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Zulassung

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Rückruf weiterer Clopidogrel-Generika

STUTTGART (du). Am 9. April 2010 hat sich das BfArM nach einigem Zögern der Einschätzung der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) angeschlossen und das Ruhen der Zulassung von national ... » Weiterlesen

Hexal und Ratiopharm rufen freiwillig zurück - und bleiben lieferfähig

Die Ratiopharm-Gruppe (CT, Abz) und Hexal mit Sandoz und 1A nehmen die von dem Ruhen der Zulassung betroffenen Clopidogrel-Generika freiwillig vom Markt » Weiterlesen

Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln, die Clopidogrelbesilat enthalten

Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) informiert über das Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln, die Clopidogrelbesilat aus der Betriebsstätte der Fa. Glochem Industries Ltd. (... » Weiterlesen

Spekulationen über Rückruf und Lieferfähigkeit von Clopidogrel-Generika

Auch Arzneimittel aus nationaler Zulassung, die Clopidogrelbesilat des indischen Wirkstoffherstellers Glochem Visakhapatnam enthalten, müssen zurückgerufen werden. Betroffen » Weiterlesen

Clopidogrelbesilat aus indischer Produktion wird zurückgerufen

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat mit Bescheid vom 9. April 2010 für Arzneimittel, die Clopidogrelbesilat aus der Betriebsstätte der Fa. Glochem Industries Ltd. in... » Weiterlesen

Capecitabin bei Kolonkarzinom im Frühstadium

Capecitabin (Xeloda®) in Kombination mit Oxaliplatin hat von den europäischen Behörden die Zulassung für die adjuvante Therapie im Anschluss an eine Operation bei Dickdarmkrebs im Frühstadium ... » Weiterlesen

Omalizumab für Asthmapatienten mit hohen IgE-Werten

Die europäische Arzneimittelagentur hat die Zulassung für Omalizumab (Xolair®) zur Behandlung des schweren allergischen Asthmas erweitert. Zudem wurde eine neue Dosistabelle erstellt, die bislang ... » Weiterlesen

Trabectedin: Zulassung bei Weichteil- und Ovarialkarzinom

Trabectedin (Yondelis®) hat seit einigen Jahren seinen Stellenwert bei der Sekundärtherapie der selten vorkommenden fortgeschrittenen Weichteilsarkome. Neu ist seine Zulassung beim rezidivierten ... » Weiterlesen

Pazopanib verlängert progressionsfreie Überlebenszeit

Die europäische Behörde hat eine positive Empfehlung für die Zulassung des neuen Multi-Tyrosinkinase-Inhibitors Pazopanib ausgesprochen. Die Zulassung von Pazopanib wird » Weiterlesen

Levetiracetam auch als Zusatztherapie für Kleinkinder

Die Europäische Kommission hat die Zulassung von Levetiracetam (Keppra®) für die Zusatzbehandlung fokaler Anfälle mit und ohne sekundärer Generalisierung bei Säuglingen mit Epilepsie ab einem ... » Weiterlesen

Apotheken sollen keine Sibutramin-haltigen Arzneimittel mehr abgeben

Die Europäische Arzneimittelagentur EMA empfiehlt den EU-Mitgliedstaaten, das Ruhen der Zulassung für Sibutramin-haltige Arzneimittel anzuordnen. Damit werden diese Arzneimittel auch in Deutschland ... » Weiterlesen

Voraussetzungen für die Zulassung zur Zugangsprüfung

Nach einem aktuellen Urteil des Oberverwaltungsgerichts Nordrhein-Westfalen (OVG) hat eine ausgebildete PTA, die später in einem pharmazeutischen Unternehmen im Bereich Marktforschung und ... » Weiterlesen