Thema
Zulassung
Leberschäden unter Orlistat im Fokus
Dass unter Orlistat Leberschäden auftreten können, war schon bei der Zulassung bekannt. Allerdings soll es sich um sehr seltene Ereignisse handeln. Ob diese vor dem Hintergrund der inzwischen ... » Weiterlesen
BGH: Defekturarzneimittel-Versand ist erlaubt
Der Versand von Defekturarzneimitteln ist deutschen Versandapotheken „im Rahmen des üblichen Apothekenbetriebs“ erlaubt. Die Abgabe dieser Arzneimittel, die keine arzneimittelrechtliche Zulassung... » Weiterlesen
Everolimus zur Behandlung der tuberösen Sklerose zugelassen
Die Europäische Kommission hat die EU-weite Zulassung für Everolimus (Votubia®) zur Behandlung von Patienten ab drei Jahren mit tuberöser Sklerose assoziiert mit subependymalem ... » Weiterlesen
Bayer-Präparat Xarelto vor US-Zulassung
Überraschender Etappensieg für den deutschen Pharmakonzern Bayer: Ein Expertenausschuss der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA hat die Zulassung des Gerinnungshemmers Xarelto (Wirkstoff: ... » Weiterlesen
Neues Virostatikum Letermovir
Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat jetzt für das Virostatikum Letermovir den Fast-track-Status für eine beschleunigte Zulassung gewährt. Letermovir wird von der AiCuris GmbH in ... » Weiterlesen
Off label und immer wieder Streit um Kostenübernahme
Was muss bei Verordnungen von Arzneimitteln außerhalb der Zulassung, also off label, beachtet werden? Wer trägt das Haftungsrisiko? Und wann übernimmt die gesetzliche Krankenkasse die Kosten und ... » Weiterlesen
Petition für Rx-Boni
BERLIN (jz). Eine dem Deutschen Bundestag vorliegende Petition fordert die Zulassung von Rx-Boni für alle Apotheken » Weiterlesen
Patienten fordern Rx-Boni
Eine dem Deutschen Bundestag vorliegende Petition fordert die Zulassung von Boni auf verschreibungspflichtige Arzneimittel für alle Apotheken. Die derzeitige Gesetzeslage zwinge Patienten dazu, ausl... » Weiterlesen
Neues Virostatikum Letermovir
Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat jetzt für das Virostatikum Letermovir den Fast-Track-Status für eine beschleunigte Zulassung gewährt » Weiterlesen
EU-Zulassung für neues Diabetesmittel
Die Pharmakonzerne Boehringer Ingelheim und Eli Lilly haben in Europa mit der Zulassung eines Medikaments zur Behandlung von Diabetes einen wichtigen Erfolg verbucht. Trajenta mit dem Wirkstoff ... » Weiterlesen
Botulinum bei Harninkontinenz
Botulinumtoxin Typ A (Botox®) hat über das Verfahren zur gegenseitigen Anerkennung mit Irland als Referenzland eine Zulassung zur Behandlung der Harninkontinenz bei Erwachsenen mit neurogener ... » Weiterlesen
Dabigatran zur Schlaganfallprävention bei Vorhofflimmern
Jetzt wurde das Antikoagulans Dabigatran zur Schlaganfallprävention bei Patienten mit Vorhofflimmern zugelassen. Die Zulassung stützt sich auf eine neue, altersbezogene Auswertung der ... » Weiterlesen
Zweite Zulassung für Krebstest in den USA beantragt
Der Hildener Laborausrüster und Hersteller von diagnostischen Tests hat in den USA den zweiten Zulassungsantrag für einen Begleittest von Darmkrebstherapien eingereicht » Weiterlesen
Roche hofft auf weltweite Zulassung
Der Pharmakonzern Roche hofft nach vielversprechenden Studiendaten für sein Mittel Pertuzumab zur Behandlung von HER2-positivem Brustkrebs auf die weltweite Zulassung. In einer Phase-III-Studie habe ... » Weiterlesen
FDA-Ausschuss gegen erweiterte Zulassung
Der Pharmakonzern Roche hat in den USA mit dem Krebsmedikament Avastin einen Rückschlag erlitten. Ein Ausschuss der US-Gesundheitsbehörde FDA sieht bei dem Medikament keinen ausreichenden klinischen... » Weiterlesen
Midazolam-Buccaltablette auch für Kinder
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen Arzneimittelbehörde EMA hat in seiner Sitzung vom 20. bis 23. Juni 2011 eine Vielzahl von Empfehlungen für Indikationserweiterungen und ... » Weiterlesen
Merck begräbt Hoffnungsträger Cladribin endgültig
Merck wird die Zulassung für Cladribin zur oralen Behandlung von schubförmig-remittierender multipler Sklerose nicht weiterverfolgen. Gegen ein negatives Votum der EMA hatte Merck Ende 2010 ... » Weiterlesen
Exenatide zur einmal wöchentlichen Applikation
Die EMA hat dem lang wirksamen GLP-1-Rezeptor-Agonisten Exenatide 1 x wöchentlich (Bydureon®) die Zulassung erteilt. Indiziert ist das Präparat zur Behandlung des Typ-2-Diabetes in Kombination mit ... » Weiterlesen
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