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Zulassung

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Diane®-35 fliegt in Frankreich vom Markt

Die französische Arzneimittelaufsicht hat beschlossen, die Zulassung des häufig als Verhütungsmittel verschriebenen Akne-Medikaments „Diane®-35“ auszusetzen. Neue Daten zeigten, dass das ... » Weiterlesen

Die ersten studierten Apothekerinnen

Frauen in der Pharmazie (2. Teil)Nachdem 1899 mit der Zulassung von Frauen zum Pharmaziestudium ein Damm gebrochen war, endeten ihre Karrieren zunächst noch oft durch eine Heirat. Doch sorgte die ... » Weiterlesen

Novartis erhält EU-Zulassung für Bexsero

Der Pharmakonzern Novartis hat von der EU-Kommission die Marktzulassung für Bexsero zur Imfpung gegen Meningokokken-B-Erkrankungen erhalten. Die Zulassung gilt für Patienten aller Altersgruppen, ... » Weiterlesen

Keine Zulassung mehr für Nicotinsäure/Laropiprant

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA empfiehlt, die Zulassung für die Kombination von Nicotinsäure und Laropiprant (Tredaptive®) zurückzuziehen. Nach Auswertung der aktuellen Daten... » Weiterlesen

Lomitapid in den USA zugelassen

Derzeit als der stärkste Cholesterinsenker gilt Lomitapid. Zwar senkt der Inhibitor des mikrosomalen Triglyzerid-Transferproteins (MTP) den Cholesterinspiegel sehr effektiv, aber die auftretende ... » Weiterlesen

Arzt praktizierte ohne Zulassung – öffentliches Register gefordert

Ein in den Niederlanden angeklagter Arzt praktizierte über Jahre ohne gültige Zulassung am Heilbronner Großklinikum. Jetzt hat die Staatsanwaltschaft Vorermittlungen begonnen. Gleichzeitig wird die... » Weiterlesen

Zulassung als "Single Tablet"

Resistenzen, Nebenwirkungen und negative Langzeitfolgen bei den verfügbaren antiretroviralen Wirkstoffen fördern die Suche nach neuen Substanzen. Mit Elvitegravir wurde kürzlich in den USA ein ... » Weiterlesen

Ungedeckelte Kammerbeiträge zulässig

Die umsatzbezogene ungedeckelte Beitragsbemessung der Apothekerkammer Westfalen-Lippe ist rechtmäßig. Dies entschied das Oberverwaltungsgericht Nordrhein-Westfalen und wies damit den Antrag eines ... » Weiterlesen

Bayer beantragt weitere Eylea-Zulassung

Der Pharmakonzern Bayer hat für sein Augenmedikament Eylea® bei der europäischen Arzneimittelbehörde EMA eine weitere Zulassung beantragt – in der Indikation Makula-Ödem nach ... » Weiterlesen

Ruxolitinib bei Myelofibrose

Erster Januskinasenhemmer bei seltener LeukämieformBis vor Kurzem stand zur Behandlung der Myelofibrose keine wirksame Pharmakotherapie zur Verfügung. Durch die Zulassung des Januskinaseninhibitors ... » Weiterlesen

Erster Januskinasenhemmer Ruxolitinib

Bis vor Kurzem stand zur Behandlung der Myelofibrose keine wirksame Pharmakotherapie zur Verfügung. Durch die Zulassung des Januskinaseninhibitors Ruxolitinib (Jakavi®) besteht nun erstmals die Mö... » Weiterlesen

Gezielte Wirkung im Tumor

Neues Antikörperkonjugat gegen LymphomeAnfang November hat das Antikörperkonjugat Brentuximab Vedotin (Adcetris®) die europäische Zulassung erhalten. Ein Linker hält das Antikörper-Wirkstoff-... » Weiterlesen

Vom Wirkstoff zum Arzneimittel

3. Teil: Das Arzneimittel nach der MarkteinführungIn den ersten beiden Teilen dieser Serie ging es um die Hürden der präklinischen und klinischen Prüfungen, die ein Medikament bis zur Markteinfü... » Weiterlesen

Prüfungsordnung für PKAs

Prüfungsordnung für die Durchführung von Abschlussprüfungen im Rahmen der Berufsausbildung zum/zur Pharmazeutisch-käufmännischen Angestellten der Apothekerkammer Nordrhein » Weiterlesen

Unethische Tests sind nicht verwertbar

Zugelassen wird nur, was ethisch vertretbar ist: Antragsteller einer arzneimittelrechtlichen Zulassung müssen immer versichern, dass ihre durchgeführten Studien unter gleichwertigen ethischen ... » Weiterlesen

Rivaroxaban gegen Embolien und Thrombosen

Das European Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) hat eine Empfehlung zur Zulassung des oralen Gerinnungshemmers Rivaroxaban (Xarelto®) zur Behandlung von Lungenembolien sowie zur ... » Weiterlesen

Zulassung für Teriflunomid

Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat jetzt Teriflunomid (vorgesehener Handelsname Aubagio®) als einmal täglich oral einzunehmendes Arzneimittel für ... » Weiterlesen