Thema
Zulassung
Cholesterinsenkung bald halbjährlich statt täglich?
Bei einigen Patienten reicht häufig eine Statin-Therapie nicht aus, um ihre Cholesterol-Werte hinreichend zu senken. Hier könnte bald der neue Wirkstoff Inclisiran als Therapiezusatz eingesetzt ... » Weiterlesen
Jedes halbe Jahr statt einmal täglich
Bei einigen Patienten reicht häufig eine Statin-Therapie nicht aus, um ihre Cholesterol-Werte hinreichend zu senken. Hier könnte bald der neue Wirkstoff Inclisiran als Therapiezusatz eingesetzt ... » Weiterlesen
„Ein durchaus beträchtlicher Schutz“
Prof. Dr. Peter Kremsner sucht am Institut für Tropenmedizin der Universität Tübingen nach einem Impfstoff gegen die Malaria. Welcher Vakzin-Kandidat aktuell die besten Chancen hat und wann mit ... » Weiterlesen
Wieder mangelhafte Bioäquivalenzstudien aus Indien
Auch wenn Deutschland wohl keine Auswirkungen in Form von Rückrufen zu spüren bekommt – sowohl die AMK als auch das BfArM informieren derzeit über das Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln, ... » Weiterlesen
Anwendungsbegleitende Datenerhebung bei Zolgensma
Der G-BA will künftig durch anwendungsbegleitende Datenerhebungen klinische Wissenslücken schließen, die bei Arzneimitteln mit bedingter Zulassung, mit Zulassung unter außergewöhnlichen Umst... » Weiterlesen
Kämpfe um Remdesivir?
cha | Kaum hatte die EMA grünes Licht für die europäische Zulassung von Remdesivir gegeben, wurde bekannt, dass die USA sich einen Großteil der bis September anvisierten Produktion gesichert haben... » Weiterlesen
Remdesivir erhält Zulassung in Europa
Die EU-Kommission hat Remdesivir zugelassen. Das Virostatikum mit dem Handelsnamen Veklury ist das erste Arzneimittel zur Behandlung schwerer COVID-19-Erkrankungen. Erst letzte Woche empfahl die EMA ... » Weiterlesen
EU will sich Remdesivir ebenfalls sichern
Die USA haben sich üppige Vorräte des ersten Corona-Arzneimittels gesichert. Auch die EU will bei Remdesivir nicht leer ausgehen. Der Deutschen Presse-Agentur zufolge verhandelt nun auch die Europä... » Weiterlesen
USA horten Remdesivir – was sagt die Bundesregierung?
Die Vereinigten Staaten decken sich mit Remdesivir ein. Medienberichten zufolge sollen die USA einen Großteil der bis September geplanten Dosen gesichert haben. Die Bundesregierung gibt sich jedoch ... » Weiterlesen
CHMP macht Weg für Remdesivir frei
cel | Der Humanarzneimittelausschuss der EMA (CHMP) empfiehlt, Remdesivir in „Veklury“ eine bedingte Zulassung für die Behandlung von COVID-19 zu erteilen. Es wäre das erste in der EU zuge... » Weiterlesen
Remdesivir auch in der EU zur Zulassung empfohlen
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA (CHMP) empfiehlt, Remdesivir in „Veklury“ eine bedingte Zulassung für die Behandlung von COVID-19 zu erteilen. Nach Rat der EMA soll das erste Corona-... » Weiterlesen
Zulassungen für Celecoxib axcount 100 mg und 200 mg Hartkapseln ruhen
Als „Spätfolge“ eines EU-Risikobewertungsverfahrens, das schon ein bisschen zurückliegt, hat es jetzt noch mal zwei Celecoxib-Generika „erwischt“. Damals waren die Zulassungen zahlreicher ... » Weiterlesen
Fluad Tetra erhält Zulassung in Europa
Die Europäische Kommission hat den ersten tetravalenten adjuvantierten Grippeimpfstoff Fluad Tetra zugelassen. Indiziert ist er für Ältere ab 65 Jahren. Der Vorgänger, Fluad, war ebenfalls ... » Weiterlesen
Remdesivir bald in Europa?
Gilead hat nun auch bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA die Zulassung für Remdesivir eingereicht. Der RNA-Polymerasehemmer war das erste zugelassene Arzneimittel bei COVID-19, in den ... » Weiterlesen
Mit zwei neuen Impfstoffen gegen Ebola
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat empfohlen, die von Janssen Pharmaceuticals entwickelte Impfstoffkombination aus Zabdeno (Ad26.ZEBOV) und ... » Weiterlesen
Keine vorschnelle Zulassung
cel/ral | AkdÄ-Chef Professor Wolf-Dieter Ludwig warnt vor einer zu schnellen EU-Zulassung von Remdesivir bei COVID-19. Die EMA erlaubt das erste Arzneimittel bislang nur in klinischen Studien oder H... » Weiterlesen
Keine vorschnelle Remdesivir-Zulassung
Remdesivir ist in den USA bereits genehmigt. Die EMA erlaubt das erste COVID-19-Arzneimittel nur in klinischen Studien oder Härtefallprogrammen, kündigte jedoch jüngst die baldige Zulassung an. ... » Weiterlesen
Anticholium: nicht mehr in den Muskel
Das physostigminhaltige Arzneimittel Anticholium darf fortan nicht mehr intramuskulär verabreicht werden. Darüber informiert der Hersteller Dr. Franz Köhler Chemie gemeinsam mit dem BfArM. Grund ... » Weiterlesen
Zulassung für Fostemsavir beantragt
Patienten mit multiresistenten HIV-Infektionen haben wenig Behandlungsmöglichkeiten. Arzneimittel mit neuen Wirkmechanismen werden dringend benötigt. Der Kandidat Fostemsavir, der kürzlich zur ... » Weiterlesen
Efluelda – hochdosiert für ältere Menschen
Ältere Menschen entwickeln besonders häufig schwere Grippeverläufe mit Komplikationen wie Pneumonie. Gerade bei Älteren wirkt jedoch die Influenzaimpfung meist weniger gut als bei Jüngeren. ... » Weiterlesen
BfArM lässt weitere Valsartan-Zulassungen ruhen
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat für weitere valsartanhaltige Arzneimittel das Ruhen der Zulassung angeordnet. Betroffen sind drei Valsartan/Amlodipin-Kombinationen von ... » Weiterlesen
EMA erteilt Zolgensma bedingte Zulassung
Das als teuerstes Medikament der Welt bekannt gewordene Gentherapeutikum Zolgensma (Onasemnogene abeparvovec-xioi) erhält offenbar eine bedingte Zulassung in Europa. Um das Mittel schnell ... » Weiterlesen
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