Thema
Zulassung
Celtura® in Deutschland zugelassen, aber nicht verfügbar
STUTTGART (du). Zwar hat Novartis soeben die Zulassung für seinen zellkulturbasierten Pandemie-Impfstoff Celtura® erhalten, doch steht er für Deutschland nicht zur Verfügung, da der Bund und die ... » Weiterlesen
Prucaloprid hilft bei chronischer Obstipation
Der selektive 5-HT4-Rezeptoragonist Prucaloprid (vorgesehener Handelsname Resolor™) hat von den europäischen Behörden die Zulassung für die Behandlung der chronischen Obstipation bei Frauen, die ... » Weiterlesen
Celtura® steht in Deutschland nicht zur Verfügung
Zwar hat Novartis soeben die Zulassung für seinen Pandemie-Impfstoff Celtura® erhalten, doch steht er für Deutschland nicht zur Verfügung, da » Weiterlesen
Retaxfalle Hilfsmittel
(tmb). In den bisherigen Folgen ging es um Verordnungen von Arzneimitteln, aber in einer Serie über Retaxationen dürfen Hilfsmittel nicht fehlen. Denn Hilfsmittelrezepte bilden einen großen Teil ... » Weiterlesen
Biosimilars auf dem Vormarsch
Biosimilars sind Nachfolgeprodukte biologisch erzeugter Medikamente (Biopharmazeutika), deren Patentschutz abgelaufen ist. Ihre Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit ist mit dem Referenzprodukt ... » Weiterlesen
Kein neuer Neurokinin-1-Rezeptorantagonist
GlaxoSmithKline hat die Zulassungsanträge für den Neurokinin-1-Rezeptorantagonisten Casopitant bei chemotherapieinduzierter und postoperativer Übelkeit und Erbrechen zurückgezogen. Die Zulassung ... » Weiterlesen
Zulassungsantrag für Casopitant zurückgezogen
GlaxoSmithKline hat die Zulassungsanträge für den Neurokinin-1-Rezeptorantagonisten Casopitant bei chemotherapieinduzierter und postoperativer Übelkeit und Erbrechen zurückgezogen. Die Zulassung ... » Weiterlesen
Pandemrix® vor der Markteinführung
In Kürze wird in Deutschland mit der Markteinführung des Pandemie-Impfstoffs Pandemrix® der Firma GlaxoSmithKline gerechnet. Von diesem Impfstoff gegen den neuen Influenza-Erreger A/H1N1 hatte ... » Weiterlesen
"Schweinegrippe"-Impfstoff Pandemrix® vor Markteinführung
Am 1. Oktober 2009 ist die von der Europäischen Kommission erteilte Zulassung für die H1N1-Impfstoffe Pandemrix® und Focetria® in Kraft getreten. Mit einer Chargenfreigabe » Weiterlesen
EU-Generalanwalt bemängelt Zulassungsregelungen für Apotheken
Der Generalanwalt am Europäischen Gerichtshof (EuGH), Poiares Maduro, ist der Auffassung, dass die Rechtsvorschriften der spanischen Region Asturien zur Regelung des Apothekenwesens gegen das ... » Weiterlesen
Bevacizumab in Kombination mit Docetaxel beim Mammakarzinom
Die Europäische Kommission hat eine Erweiterung der Zulassung für Bevacizumab (Avastin®) erteilt: Demnach kann der Angiogenesehemmer Bevacizumab beim metastasierten Mammakarzinom nun auch in ... » Weiterlesen
Raltegravir auch bei therapienaiven HIV-Patienten
Der Integrasehemmer Raltegravir ist in seiner Anwendung künftig nicht mehr auf therapieerfahrene HIV-Patienten beschränkt. Seine Zulassung wurde für die Anwendung bei therapienaiven erwachsenen HIV... » Weiterlesen
Zulassungserweiterung für Sitagliptin
Für den DPP-4-Hemmer Sitagliptin (Januvia®, Xelevia®) haben die europäischen Behörden die Zulassung erweitert: Er ist nun auch indiziert für die Monotherapie bei Metforminunverträglichkeit oder... » Weiterlesen
Mobilisierungsfaktor zur Stammzelltransplantation
Die Europäische Kommission hat dem CXCR-4-Chemokin-Rezeptorantagonist Plerixafor (Mozobil®) die Zulassung erteilt. Plerixafor wird bei Patienten mit Lymphom und multiplem Myelom in Kombination mit ... » Weiterlesen
Omalizumab für Kinder mit schwerem Asthma
Der monoklonale Antikörper Omalizumab (Xolair®) hat von der Europäischen Kommission die Zulassung für die Anwendung als Zusatztherapeutikum bei schwerem, anhaltendem allergischen Asthma auch bei ... » Weiterlesen
Pantoprazol für die Selbstmedikation zugelassen
Zur kurzzeitigen Behandlung von Refluxsymptomen wie Sodbrennen oder saures Aufstoßen bei Erwachsenen hat erstmals ein Pantoprazol-Präparat von der Europäischen Kommission die Zulassung als nicht-... » Weiterlesen
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