Thema
Zulassung
"Boldt nicht an Zulassungsstudien beteiligt"
Der Verdacht, dass die Zulassung moderner HES-Präparate möglicherweise auf Basis gefälschter Studien erfolgt ist, lastet schwer. Nicht minder schwer wiegt der Vorwurf, dass die Zulassungen auf ... » Weiterlesen
EMA: Keine Zulassung für Cladribin-Tabletten
Merck erhält für seine Cladribin-Tabletten zur oralen Therapie der schubförmigen multiplen Sklerose keine Zulassung in Europa. Das wissenschaftliche Komitee der europäischen Zulassungsbehörde EMA... » Weiterlesen
Novartis erhält für Lucentis in EU Zusatzindikation
Der Schweizer Pharmakonzern Novartis hat von der Europäischen Kommission für Lucentis die Zulassung für eine Indikationserweiterung zur Therapie von diabetischem Makulaödem erhalten » Weiterlesen
Bayerns Ärzte drohen mit Rückgabe der Zulassung
Der Streit zwischen Hausärzten und Krankenkassen in Bayern eskaliert und steuert auf einen Höhepunkt zu. Nach der AOK kündigten auch die Ersatzkassen ihre Sonderverträge mit dem Bayerischen Hausä... » Weiterlesen
Kommt die Diätpille aus Bupropion und Naltrexon?
Aus Sicherheitsgründen wurden in diesem Jahr zwei Appetitzügler (Sibutramin und Rimonabant) vom Markt genommen, Qnexa® (Wirkstoffe: Phentermin und Topiramat) und Lorcaserin wurden von den FDA-... » Weiterlesen
EU-Zulassung für Ticagrelor bei akutem Koronarsyndrom
Die Europäische Kommission hat am 6. Dezember 2010 die Zulassung für den oralen Thrombozytenaggregationshemmer Ticagrelor (Brilique™) bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom erteilt. Ticagrelor ... » Weiterlesen
Register der Wichtigen Mitteilungen
zum Abheften im Dokumentationsordner · Zeitraum DAZ 1 bis 50 (2010 » Weiterlesen
EU-Zulassung für Ticagrelor
Die Europäische Kommission hat am 6. Dezember 2010 die Zulassung für den oralen Thrombozytenaggregationshemmer Ticagrelor (Brilique™) bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom (ACS) erteilt » Weiterlesen
Eribulin erhält Zulassung in den USA
Das Zytostatikum Eribulin-Mesylat (vorgesehener Handelsname Halaven®) hat jetzt die Zulassung der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA erhalten. Sie gilt für die Behandlung von Patientinnen ... » Weiterlesen
Therapie starker Regelblutungen
Für das orale Kontrazeptivum Qlaira® wurde die Zulassung auf die Behandlung starker Menstruationsblutungen ohne organische Ursache bei Frauen, die eine orale Kontrazeption wünschen, erweitert. ... » Weiterlesen
Abgabemengen von Antibiotika und Hormonen für Tiere werden zentral erfasst
Das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL), das in Deutschland für die Zulassung von Tierarzneimitteln zuständig ist, beabsichtigt, Gesamtmengen von angewendeten ... » Weiterlesen
Tesamorelin verringert Bauchfett bei HIV-Patienten
Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde (FDA) hat jetzt die Zulassung für Tesamorelin zur Injektion (vorgesehener Handelsname Egrifta®) zur Verringerung überschüssigen Bauchfetts bei HIV-... » Weiterlesen
In der Pipeline: Tesamorelin
Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde (FDA) hat jetzt die Zulassung für Tesamorelin zur Injektion (vorgesehener Handelsname Egrifta) zur Verringerung überschüssigen Bauchfetts bei HIV-... » Weiterlesen
Duloxetin für chronische muskuloskelettale Schmerzen
Die Food and Drug Administration (FDA) hat die Zulassung von Duloxetin (Cymbalta®) auf die Behandlung chronischer muskuloskelettaler Schmerzen erweitert. Duloxetin kann damit in den USA auch zur ... » Weiterlesen
G-BA:Orphan Drug-Regelung unbefriedigend
Nach einem Änderungsantrag zum Entwurf des Arzneimittelmarkt-Neuordnungsgesetzes soll bei Orphan Drugs bereits die Zulassung den Zusatznutzen belegen. Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) sieht dies... » Weiterlesen
Neues Atypikum Asenapin
Die Europäische Kommission hat die Zulassung für Asenapin Sublingualtabletten (Sycrest®) für die Behandlung von mittelstark bis stark ausgeprägten manischen Episoden in Zusammenhang mit einer ... » Weiterlesen
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