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Thema
Committee for Medicinal Products for Human Use
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Gentherapeutikum bei Hämophilie B zur Zulassung empfohlen
Die Kommission für Humanarzneimittel hat die Zulassung für Durveqtix für die Therapie der Hämophilie B bei Erwachsenen empfohlen. Das Arzneimittel muss nur einmal injiziert werden und wirkt... » Weiterlesen
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EMA empfiehlt Adrenalin-Nasenspray bei Anaphylaxie zur Zulassung
Sprühen statt spritzen: Die EMA rät zur Zulassung von Eurneffy, einem ersten Adrenalin-Nasenspray bei Anaphylaxie. Verglichen mit den derzeit verfügbaren Adrenalin-Autoinjektoren dürfte das ... » Weiterlesen
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RSV-Immunisierung für alle Säuglinge
sw | Eltern von Säuglingen können aufatmen: Die STIKO hat eine Empfehlung zur passiven Immunisierung gegen RS-Viren mit dem monoklonalen Antikörper Nirsevimab (Beyfortus®) für alle Säuglinge im ... » Weiterlesen
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Erstmals ein „Wocheninsulin“ zugelassen
dm/js | Mitte Mai 2024 erhielt das extrem lang wirkende Insulin icodec (Awiqli®) die EU-Zulassung. Es ist das erste zugelassene Basalinsulin, das nur einmal wöchentlich appliziert werden muss. ... » Weiterlesen
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Insulin icodec – erstmals Wocheninsulin in Europa zugelassen
Mit Awiqli® (Insulin icodec) will Novo Nordisk „so bald wie möglich“ das erste Wocheninsulin in Deutschland auf den Markt bringen. Die EU-Zulassung hat Insulin icodec am 17. Mai erhalten. ... » Weiterlesen
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Bitterblocker und Kolbenpipetten
sw | In Zeiten von Lieferengpässen hat die Rezepturherstellung wieder an Bedeutung gewonnen – wie vor allem das Fehlen von Kinderarzneimitteln durch passende Rezepturen überbrückt werden kann, ... » Weiterlesen
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Bevacizumab bei Makuladegeneration zur Zulassung empfohlen
Die altersbedingte Makuladegeneration ist eine häufige Erblindungsursache in Deutschland. Nun wurde ein monoklonaler Antikörper zur Therapie dieser degenerativen Netzhauterkrankung vom Ausschuss fü... » Weiterlesen
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Biosimilar mit Ustekinumab zur Zulassung empfohlen
Was haben Psoriasis, Colitis ulcerosa und Morbus Crohn gemeinsam? Für diese Autoimmunerkrankungen hat der Ausschuss für Humanarzneimittel ein Biosimilar zur Zulassung empfohlen. Der Wirkstoff&... » Weiterlesen
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Kein Pseudoephedrin bei Bluthochdruck und Nierenerkrankungen!
Wie sicher Pseudoephedrin-haltige Arzneimittel – wie kombinierte Erkältungspräparate – im Bereich der Selbstmedikation sind, wurde in der Vergangenheit immer wieder diskutiert. Die europäische ... » Weiterlesen
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Empfehlung für Fexinidazol gegen die ostafrikanische Schlafkrankheit
Das Nitroimidazol-Derivat Fexinidazol wird von der europäischen Arzneimittelbehörde EMA nun auch gegen die akut verlaufende Form der Schlafkrankheit empfohlen » Weiterlesen
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Azithromycin – überwiegt der Nutzen noch die Risiken?
Azithromycin wird häufig bei Infektionen der oberen Atemwege verordnet und stellt in vielen Fällen eine therapeutische Alternative zu Penicillinen dar. Aufgrund zunehmender Antibiotika-Resistenzen ... » Weiterlesen
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FDA: Keine Ketamin-Nasensprays für die häusliche Anwendung herstellen!
„Wundermittel Ketamin?“ – solche Schlagzeilen waren nicht nur in der DAZ in den vergangenen Jahren immer wieder zu lesen. Kein Wunder also, dass auch potenzielle Patient:innen mit Depressionen ... » Weiterlesen
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Comirnaty Omicron XBB.1.5 – wann kommen die Kinderimpfstoffe?
Ab kommendem Montag, den 18. September, wird die erste Teilmenge des an die aktuell kursierenden Omikron-Subvarianten angepassten COVID-19-Impfstoffes von Biontech/Pfizer ausgeliefert. Dies gilt ... » Weiterlesen
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An XBB.1.5 angepasste COVID-19-Vakzine von Moderna in der EU zugelassen
Nachdem der an die SARS-CoV-2-Subvariante XBB.1.5 angepasste Impfstoff von Biontech/Pfizer bereits vor zwei Wochen die europäische Zulassung erhalten hatte, zieht Moderna nach. Auch Spikevax XBB.1.5 ... » Weiterlesen
Foto: dpa