Thema
Zulassung
Rückruf weiterer Clopidogrel-Generika
STUTTGART (du). Am 9. April 2010 hat sich das BfArM nach einigem Zögern der Einschätzung der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) angeschlossen und das Ruhen der Zulassung von national ... » Weiterlesen
Hexal und Ratiopharm rufen freiwillig zurück - und bleiben lieferfähig
Die Ratiopharm-Gruppe (CT, Abz) und Hexal mit Sandoz und 1A nehmen die von dem Ruhen der Zulassung betroffenen Clopidogrel-Generika freiwillig vom Markt » Weiterlesen
Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln, die Clopidogrelbesilat enthalten
Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) informiert über das Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln, die Clopidogrelbesilat aus der Betriebsstätte der Fa. Glochem Industries Ltd. (... » Weiterlesen
Spekulationen über Rückruf und Lieferfähigkeit von Clopidogrel-Generika
Auch Arzneimittel aus nationaler Zulassung, die Clopidogrelbesilat des indischen Wirkstoffherstellers Glochem Visakhapatnam enthalten, müssen zurückgerufen werden. Betroffen » Weiterlesen
Clopidogrelbesilat aus indischer Produktion wird zurückgerufen
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat mit Bescheid vom 9. April 2010 für Arzneimittel, die Clopidogrelbesilat aus der Betriebsstätte der Fa. Glochem Industries Ltd. in... » Weiterlesen
Capecitabin bei Kolonkarzinom im Frühstadium
Capecitabin (Xeloda®) in Kombination mit Oxaliplatin hat von den europäischen Behörden die Zulassung für die adjuvante Therapie im Anschluss an eine Operation bei Dickdarmkrebs im Frühstadium ... » Weiterlesen
Omalizumab für Asthmapatienten mit hohen IgE-Werten
Die europäische Arzneimittelagentur hat die Zulassung für Omalizumab (Xolair®) zur Behandlung des schweren allergischen Asthmas erweitert. Zudem wurde eine neue Dosistabelle erstellt, die bislang ... » Weiterlesen
Trabectedin: Zulassung bei Weichteil- und Ovarialkarzinom
Trabectedin (Yondelis®) hat seit einigen Jahren seinen Stellenwert bei der Sekundärtherapie der selten vorkommenden fortgeschrittenen Weichteilsarkome. Neu ist seine Zulassung beim rezidivierten ... » Weiterlesen
Pazopanib verlängert progressionsfreie Überlebenszeit
Die europäische Behörde hat eine positive Empfehlung für die Zulassung des neuen Multi-Tyrosinkinase-Inhibitors Pazopanib ausgesprochen. Die Zulassung von Pazopanib wird » Weiterlesen
Levetiracetam auch als Zusatztherapie für Kleinkinder
Die Europäische Kommission hat die Zulassung von Levetiracetam (Keppra®) für die Zusatzbehandlung fokaler Anfälle mit und ohne sekundärer Generalisierung bei Säuglingen mit Epilepsie ab einem ... » Weiterlesen
Apotheken sollen keine Sibutramin-haltigen Arzneimittel mehr abgeben
Die Europäische Arzneimittelagentur EMA empfiehlt den EU-Mitgliedstaaten, das Ruhen der Zulassung für Sibutramin-haltige Arzneimittel anzuordnen. Damit werden diese Arzneimittel auch in Deutschland ... » Weiterlesen
Voraussetzungen für die Zulassung zur Zugangsprüfung
Nach einem aktuellen Urteil des Oberverwaltungsgerichts Nordrhein-Westfalen (OVG) hat eine ausgebildete PTA, die später in einem pharmazeutischen Unternehmen im Bereich Marktforschung und ... » Weiterlesen
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