Thema
Zulassung
Berichtigung zu Antipsychotika und Nebenwirkungen bei Neugeborenen
Berichtigung der Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln (siehe DAZ 34/2012, S. 83 » Weiterlesen
Zyto-Zubereitungen: Bundesgerichtshof hebt Apotheker-Freispruch auf
BGH: Verwendung von Import-Arzneien ohne erforderliche Zulassung strafbarKarlsruhe/Berlin (ks). Ein Apotheker, der auf Basis eines pulverförmigen Fertigarzneimittels eine anwendungsfertige ... » Weiterlesen
Zulassung für Axitinib
Die Europäische Kommission hat Axitinib (Inlyta®) zur Therapie von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom nach Versagen einer vorangegangenen Therapie mit Sunitinib oder ... » Weiterlesen
BGH hebt Zyto-Freispruch auf
Der Bundesgerichtshof (BGH) hat den Freispruch eines Münchener Apothekers aufgehoben, der mehrfach Zytostatika-Lösungen auf Basis des Fertigarzneimittels Gemzar zubereitete und nach Listenpreis ... » Weiterlesen
Nasaler Influenzaimpfstoff Fluenz® zugelassen
Die Europäische Arzneimittelbehörde EMA hat dem attenuierten Lebendimpfstoff Fluenz® die saisonale Zulassung für die Grippesaison 2012/2013 erteilt » Weiterlesen
Zulassung für das Cephalosporin Ceftarolinfosamil
Die Europäische Kommission hat das parenterale Antibiotikum Ceftarolinfosamil (Zinforo®) bei erwachsenen Patienten mit komplizierten Haut- und Weichgewebeinfektionen oder ambulant erworbener ... » Weiterlesen
AkdÄ wirft Genzyme Verantwortungslosigkeit vor
Alemtuzumab (MabCampath®), zugelassen zur Behandlung der chronischen lymphatischen Leukämie vom B-Zell-Typ (B-CLL), wurde von der Herstellerfirma Genzyme (Sanofi-Gruppe) zurückgerufen. Hintergrund » Weiterlesen
Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln » Weiterlesen
Bald auf Kassenkosten: Verapamil bei Clusterkopfschmerz
Der Calciumantagonist Verapamil soll künftig auch über seine Zulassung hinaus verordnungsfähig sein. Nach einem aktuellen Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses soll die Substanz künftig auch... » Weiterlesen
Aktives Triptan-Pflaster in der Pipeline
Transdermale Applikation mittels IontophoreseEin elektronisches Migränepflaster, das Sumatriptan freisetzt, ist in den Vereinigten Staaten erneut zur Zulassung angemeldet. Das Einmalpflaster setzt ... » Weiterlesen
Neues Zytostatikum Pixantron
Befristete Zulassung bei Non-Hodgkin-LymphomenPixantronmaleat (Pixuvri®) ist ein zytotoxisches Aza-Anthracendion. Es ist in der EU zur Monotherapie bei erwachsenen Patienten mit mehrfach ... » Weiterlesen
Orphan drug Glybera®
Der erste von der EMA zugelassene Gentherapievektor Theo Dingermann und Ilse Zündorf | Ist jetzt endlich der Durchbruch für die Gentherapie geschafft? Nach langem Hin und Her ist nun doch der erste... » Weiterlesen
Ivacaftor erhält europäische Zulassung
Die europäischen Behörden haben Ivacaftor (Kalydeco®) für Patienten mit cystischer Fibrose zugelassen, die mindestens sechs Jahre alt sind und mindestens eine Mutation im CFTR-Gen aufweisen. ... » Weiterlesen
Zulassung für Perampanel erteilt
Die Europäische Arzneimittelagentur hat Perampanel (Fycompa®) zur Zusatzbehandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Epilepsiepatienten ab 12 Jahren zugelassen » Weiterlesen
HIV-Prävention mit Truvada®
„Pille davor“ ist teuer und schützt nur bedingtWas von vielen Medien als medizinische Sensation gefeiert wird, entpuppt sich beim zweiten Hinsehen als ein umstrittenes Unterfangen: Die Zulassung ... » Weiterlesen
Vom Wirkstoff zum Arzneimittel
2. Teil: Klinische PrüfungenDie klinische Prüfung eines Wirkstoffs und potenziellen Arzneimittel unterteilt sich in vier Phasen, wobei die Phasen I bis III vor der Zulassung durchlaufen werden. Gem... » Weiterlesen
Prüfungsordnung für die PKA-Abschlussprüfung in Hessen
Prüfungsordnung für die Durchführung der Abschlussprüfung der Pharmazeutisch-kaufmännischen Angestellten der Landesapothekerkammer Hessen, Körperschaft des öffentlichen Rechts » Weiterlesen
Erstes Aids-Präventionsmittel zugelassen
In den USA ist erstmals ein Medikament zugelassen worden, das präventiv gegen Aids wirken soll. „Die Zulassung ist ein Meilenstein im Kampf gegen HIV“, teilte Margaret Hamburg von der US-Arznei- ... » Weiterlesen
Bahr legt Rechtsverordnung für Embryonen-Gentests vor
Sieben Monate nach dem Bundestagsbeschluss zur Zulassung von Gentests an Embryonen aus dem Reagenzglas hat Gesundheitsminister Daniel Bahr (FDP) einem Zeitungsbericht zufolge die mit Spannung ... » Weiterlesen
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