Thema
Zulassung
Roche hofft auf weltweite Zulassung
Der Pharmakonzern Roche hofft nach vielversprechenden Studiendaten für sein Mittel Pertuzumab zur Behandlung von HER2-positivem Brustkrebs auf die weltweite Zulassung. In einer Phase-III-Studie habe ... » Weiterlesen
FDA-Ausschuss gegen erweiterte Zulassung
Der Pharmakonzern Roche hat in den USA mit dem Krebsmedikament Avastin einen Rückschlag erlitten. Ein Ausschuss der US-Gesundheitsbehörde FDA sieht bei dem Medikament keinen ausreichenden klinischen... » Weiterlesen
Midazolam-Buccaltablette auch für Kinder
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen Arzneimittelbehörde EMA hat in seiner Sitzung vom 20. bis 23. Juni 2011 eine Vielzahl von Empfehlungen für Indikationserweiterungen und ... » Weiterlesen
Merck begräbt Hoffnungsträger Cladribin endgültig
Merck wird die Zulassung für Cladribin zur oralen Behandlung von schubförmig-remittierender multipler Sklerose nicht weiterverfolgen. Gegen ein negatives Votum der EMA hatte Merck Ende 2010 ... » Weiterlesen
Exenatide zur einmal wöchentlichen Applikation
Die EMA hat dem lang wirksamen GLP-1-Rezeptor-Agonisten Exenatide 1 x wöchentlich (Bydureon®) die Zulassung erteilt. Indiziert ist das Präparat zur Behandlung des Typ-2-Diabetes in Kombination mit ... » Weiterlesen
Neuer C1-Esterase-Inhibitor zugelassen
Die Europäische Kommission hat dem C1-Esterase-Inhibitor Cinryze® die Zulassung erteilt, wie ViroPharma mitteilte. Das aus humanem Blutplasma gewonnene C1-Inhibitor-Produkt ist indiziert für die ... » Weiterlesen
Neuer C1-Esterase-Inhibitor zugelassen
Die Europäische Kommission hat dem C1-Esterase-Inhibitor Cinryze® die Zulassung erteilt, wie ViroPharma mitteilte. Das aus humanem Blutplasma gewonnene C1-Inhibitor-Produkt ist indiziert für die ... » Weiterlesen
Lucentis erhält erweiterte EU-Zulassung
Der Pharmakonzern Novartis hat eine erweiterte Zulassung in der Europäischen Union für sein Augenmittel Lucentis (Ranibizumab) erhalten. Es sei die Zulassung bei Makulaödem nach Venenokklusion ... » Weiterlesen
Zulassung für Somatostatin-Analogon Pasireotid beantragt
Morbus Cushing zählt zwar zu den seltenen Erkrankungen, unbehandelt hat er aber schwere kardiovaskuläreund Stoffwechselstörungen zur Folge und führt zum Tod. Ursache ist ein Hypophysenadenom. Bei ... » Weiterlesen
FDA-Zulassung für neuen HPV-Test
Die US Food and Drug Administration (FDA) hat jetzt die Zulassung für den cobas HPV-Test der Firma Roche erteilt. Der Test auf das Humane Papillomavirus (HPV) identifiziert Frauen, bei denen ein ... » Weiterlesen
Everolimus bei neuroendokrinen Tumoren
Everolimus ist ein mTOR-Inhibitor, der zur Behandlung neuroendokriner Tumoren entwickelt wird. Die Zulassung bei der europäischen Arzneimittelbehörde EMA als Monotherapie und in Kombination mit ... » Weiterlesen
Methylphenidat auch für Erwachsene
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat für das Methylphenidat-haltige Arzneimittel Medikinet® adult die Zulassung erweitert: Das Produkt ist zur Behandlung einer seit ... » Weiterlesen
Auseinzelung von Lucentis®: Erlaubt oder nicht?
Oberlandesgerichte sind nicht einer MeinungBerlin (ks). Das Hanseatische Oberlandesgericht (OLG) hat einem Apotheker untersagt, Fertigspritzen mit von ihm selbst abgefüllten Teilmengen des zur ... » Weiterlesen
Revolutioniert orales Fingolimod die MS-Therapie?
Zur Monotherapie für Erwachsene mit hochaktiver, schubförmig-remittierender MS erhielt am 18. März 2011 Fingolimod die europaweite Zulassung. Gilenya® ist ein Novum in zweierlei Hinsicht: Es kann... » Weiterlesen
BfArM steht zur Zulassung von Lasea®
Leistet das BfArM mit der Erteilung der Zulassung des Lavendelöl-Präparates Lasea® bei "Unruhezuständen mit ängstlicher Verstimmung" der Medikalisierung von Befindlichkeitsstörungen Vorschub? ... » Weiterlesen
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