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Zulassung

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Zusätzlicher Infektionsschutz für Säuglinge und Kleinkinder

Die Europäische Kommission hat die Zulassung für den 13-valenten Pneumokokken-Konjugatimpfstoff Prevenar13® für Säuglinge und Kinder im Alter von sechs Wochen bis fünf Jahren erteilt » Weiterlesen

Dronedaron kontrolliert Herzrhythmus und -frequenz

Dronedaron (Multaq®) hat von der Europäischen Kommission die Zulassung für Patienten mit Vorhofflimmern erhalten, nachdem im September eine positive Empfehlung ausgesprochen wurde. Dronedaron ist ... » Weiterlesen

Dronedaron kontrolliert Herzrhythmus und -frequenz

Dronedaron (Multaq®) hat von der europäischen Kommission die Zulassung für Patienten mit Vorhofflimmern erhalten, nachdem im September eine positive Empfehlung ausgesprochen wurde » Weiterlesen

Trabectedin bei Eierstockkrebs

Trabectedin (Yondelis®) hat in Kombination mit pegyliertem liposomalem Doxorubicin die Zulassung zur Second-line-Therapie von Patientinnen mit einem platinsensiblem Ovarialkarzinom erhalten, bei ... » Weiterlesen

Celtura® in Deutschland zugelassen, aber nicht verfügbar

STUTTGART (du). Zwar hat Novartis soeben die Zulassung für seinen zellkulturbasierten Pandemie-Impfstoff Celtura® erhalten, doch steht er für Deutschland nicht zur Verfügung, da der Bund und die ... » Weiterlesen

Prucaloprid hilft bei chronischer Obstipation

Der selektive 5-HT4-Rezeptoragonist Prucaloprid (vorgesehener Handelsname Resolor™) hat von den europäischen Behörden die Zulassung für die Behandlung der chronischen Obstipation bei Frauen, die ... » Weiterlesen

Celtura® steht in Deutschland nicht zur Verfügung

Zwar hat Novartis soeben die Zulassung für seinen Pandemie-Impfstoff Celtura® erhalten, doch steht er für Deutschland nicht zur Verfügung, da » Weiterlesen

Retaxfalle Hilfsmittel

(tmb). In den bisherigen Folgen ging es um Verordnungen von Arzneimitteln, aber in einer Serie über Retaxationen dürfen Hilfsmittel nicht fehlen. Denn Hilfsmittelrezepte bilden einen großen Teil ... » Weiterlesen

Biosimilars auf dem Vormarsch

Biosimilars sind Nachfolgeprodukte biologisch erzeugter Medikamente (Biopharmazeutika), deren Patentschutz abgelaufen ist. Ihre Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit ist mit dem Referenzprodukt ... » Weiterlesen

Kein neuer Neurokinin-1-Rezeptorantagonist

GlaxoSmithKline hat die Zulassungsanträge für den Neurokinin-1-Rezeptorantagonisten Casopitant bei chemotherapieinduzierter und postoperativer Übelkeit und Erbrechen zurückgezogen. Die Zulassung ... » Weiterlesen

Zulassungsantrag für Casopitant zurückgezogen

GlaxoSmithKline hat die Zulassungsanträge für den Neurokinin-1-Rezeptorantagonisten Casopitant bei chemotherapieinduzierter und postoperativer Übelkeit und Erbrechen zurückgezogen. Die Zulassung ... » Weiterlesen

Pandemrix® vor der Markteinführung

In Kürze wird in Deutschland mit der Markteinführung des Pandemie-Impfstoffs Pandemrix® der Firma GlaxoSmithKline gerechnet. Von diesem Impfstoff gegen den neuen Influenza-Erreger A/H1N1 hatte ... » Weiterlesen

"Schweinegrippe"-Impfstoff Pandemrix® vor Markteinführung

Am 1. Oktober 2009 ist die von der Europäischen Kommission erteilte Zulassung für die H1N1-Impfstoffe Pandemrix® und Focetria® in Kraft getreten. Mit einer Chargenfreigabe » Weiterlesen

EU-Generalanwalt bemängelt Zulassungsregelungen für Apotheken

Der Generalanwalt am Europäischen Gerichtshof (EuGH), Poiares Maduro, ist der Auffassung, dass die Rechtsvorschriften der spanischen Region Asturien zur Regelung des Apothekenwesens gegen das ... » Weiterlesen

Bevacizumab in Kombination mit Docetaxel beim Mammakarzinom

Die Europäische Kommission hat eine Erweiterung der Zulassung für Bevacizumab (Avastin®) erteilt: Demnach kann der Angiogenesehemmer Bevacizumab beim metastasierten Mammakarzinom nun auch in ... » Weiterlesen