Diphtherie-Antitoxin – immer noch ein ungelöstes Problem

Das „Ärzteblatt“ zitierte am vergangenen Mittwoch aus einem Schreiben des Mediziners Klaus-Peter Zimmer an Hessens Gesundheitsminister Kai Klose (Grüne): „Nach meinen Informationen scheint für die Akutbehandlung einer klassischen Diphtherie, einer Erkrankung mit sehr hoher Letalität, der Behandlungsstandard in Hessen (Deutschland) nicht gewährleistet zu sein“, schreibt der Mediziner. Anlass für diese Worte ist die schlechte Verfügbarkeit des Diphtherie-Antitoxins. Der Leiter des Zentrums für Kinderheilkunde und Jugendmedizin berichtet laut Ärzteblatt in dem Brief über den Fall eines einjährigen Jungen mit Verdacht auf Diphtherie, der bislang nicht geimpft sei. Für die notwendige Therapie habe man sich „mit den Notfalldepots bundesweit in Verbindung“ gesetzt. Letztendlich habe man Ampullen aus Bayern erhalten, hergestellt in Kroatien. 

Nur: Diese waren bereits 2014 abgelaufen. Letztendlich habe man sich gegen eine Applikation der abgelaufenen Seren entschieden, heißt es. Auch wenn sie angeblich letztes Jahr noch als positiv wirksam getestet wurden, erklärt der Pädiater. Die Mikrobiologie habe bei dem betroffenden Kind neben anderen Keimen nämlich Corynebacterium pseudodiphtheriticum nachgewiesen, das nicht Diphtherietoxin-bildend sei. Offenbar hält Zimmer aber weitere Diphtherie-Verdachtsfälle durchaus für möglich – wegen des regen Reiseverkehrs und der Durchimpfungsraten. Deswegen bittet er das Ministerium zu prüfen, ob Handlungsbedarf besteht. Er verweist in dem Schreiben auch darauf, dass ihm das Paul-Ehrlich-Instiut (PEI) den Missstand bestätigt haben soll. Dort werde seit Jahren Abhilfe angemahnt, heißt es.

Alle in Deutschland eingelagerten Chargen sind daher entweder abgelaufen oder, die aus Russland stammenden, zu niedrig dosiert und somit nicht verkehrsfähig. Die Entscheidung und die Verantwortung über Abgabe und Verabreichung obliegt den Ärzten und Apothekern. Als Apotheker hat man im Endeffekt zwei Möglichkeiten: ein nicht verkehrsfähiges Arzneimittel abzugeben oder den Versorgungsauftrag nicht zu erfüllen. Das BMG habe eine rechtliche Hilfestellung zu der Frage, welches Mittel eingesetzt werden darf, bislang abgeblockt und den Fall weggeschoben, so das Ärzteblatt.

Auch die Apothekerschaft hat das Thema schon eine Weile auf dem Schirm. 2018 wurde beim Deutschen Apothekertag ein Antrag verabschiedet, in dem gefordert wird, dass im Fall von Lieferengpässen bei der Bestückung der Notfalldepots, die durch den Import von Arzneimitteln, die nicht den Vorgaben des Arzneimittelgesetzes entsprechen, kompensiert werden sollen, entsprechende Chargenfreigaben durch das PEI vernanlasst werden oder offizielle Empfehlungen des BMG erfolgen sollen, damit die Verantwortung nicht die Heilberufler alleine tragen. Ein weiterer Antrag befasste sich damit, dass entsprechende Wirkstoffe in der EU hergestellt werden. Auch soll die ABDA das Ministerium bereits mehrfach gebeten haben, zu klären, wie man die Versorgungssicherheit in Notfällen bei Diphtherie aufrechterhalten soll.