Biopharmazeutikum
Biological
Biosimilar mit Ustekinumab zur Zulassung empfohlen
Was haben Psoriasis, Colitis ulcerosa und Morbus Crohn gemeinsam? Für diese Autoimmunerkrankungen hat der Ausschuss für Humanarzneimittel ein Biosimilar zur Zulassung empfohlen. Der Wirkstoff&... » Weiterlesen
Neue Arzneimittel 2023
Von Monika Neubeck | Von den im vergangenen Jahr neu eingeführten 42 Wirkstoffen sind neun Krebstherapeutika. Die meisten Substanzen mit Antitumorwirkung sind bidirektionale Antikörper, die die ... » Weiterlesen
Sandoz ist abgespalten
jb | Die Abspaltung der Generika- und Biosimilar Tochter Sandoz vom Mutterkonzern Novartis ist vollzogen. Seit vergangener Woche ist die Firma, zu der auch 1A Pharma und Hexal gehören, damit eigenst... » Weiterlesen
Wann sind Arzneimittel bioäquivalent?
Das Bioäquivalenz-Konzept dient als Grundlage in der Zulassung generischer Arzneimittel. Bisweilen wird es jedoch als „wenig geeignet“ oder sogar „gescheitert“ bezeichnet. Dieser Einschä... » Weiterlesen
Besonderheiten im Umgang mit Proteinen als Arzneimittel
Auf Proteinen basierende Arzneimittel sind weit verbreitet und gehören zur Gruppe der Biopharmazeutika, die mithilfe gentechnischer Produktionsprozesse hergestellt werden. Ihre Bedeutung, ... » Weiterlesen
(Fast) wie ein rohes Ei
Auf Proteinen basierende Arzneimittel sind weit verbreitet und gehören zur Gruppe der Biopharmazeutika, die mithilfe gentechnischer Produktionsprozesse hergestellt werden. Ihre Bedeutung, ... » Weiterlesen
Biosimilar und Referenzprodukt – austauschbar oder nicht?
In Deutschland gibt es derzeit rund 370 zugelassene Biopharmazeutika mit 329 Wirkstoffen. Während Bioidenticals als austauschbar gelten, ist dies bei Biosimilars aktuell nicht vorgesehen. Noch immer ... » Weiterlesen
Biologicals – einfach austauschen?
Bereits vor über 40 Jahren wurde mit einem Humaninsulin das erste Biological zugelassen. In den letzten Jahren rückte die Herstellung von Biologicals durch die Corona-Impfstoffe ins Bewusstsein der... » Weiterlesen
Wenn endogene Antikörper die Biologika-Therapie stören
Mittlerweile sind in Deutschland laut Verband der forschenden Industrie-Unternehmen vfa (Stand: April 2023) 323 gentechnisch hergestellte Wirkstoffe in 364 Biopharmazeutika zugelassen. Diese ... » Weiterlesen
Schützen Arzneimittel gegen rheumatoide Arthritis auch das Herz?
Eine Ende letzten Jahres veröffentlichte Studie untersucht die Wirkung von krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) auf Gefäßentzündungen bei der Therapie der rheumatoiden Arthritis. ... » Weiterlesen
Austauschen oder nicht?
Austausch ja, Austausch nein – eigentlich sollten Biologika gegen Biosimilars und Biosimilars untereinander bereits seit August 2022 ausgetauscht werden dürfen. Die Grundlagen dazu hatte der ... » Weiterlesen
Securpharm: Imraldi telefonisch bei Biogen ausbuchen
Die Firma Biogen bittet derzeit als örtlicher Vertreter des Zulassungsinhabers Samsung Bioepis NL B.V. Apotheken darum, sich zur Verzifizierung des Adalimumab-Biosimilars Imraldi (in einer ... » Weiterlesen
Der höhere Kassenabschlag kommt
jb/ks | Allen Protesten zum Trotz hat der Deutsche Bundestag am 20. Oktober das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz beschlossen. Damit ist auch die Erhöhung des Kassenabschlags von 1,77 auf 2 Euro... » Weiterlesen
Bundestag beschließt höheren Kassenabschlag
Lauterbachs Spargesetz hat die letzte Hürde genommen: Am heutigen Donnerstag passierte es mit den Stimmen der Ampelkoalition den Bundestag. Es enthält unter anderem eine Erhöhung des ... » Weiterlesen
Unüberbrückbare Herstellungsprobleme bei Takeda – Hoffnung bei Ascendis Pharma
Aktuell informiert ein Rote-Hand-Brief über die Einstellung der Produktion des einzigen Parathyroidhormon-Präparates, das bei chronischem Hypoparathyreoidismus indiziert ist. Es geht um Natpar von ... » Weiterlesen
Etanercept
Etanercept wird durch seine immunsuppressiven und entzündungshemmenden Eigenschaften in der Therapie der rheumatoiden Arthritis eingesetzt. Biologicals wie Etanercept zählen bei dieser Indikation zu... » Weiterlesen
Wer entscheidet über den Austausch?
Bereits 2016 wurde mit dem Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) beschlossen, dass Apotheken ab dem 16. August 2022 biotechnologisch hergestellte Arzneimittel austauschen ... » Weiterlesen
Warum Biosimilars keine einfachen Generika sind
Künftig sollen Biopharmazeutika in Apotheken automatisch substituiert werden – wie chemische Wirkstoffe auch. Doch warum lassen sich Biosimilars nicht direkt mit einfachen Generika vergleichen und ... » Weiterlesen
Original und Biosimilar: Das ist der Stand – noch
Biologicals dürfen Apotheken derzeit nur unter besonderen Voraussetzungen austauschen. Politischer Wille ist es, dies zu ändern. Ab Mitte August sollte es (eigentlich) ernst werden. Was gilt derzeit... » Weiterlesen
Frühzeitig und konsequent
Wenn Rheuma bereits im Kindesalter beginnt, drohen frühzeitige Einschränkungen der Beweglichkeit bis hin zu körperlichen Behinderungen. Obwohl die juvenile idiopathische Arthritis noch nicht ... » Weiterlesen
Eine Psoriasis kommt selten allein
Stark entzündete Hautstellen und auffällige Schuppen – das sind zwei wesentliche Symptome, die Psoriasis-Patienten körperlich und psychisch leicht aus der Bahn werfen. Aber es kommt noch ... » Weiterlesen
AMK: Keine automatische Biosimilar-Substitution in der Apotheke
Die AMK lehnt einen durch Rabattverträge gesteuerten automatischen Austausch von Biosimilars in der Apotheke strikt ab. Die Patienten- und Arzneimitteltherapiesicherheit stehen dem laut AMK entgegen » Weiterlesen
Wirkstoffverordnung Biologikum
Bei Biologika müssen Apotheken bei der Rezeptbelieferung verschiedene Besonderheiten beachten – nicht selten verbirgt sich hier auch eine Retaxfalle, so wie im folgenden Fall » Weiterlesen
Sicher ans Ziel
Die Therapie der chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen hat mit der Einführung der Biologika einen großen Sprung nach vorn gemacht. Morbus Crohn und Colitis ulcerosa lassen sich mit Infliximab ... » Weiterlesen
Neulasta® Nachbau: Das Pegfilgrastim-Biosimilar Zioxtenzo® (ibreakstock / stock.adobe.com)