkstoffe gehören zu den Anthrazyklinen. Als belastende Nebenwirkung von Anthrazyklinen gilt laut Empfehlung generell das Risiko von Paravasaten: „Diese können sowohl unter Epirubicin als auch Doxorubicin auftreten, und erfordern die sofortige Einleitung von Gegenmaßnahmen.“ 

Zum Hintergrund: Bei einem Paravasat kommt es zu einem Austritt des Tumortherapeutikums in das umliegende Gewebe. Die Gewebeschädigung kann von einer lokalen Entzündung bis zu einer Nekrose reichen.