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Zulassung

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"Boldt nicht an Zulassungsstudien beteiligt"

Der Verdacht, dass die Zulassung moderner HES-Präparate möglicherweise auf Basis gefälschter Studien erfolgt ist, lastet schwer. Nicht minder schwer wiegt der Vorwurf, dass die Zulassungen auf ... » Weiterlesen

EMA: Keine Zulassung für Cladribin-Tabletten

Merck erhält für seine Cladribin-Tabletten zur oralen Therapie der schubförmigen multiplen Sklerose keine Zulassung in Europa. Das wissenschaftliche Komitee der europäischen Zulassungsbehörde EMA... » Weiterlesen

Novartis erhält für Lucentis in EU Zusatzindikation

Der Schweizer Pharmakonzern Novartis hat von der Europäischen Kommission für Lucentis die Zulassung für eine Indikationserweiterung zur Therapie von diabetischem Makulaödem erhalten » Weiterlesen

Bayerns Ärzte drohen mit Rückgabe der Zulassung

Der Streit zwischen Hausärzten und Krankenkassen in Bayern eskaliert und steuert auf einen Höhepunkt zu. Nach der AOK kündigten auch die Ersatzkassen ihre Sonderverträge mit dem Bayerischen Hausä... » Weiterlesen

Kommt die Diätpille aus Bupropion und Naltrexon?

Aus Sicherheitsgründen wurden in diesem Jahr zwei Appetitzügler (Sibutramin und Rimonabant) vom Markt genommen, Qnexa® (Wirkstoffe: Phentermin und Topiramat) und Lorcaserin wurden von den FDA-... » Weiterlesen

EU-Zulassung für Ticagrelor bei akutem Koronarsyndrom

Die Europäische Kommission hat am 6. Dezember 2010 die Zulassung für den oralen Thrombozytenaggregationshemmer Ticagrelor (Brilique™) bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom erteilt. Ticagrelor ... » Weiterlesen

Register der Wichtigen Mitteilungen

zum Abheften im Dokumentationsordner · Zeitraum DAZ 1 bis 50 (2010 » Weiterlesen

EU-Zulassung für Ticagrelor

Die Europäische Kommission hat am 6. Dezember 2010 die Zulassung für den oralen Thrombozytenaggregationshemmer Ticagrelor (Brilique™) bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom (ACS) erteilt » Weiterlesen

Eribulin erhält Zulassung in den USA

Das Zytostatikum Eribulin-Mesylat (vorgesehener Handelsname Halaven®) hat jetzt die Zulassung der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA erhalten. Sie gilt für die Behandlung von Patientinnen ... » Weiterlesen

Therapie starker Regelblutungen

Für das orale Kontrazeptivum Qlaira® wurde die Zulassung auf die Behandlung starker Menstruationsblutungen ohne organische Ursache bei Frauen, die eine orale Kontrazeption wünschen, erweitert. ... » Weiterlesen

Abgabemengen von Antibiotika und Hormonen für Tiere werden zentral erfasst

Das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL), das in Deutschland für die Zulassung von Tierarzneimitteln zuständig ist, beabsichtigt, Gesamtmengen von angewendeten ... » Weiterlesen

Tesamorelin verringert Bauchfett bei HIV-Patienten

Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde (FDA) hat jetzt die Zulassung für Tesamorelin zur Injektion (vorgesehener Handelsname Egrifta®) zur Verringerung überschüssigen Bauchfetts bei HIV-... » Weiterlesen

In der Pipeline: Tesamorelin

Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde (FDA) hat jetzt die Zulassung für Tesamorelin zur Injektion (vorgesehener Handelsname Egrifta) zur Verringerung überschüssigen Bauchfetts bei HIV-... » Weiterlesen

Duloxetin für chronische muskuloskelettale Schmerzen

Die Food and Drug Administration (FDA) hat die Zulassung von Duloxetin (Cymbalta®) auf die Behandlung chronischer muskuloskelettaler Schmerzen erweitert. Duloxetin kann damit in den USA auch zur ... » Weiterlesen

G-BA:Orphan Drug-Regelung unbefriedigend

Nach einem Änderungsantrag zum Entwurf des Arzneimittelmarkt-Neuordnungsgesetzes soll bei Orphan Drugs bereits die Zulassung den Zusatznutzen belegen. Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) sieht dies... » Weiterlesen

Neues Atypikum Asenapin

Die Europäische Kommission hat die Zulassung für Asenapin Sublingualtabletten (Sycrest®) für die Behandlung von mittelstark bis stark ausgeprägten manischen Episoden in Zusammenhang mit einer ... » Weiterlesen