Thema
Zulassung
Arzneimittel sollen für Patienten zeitnah verfügbar werden
STRASSBURG (jz). Nicht in allen EU-Staaten können Arzneimittel wie in Deutschland umgehend nach ihrer Zulassung auf den Markt kommen. In einigen Mitgliedstaaten vergeht viel Zeit, bis ein Wirkstoff f... » Weiterlesen
FDA lehnt Zulassung ab
In Europa ist Novo Nordisks Ultra-Langzeit-Insulin bereits zugelassen. Auch in den USA wurde die Zulassung aufgrund eines positiven Votums des Zulassungs-Ausschusses erwartet. Nun hat die FDA vorerst ... » Weiterlesen
Ausgeeinzelte Lucentis-Dosen – nur mit eigener Zulassung?
Der Europäische Gerichtshof (EuGH) muss sich mit der Frage befassen, ob ein Arzneimittel mit Genehmigung für das Inverkehrbringen in einem Gefäß bestimmter Größe einer weiteren Zulassung bedarf... » Weiterlesen
Meningokokken-B-Vakzine wirksam und verträglich
Für einen Impfstoff zum Schutz vor Infektionen mit Meningokokken der Serogruppe B wurde jetzt von der EMA eine Zulassung erteilt. Der Hersteller Novartis hofft, den Impfstoff Bexsero® im Sommer ... » Weiterlesen
Diane®-35 fliegt in Frankreich vom Markt
Die französische Arzneimittelaufsicht hat beschlossen, die Zulassung des häufig als Verhütungsmittel verschriebenen Akne-Medikaments „Diane®-35“ auszusetzen. Neue Daten zeigten, dass das ... » Weiterlesen
Die ersten studierten Apothekerinnen
Frauen in der Pharmazie (2. Teil)Nachdem 1899 mit der Zulassung von Frauen zum Pharmaziestudium ein Damm gebrochen war, endeten ihre Karrieren zunächst noch oft durch eine Heirat. Doch sorgte die ... » Weiterlesen
Novartis erhält EU-Zulassung für Bexsero
Der Pharmakonzern Novartis hat von der EU-Kommission die Marktzulassung für Bexsero zur Imfpung gegen Meningokokken-B-Erkrankungen erhalten. Die Zulassung gilt für Patienten aller Altersgruppen, ... » Weiterlesen
Keine Zulassung mehr für Nicotinsäure/Laropiprant
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA empfiehlt, die Zulassung für die Kombination von Nicotinsäure und Laropiprant (Tredaptive®) zurückzuziehen. Nach Auswertung der aktuellen Daten... » Weiterlesen
Lomitapid in den USA zugelassen
Derzeit als der stärkste Cholesterinsenker gilt Lomitapid. Zwar senkt der Inhibitor des mikrosomalen Triglyzerid-Transferproteins (MTP) den Cholesterinspiegel sehr effektiv, aber die auftretende ... » Weiterlesen
Arzt praktizierte ohne Zulassung – öffentliches Register gefordert
Ein in den Niederlanden angeklagter Arzt praktizierte über Jahre ohne gültige Zulassung am Heilbronner Großklinikum. Jetzt hat die Staatsanwaltschaft Vorermittlungen begonnen. Gleichzeitig wird die... » Weiterlesen
Zulassung als "Single Tablet"
Resistenzen, Nebenwirkungen und negative Langzeitfolgen bei den verfügbaren antiretroviralen Wirkstoffen fördern die Suche nach neuen Substanzen. Mit Elvitegravir wurde kürzlich in den USA ein ... » Weiterlesen
Ungedeckelte Kammerbeiträge zulässig
Die umsatzbezogene ungedeckelte Beitragsbemessung der Apothekerkammer Westfalen-Lippe ist rechtmäßig. Dies entschied das Oberverwaltungsgericht Nordrhein-Westfalen und wies damit den Antrag eines ... » Weiterlesen
Bayer beantragt weitere Eylea-Zulassung
Der Pharmakonzern Bayer hat für sein Augenmedikament Eylea® bei der europäischen Arzneimittelbehörde EMA eine weitere Zulassung beantragt – in der Indikation Makula-Ödem nach ... » Weiterlesen
Ruxolitinib bei Myelofibrose
Erster Januskinasenhemmer bei seltener LeukämieformBis vor Kurzem stand zur Behandlung der Myelofibrose keine wirksame Pharmakotherapie zur Verfügung. Durch die Zulassung des Januskinaseninhibitors ... » Weiterlesen
Erster Januskinasenhemmer Ruxolitinib
Bis vor Kurzem stand zur Behandlung der Myelofibrose keine wirksame Pharmakotherapie zur Verfügung. Durch die Zulassung des Januskinaseninhibitors Ruxolitinib (Jakavi®) besteht nun erstmals die Mö... » Weiterlesen
Gezielte Wirkung im Tumor
Neues Antikörperkonjugat gegen LymphomeAnfang November hat das Antikörperkonjugat Brentuximab Vedotin (Adcetris®) die europäische Zulassung erhalten. Ein Linker hält das Antikörper-Wirkstoff-... » Weiterlesen
Vom Wirkstoff zum Arzneimittel
3. Teil: Das Arzneimittel nach der MarkteinführungIn den ersten beiden Teilen dieser Serie ging es um die Hürden der präklinischen und klinischen Prüfungen, die ein Medikament bis zur Markteinfü... » Weiterlesen
Prüfungsordnung für PKAs
Prüfungsordnung für die Durchführung von Abschlussprüfungen im Rahmen der Berufsausbildung zum/zur Pharmazeutisch-käufmännischen Angestellten der Apothekerkammer Nordrhein » Weiterlesen
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