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Zulassung für Belimumab beantragt

GlaxoSmithKline hat jetzt den Zulassungsantrag für Belimumab (vorgesehener Handelsname Benlysta®) zur Behandlung des systemischen Lupus erythematodes eingereicht » Weiterlesen

Zulassung für Fingolimod bei schubförmiger MS beantragt

Mit dem Sphingosin-1-Phosphat(S1P)-Rezeptor-Modulator Fingolimod kann die zerstörerische Wirkung autoaggressiver Lymphozyten in Gehirn und Rückenmark gehemmt werden. Klinische Studien zeigen bei ... » Weiterlesen

Zulassung für Pazopanib bei fortgeschrittenem Nierenzellkrebs

Die europäische Zulassungsbehörde EMA hat die Zulassung für Pazopanib (Votrient®) zur Behandlung des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms erteilt. Der Multi-Tyrosinkinase-Inhibitor ist angezeigt ... » Weiterlesen

RANK-Inhibitor Denosumab reduzierte das Frakturrisiko

Die europäischen Behörden haben dem vollhumanen monoklonalen Antikörper Denosumab (Prolia®) die Zulassung erteilt. Er ist indiziert zur Behandlung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit ... » Weiterlesen

Bufexamac-Präparate nicht mehr verkehrsfähig

STUTTGART (du). Das BfArM hat am 5. Mai 2010 mit sofortiger Wirkung die Zulassung Bufexamac-haltiger Präparate widerrufen. Sie sind damit nicht mehr verkehrsfähig und dürfen nicht mehr abgegeben ... » Weiterlesen

Bufexamac-Präparate nicht mehr verkehrsfähig

Das BfArM hat mit sofortiger Wirkung die Zulassung Bufexamac-haltiger Präparate widerrufen » Weiterlesen

Ratiopharm hat Bufexamac-Vertrieb eingestellt

Hersteller Bufexamac-haltiger Dermatologika und Proktologika haben im Zuge des Stufenplanverfahrens freiwillig auf ihre Zulassung verzichtet. Noch vorhandene Ware kann nach derzeit gültiger ... » Weiterlesen

Ratiopharm hat Bufexamac-Vertrieb eingestellt und nimmt Ware zurück

Hersteller Bufexamac-haltiger Dermatologika und Proktologika haben im Zuge des Stufenplanverfahrens freiwillig auf ihre Zulassung verzichtet. Noch vorhandene Ware kann nach derzeit gültiger ... » Weiterlesen

Verzicht auf Bufexamac-Zulassung – Abverkauf läuft

Nach der Ankündigung des BfArM, die Zulassung für Bufexamac-haltige Arzneimittel zu widerrufen, hatte auch der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen Arzneimittelagentur (EMA) ... » Weiterlesen

EU-Widerruf wird Bufexamac-Abverkauf stoppen

Mit dem geplanten Widerruf der Zulassung für Bufexamac-haltige Präparate hatte das BfArM eine Bewertung auf EU-Ebene in die Wege geleitet. Der inzwischen erfolgte Zulassungsverzicht » Weiterlesen

Verzicht auf Bufexamac-Zulassung – Abverkauf bis Ende 2012?

Als Reaktion auf die Ankündigung des BfArM, die Zulassung für Bufexamac-haltige Arzneimittel zu widerrufen, hatte auch der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA eine Risikobewertung für ... » Weiterlesen

Auch die EMA empfiehlt den Widerruf der Bufexamac-Zulassung

Nach der Ankündigung des BfArM, die Zulassung für Bufexamac-haltige Arzneimittel zu widerrufen, hat nun auch der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen Arzneimittelagentur (EMA) ... » Weiterlesen

Rückruf weiterer Clopidogrel-Generika

STUTTGART (du). Am 9. April 2010 hat sich das BfArM nach einigem Zögern der Einschätzung der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) angeschlossen und das Ruhen der Zulassung von national ... » Weiterlesen

Hexal und Ratiopharm rufen freiwillig zurück - und bleiben lieferfähig

Die Ratiopharm-Gruppe (CT, Abz) und Hexal mit Sandoz und 1A nehmen die von dem Ruhen der Zulassung betroffenen Clopidogrel-Generika freiwillig vom Markt » Weiterlesen

Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln, die Clopidogrelbesilat enthalten

Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) informiert über das Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln, die Clopidogrelbesilat aus der Betriebsstätte der Fa. Glochem Industries Ltd. (... » Weiterlesen

Spekulationen über Rückruf und Lieferfähigkeit von Clopidogrel-Generika

Auch Arzneimittel aus nationaler Zulassung, die Clopidogrelbesilat des indischen Wirkstoffherstellers Glochem Visakhapatnam enthalten, müssen zurückgerufen werden. Betroffen » Weiterlesen

Clopidogrelbesilat aus indischer Produktion wird zurückgerufen

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat mit Bescheid vom 9. April 2010 für Arzneimittel, die Clopidogrelbesilat aus der Betriebsstätte der Fa. Glochem Industries Ltd. in... » Weiterlesen

Capecitabin bei Kolonkarzinom im Frühstadium

Capecitabin (Xeloda®) in Kombination mit Oxaliplatin hat von den europäischen Behörden die Zulassung für die adjuvante Therapie im Anschluss an eine Operation bei Dickdarmkrebs im Frühstadium ... » Weiterlesen