Thema
Zulassung
Wie gewonnen – so zerronnen?
Angehende Medizinstudenten ohne Bestnoten müssen warten(bü). Wie gewonnen – so zerronnen? Die Urteile des Verwaltungsgerichts Gelsenkirchen, die Studienplatzbewerbern mit "nicht ... » Weiterlesen
Tadalafil bei benigner Prostatahyperplasie
Die Food and Drug Administration (FDA) hat die Zulassung von Tadalafil (Cialis®) zur Behandlung von Patienten mit benigner Prostatahyperplasie erweitert. Tadalafil ist seit 2003 in den USA zur ... » Weiterlesen
Import / Reimport /Parallelimport …
Das ZL untersucht beanstandete Präparate, deren Wirkprofil angeblich von den Originalpräparaten abweichtIm Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker (ZL) werden jährlich zwischen 1500 und 2000 Proben... » Weiterlesen
Leberschäden unter Orlistat im Fokus
Dass unter Orlistat Leberschäden auftreten können, war schon bei der Zulassung bekannt. Allerdings soll es sich um sehr seltene Ereignisse handeln. Ob diese vor dem Hintergrund der inzwischen ... » Weiterlesen
BGH: Defekturarzneimittel-Versand ist erlaubt
Der Versand von Defekturarzneimitteln ist deutschen Versandapotheken „im Rahmen des üblichen Apothekenbetriebs“ erlaubt. Die Abgabe dieser Arzneimittel, die keine arzneimittelrechtliche Zulassung... » Weiterlesen
Everolimus zur Behandlung der tuberösen Sklerose zugelassen
Die Europäische Kommission hat die EU-weite Zulassung für Everolimus (Votubia®) zur Behandlung von Patienten ab drei Jahren mit tuberöser Sklerose assoziiert mit subependymalem ... » Weiterlesen
Bayer-Präparat Xarelto vor US-Zulassung
Überraschender Etappensieg für den deutschen Pharmakonzern Bayer: Ein Expertenausschuss der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA hat die Zulassung des Gerinnungshemmers Xarelto (Wirkstoff: ... » Weiterlesen
Neues Virostatikum Letermovir
Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat jetzt für das Virostatikum Letermovir den Fast-track-Status für eine beschleunigte Zulassung gewährt. Letermovir wird von der AiCuris GmbH in ... » Weiterlesen
Off label und immer wieder Streit um Kostenübernahme
Was muss bei Verordnungen von Arzneimitteln außerhalb der Zulassung, also off label, beachtet werden? Wer trägt das Haftungsrisiko? Und wann übernimmt die gesetzliche Krankenkasse die Kosten und ... » Weiterlesen
Petition für Rx-Boni
BERLIN (jz). Eine dem Deutschen Bundestag vorliegende Petition fordert die Zulassung von Rx-Boni für alle Apotheken » Weiterlesen
Patienten fordern Rx-Boni
Eine dem Deutschen Bundestag vorliegende Petition fordert die Zulassung von Boni auf verschreibungspflichtige Arzneimittel für alle Apotheken. Die derzeitige Gesetzeslage zwinge Patienten dazu, ausl... » Weiterlesen
Neues Virostatikum Letermovir
Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat jetzt für das Virostatikum Letermovir den Fast-Track-Status für eine beschleunigte Zulassung gewährt » Weiterlesen
EU-Zulassung für neues Diabetesmittel
Die Pharmakonzerne Boehringer Ingelheim und Eli Lilly haben in Europa mit der Zulassung eines Medikaments zur Behandlung von Diabetes einen wichtigen Erfolg verbucht. Trajenta mit dem Wirkstoff ... » Weiterlesen
Botulinum bei Harninkontinenz
Botulinumtoxin Typ A (Botox®) hat über das Verfahren zur gegenseitigen Anerkennung mit Irland als Referenzland eine Zulassung zur Behandlung der Harninkontinenz bei Erwachsenen mit neurogener ... » Weiterlesen
Dabigatran zur Schlaganfallprävention bei Vorhofflimmern
Jetzt wurde das Antikoagulans Dabigatran zur Schlaganfallprävention bei Patienten mit Vorhofflimmern zugelassen. Die Zulassung stützt sich auf eine neue, altersbezogene Auswertung der ... » Weiterlesen
Zweite Zulassung für Krebstest in den USA beantragt
Der Hildener Laborausrüster und Hersteller von diagnostischen Tests hat in den USA den zweiten Zulassungsantrag für einen Begleittest von Darmkrebstherapien eingereicht » Weiterlesen
Foto: psdesign1 / Fotolia