Thema
Zulassung
Endgültiges Aus für Tetrazepam-haltige Arzneimittel?
Die Empfehlung des Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) der EMA, die Zulassung von Tetrazepam ruhen zu lassen, wurde von der Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised ... » Weiterlesen
Muskelrelaxanzien, die die Lücke schließen könnten
Gleich zwei zentrale Muskelrelaxanzien sorgten in den letzten Wochen für Diskussionen: Zu Tolperison und Tetrazepam hatten Berichte über gehäuft aufgetretene schwerwiegende Nebenwirkungen zu ... » Weiterlesen
Ruhen der Zulassung empfohlen
Das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) bei der EMA empfiehlt, die Zulassung Tetrazepam-haltiger Arzneimittel ruhen zu lassen. Das ist das Ergebnis einer Neubewertung des Wirkstoffes ... » Weiterlesen
Tetrazepam: Ruhen der Zulassung empfohlen
Das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) bei der EMA empfiehlt, die Zulassung Tetrazepam-haltiger Arzneimittel ruhen zu lassen » Weiterlesen
Zulassung statt Off-label-use
Die im Jahr 2007 erlassene EU-Verordnung über Kinderarzneimittel hat die Arzneitherapie von Kindern bislang kaum verbessert. Der Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller (BAH) startet deshalb die ... » Weiterlesen
Kassenüberschüsse für unabhängige Studien?
Ein Hirnforscher aus Bonn hat die Zulassungsstudien für Arzneimittel in Deutschland scharf kritisiert. Damit könnten Pharma-Unternehmen den Mehrwert eines neuen Medikaments gegenüber einem schon ... » Weiterlesen
Wirkstoffe zur Lipidsenkung, gegen Hepatitis C und Lungenkrebs
(cb). Prof. Dr. Manfred Schubert-Zsilavecz und Prof. Dr. Dieter Steinhilber stellten in ihrem Vortrag neue Arzneistoffe gegen wichtige Erkrankungen vor, die gerade zugelassen wurden bzw. deren ... » Weiterlesen
Internetvertriebsplattformen für Apotheken
(jz). Seit der Zulassung des Versandhandels gibt es eine gewisse Unruhe im deutschen Apothekenmarkt. Eine Reihe von innovativen Online-Offline-Geschäftsmodellen sorgt für Aufmerksamkeit. Professor ... » Weiterlesen
Integrasehemmer Dolutegravir vor der Zulassung
Der Integraseinhibitor Dolutegravir ist jetzt in den USA als neuer Wirkstoff zur Behandlung der HIV-Infektion für ein beschleunigtes Zulassungsverfahren vorgesehen. Die US-amerikanische ... » Weiterlesen
Arzneimittel sollen für Patienten zeitnah verfügbar werden
STRASSBURG (jz). Nicht in allen EU-Staaten können Arzneimittel wie in Deutschland umgehend nach ihrer Zulassung auf den Markt kommen. In einigen Mitgliedstaaten vergeht viel Zeit, bis ein Wirkstoff f... » Weiterlesen
FDA lehnt Zulassung ab
In Europa ist Novo Nordisks Ultra-Langzeit-Insulin bereits zugelassen. Auch in den USA wurde die Zulassung aufgrund eines positiven Votums des Zulassungs-Ausschusses erwartet. Nun hat die FDA vorerst ... » Weiterlesen
Ausgeeinzelte Lucentis-Dosen – nur mit eigener Zulassung?
Der Europäische Gerichtshof (EuGH) muss sich mit der Frage befassen, ob ein Arzneimittel mit Genehmigung für das Inverkehrbringen in einem Gefäß bestimmter Größe einer weiteren Zulassung bedarf... » Weiterlesen
Meningokokken-B-Vakzine wirksam und verträglich
Für einen Impfstoff zum Schutz vor Infektionen mit Meningokokken der Serogruppe B wurde jetzt von der EMA eine Zulassung erteilt. Der Hersteller Novartis hofft, den Impfstoff Bexsero® im Sommer ... » Weiterlesen
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