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Committee for Medicinal Products for Human Use

Committee for Medicinal Products for Human Use

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Gentherapeutikum bei Hämophilie B zur Zulassung empfohlen

Die Kommission für Humanarzneimittel hat die Zulassung für Durveqtix für die Therapie der Hämophilie B bei Erwachsenen empfohlen. Das Arzneimittel muss nur einmal injiziert werden und wirkt... » Weiterlesen

EMA empfiehlt Adrenalin-Nasenspray bei Anaphylaxie zur Zulassung

Sprühen statt spritzen: Die EMA rät zur Zulassung von Eurneffy, einem ersten Adrenalin-Nasenspray bei Anaphylaxie. Verglichen mit den derzeit verfügbaren Adrenalin-Autoinjektoren dürfte das ... » Weiterlesen

RSV-Immunisierung für alle Säuglinge

sw | Eltern von Säuglingen können aufatmen: Die STIKO hat eine Empfehlung zur passiven Immunisierung gegen RS-Viren mit dem monoklonalen Antikörper Nirsevimab (Beyfortus®) für alle Säuglinge im ... » Weiterlesen

Erstmals ein „Wocheninsulin“ zugelassen

dm/js | Mitte Mai 2024 erhielt das extrem lang wirkende Insulin icodec (Awiqli®) die EU-Zulassung. Es ist das erste zugelassene Basal­insulin, das nur einmal wöchentlich appliziert werden muss. ... » Weiterlesen

Insulin icodec – erstmals Wocheninsulin in Europa zugelassen

Mit Awiqli® (Insulin icodec) will Novo Nordisk „so bald wie möglich“ das erste Wocheninsulin in Deutschland auf den Markt bringen. Die EU-Zulassung hat Insulin icodec am 17. Mai erhalten. ... » Weiterlesen

Bitterblocker und Kolbenpipetten

sw | In Zeiten von Lieferengpässen hat die Rezepturherstellung wieder an Bedeutung gewonnen – wie vor allem das Fehlen von Kinderarzneimitteln durch passende Rezepturen überbrückt werden kann, ... » Weiterlesen

Bevacizumab bei Makuladegeneration zur Zulassung empfohlen

Die altersbedingte Makuladegeneration ist eine häufige Erblindungsursache in Deutschland. Nun wurde ein monoklonaler Antikörper zur Therapie dieser degenerativen Netzhauterkrankung vom Ausschuss fü... » Weiterlesen

Biosimilar mit Ustekinumab zur Zulassung empfohlen

Was haben Psoriasis, Colitis ulcerosa und Morbus Crohn gemeinsam? Für diese Autoimmunerkrankungen hat der Ausschuss für Humanarzneimittel ein Biosimilar zur Zulassung empfohlen. Der Wirkstoff&... » Weiterlesen

Kein Pseudoephedrin bei Bluthochdruck und Nierenerkrankungen!

Wie sicher Pseudoephedrin-haltige Arzneimittel – wie kombinierte Erkältungspräparate – im Bereich der Selbstmedikation sind, wurde in der Vergangenheit immer wieder diskutiert. Die europäische ... » Weiterlesen

Empfehlung für Fexinidazol gegen die ostafrikanische Schlafkrankheit

Das Nitroimidazol-Derivat Fexinidazol wird von der europäischen Arzneimittelbehörde EMA nun auch gegen die akut verlaufende Form der Schlafkrankheit empfohlen » Weiterlesen

Azithromycin – überwiegt der Nutzen noch die Risiken?

Azithromycin wird häufig bei Infektionen der oberen Atemwege verordnet und stellt in vielen Fällen eine therapeutische Alternative zu Penicillinen dar. Aufgrund zunehmender Antibiotika-Resistenzen ... » Weiterlesen

FDA: Keine Ketamin-Nasensprays für die häusliche Anwendung herstellen!

„Wundermittel Ketamin?“ – solche Schlagzeilen waren nicht nur in der DAZ in den vergangenen Jahren immer wieder zu lesen. Kein Wunder also, dass auch potenzielle Patient:innen mit Depressionen ... » Weiterlesen

Comirnaty Omicron XBB.1.5 – wann kommen die Kinderimpfstoffe?

Ab kommendem Montag, den 18. September, wird die erste Teilmenge des an die aktuell kursierenden Omikron-Subvarianten angepassten COVID-19-Impfstoffes von Biontech/Pfizer ausgeliefert. Dies gilt ... » Weiterlesen

An XBB.1.5 angepasste COVID-19-Vakzine von Moderna in der EU zugelassen

Nachdem der an die SARS-CoV-2-Subvariante XBB.1.5 angepasste Impfstoff von Biontech/Pfizer bereits vor zwei Wochen die europäische Zulassung erhalten hatte, zieht Moderna nach. Auch Spikevax XBB.1.5 ... » Weiterlesen