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Zulassung

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Spahn: Keine Schnellschüsse, keine Impfpflicht

Bundesgesundheitsminister Jens Spahn versichert, es werde bei den potenziellen Impfstoffen gegen das neuartige Coronavirus keine voreiligen Zulassungen geben. Auch eine Impfpflicht sei weder angedacht... » Weiterlesen

Neuer Grippeimpfstoff Supemtek

Der Humanarzneimittelausschuss der EMA empfiehlt einen neuen Grippeimpfstoff zur Zulassung: Supemtek von Sanofi Pasteur schützt vor vier Inlfuenzavirus-Subtypen. Hergestellt wird die Influenzavakzine... » Weiterlesen

Mit welchem Grippeimpfstoff soll man sich gegen Grippe impfen?

Grippeimpfstoff ist nicht gleich Grippeimpfstoff: Manche eignen sich schon für Säuglinge oder haben eine Zulassung zur Impfung von Schwangeren. Manche werden in Hühnereiern hergestellt, Flucelvax ... » Weiterlesen

PRAC will Zulassung von Ulipristalacetat bei Myomen widerrufen

Der PRAC empfiehlt, die Zulassung von Ulipristalacetet in einer Dosierung von 5 mg zur Behandlung von Patientinnen mit Uterusmyomen zu widerrufen. Bereits im März 2020 wurde das Ruhen der Zulassung ... » Weiterlesen

Aus zwei mach eins: Trastuzumab-Deruxtecan

Mit Trastuzumab-Deruxtecan steht ein weiteres Antikörper-Wirkstoff-Konjugat zur Behandlung des fortgeschrittenen, HER2-positiven Mammakarzinoms zur Verfügung. Der Wirkstoff ist in den USA und Japan ... » Weiterlesen

Russland will Corona-Impfstoff im September ausliefern

Nachdem „Sputnik V“ vor drei Wochen als erster Impfstoff gegen SARS-CoV-2 eine Zulassung erhielt, soll jetzt die Auslieferung der ersten Impfdosen in Russland beginnen » Weiterlesen

Der „Run“ auf COVID-19-Impfstoffe

Dass noch kein COVID-19-Impfstoff zugelassen ist, hindert keinen Staat daran, millionenfach Impfstoffe vorzubestellen. AstraZeneca, Curevac, Moderna, Biontech und Pfizer sowie GSK und Sanofi dürften ... » Weiterlesen

Epileptiker profitieren von Cenobamat

Ende November 2019 wurde in den USA Cenobamat zugelassen. Die Wirksamkeit als Add-on zu anderen Antikonvulsiva ist bewiesen. Damit steht für Patienten, die trotz Medikamenten immer noch unter Anfä... » Weiterlesen

Secunet erhält Zulassung als E-Health-Konnektor

Der Konnektor der Firma Secunet hat nach Angaben des Unternehmens das mehrstufige Zulassungsverfahren der Gematik erfolgreich abgeschlossen und ist ab sofort in der Softwareversion E-Health verfügbar... » Weiterlesen

EU-Kommission wertet CBD als Betäubungsmittel

Der Vertrieb CBD-haltiger Produkte ist schon lange eine rechtliche Grauzone. Nun wird alles noch komplizierter als bisher. Und auch die EU-Kommission mischt sich ein: Sie meint, CBD-haltige Präparate... » Weiterlesen

Wann kommt der Corona-Impfstoff?

Am gestrigen Dienstag ist in Russland die erste Zulassung für einen Impfstoff gegen SARS-CoV-2 erteilt worden. Und auch in Europa hoffen Experten und Politiker auf eine marktreife Vakzine noch in ... » Weiterlesen

Weltweit erster Corona-Impfstoff zugelassen

DAZ.online berichtete bereits letzte Woche, dass Russlands COVID-19-Impfstoff aus dem staatlichen Gamaleya-Forschungsinstitut kurz vor dem Einsatz in großem Maßstab stehen soll. Allerdings fragten ... » Weiterlesen

Bioäquivalenzstudien wieder mangelhaft

Auch wenn Deutschland wohl keine Auswirkungen in Form von Rück­rufen zu spüren bekommt – sowohl die AMK als auch das BfArM informieren derzeit über das Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln, ... » Weiterlesen

Cholesterinsenkung bald halbjährlich statt täglich?

Bei einigen Patienten reicht häufig eine Statin-Therapie nicht aus, um ihre Cholesterol-Werte hinreichend zu senken. Hier könnte bald der neue Wirkstoff Inclisiran als Therapiezusatz eingesetzt ... » Weiterlesen

Jedes halbe Jahr statt einmal täglich

Bei einigen Patienten reicht häufig eine Statin-Therapie nicht aus, um ihre Cholesterol-Werte hinreichend zu senken. Hier könnte bald der neue Wirkstoff Inclisiran als Therapiezusatz eingesetzt ... » Weiterlesen

„Ein durchaus beträchtlicher Schutz“

Prof. Dr. Peter Kremsner sucht am Institut für Tropenmedizin der Universität Tübingen nach einem Impfstoff gegen die Malaria. Welcher Vakzin-Kandidat aktuell die besten Chancen hat und wann mit ... » Weiterlesen

Wieder mangelhafte Bioäquivalenzstudien aus Indien

Auch wenn Deutschland wohl keine Auswirkungen in Form von Rückrufen zu spüren bekommt – sowohl die AMK als auch das BfArM informieren derzeit über das Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln, ... » Weiterlesen

Anwendungsbegleitende Datenerhebung bei Zolgensma

Der G-BA will künftig durch anwendungsbegleitende Datenerhebungen klinische Wissenslücken schließen, die bei Arzneimitteln mit bedingter Zulassung, mit Zulassung unter außergewöhnlichen Umst... » Weiterlesen

Kämpfe um Remdesivir?

cha | Kaum hatte die EMA grünes Licht für die europäische Zulassung von Remdesivir gegeben, wurde bekannt, dass die USA sich einen Großteil der bis September anvisierten Produktion gesichert haben... » Weiterlesen

Remdesivir erhält Zulassung in Europa

Die EU-Kommission hat Remdesivir zugelassen. Das Virostatikum mit dem Handelsnamen Veklury ist das erste Arzneimittel zur Behandlung schwerer COVID-19-Erkrankungen. Erst letzte Woche empfahl die EMA ... » Weiterlesen

EU will sich Remdesivir ebenfalls sichern

Die USA haben sich üppige Vorräte des ersten Corona-Arzneimittels gesichert. Auch die EU will bei Remdesivir nicht leer ausgehen. Der Deutschen Presse-Agentur zufolge verhandelt nun auch die Europä... » Weiterlesen

USA horten Remdesivir – was sagt die Bundesregierung?

Die Vereinigten Staaten decken sich mit Remdesivir ein. Medienberichten zufolge sollen die USA einen Großteil der bis September geplanten Dosen gesichert haben. Die Bundesregierung gibt sich jedoch ... » Weiterlesen