Thema
Zulassung
Raltegravir auch bei therapienaiven HIV-Patienten
Der Integrasehemmer Raltegravir ist in seiner Anwendung künftig nicht mehr auf therapieerfahrene HIV-Patienten beschränkt. Seine Zulassung wurde für die Anwendung bei therapienaiven erwachsenen HIV... » Weiterlesen
Zulassungserweiterung für Sitagliptin
Für den DPP-4-Hemmer Sitagliptin (Januvia®, Xelevia®) haben die europäischen Behörden die Zulassung erweitert: Er ist nun auch indiziert für die Monotherapie bei Metforminunverträglichkeit oder... » Weiterlesen
Mobilisierungsfaktor zur Stammzelltransplantation
Die Europäische Kommission hat dem CXCR-4-Chemokin-Rezeptorantagonist Plerixafor (Mozobil®) die Zulassung erteilt. Plerixafor wird bei Patienten mit Lymphom und multiplem Myelom in Kombination mit ... » Weiterlesen
Omalizumab für Kinder mit schwerem Asthma
Der monoklonale Antikörper Omalizumab (Xolair®) hat von der Europäischen Kommission die Zulassung für die Anwendung als Zusatztherapeutikum bei schwerem, anhaltendem allergischen Asthma auch bei ... » Weiterlesen
Pantoprazol für die Selbstmedikation zugelassen
Zur kurzzeitigen Behandlung von Refluxsymptomen wie Sodbrennen oder saures Aufstoßen bei Erwachsenen hat erstmals ein Pantoprazol-Präparat von der Europäischen Kommission die Zulassung als nicht-... » Weiterlesen
Pantoprazol zur Selbstmedikation zugelassen
Zur kurzzeitigen Behandlung von Refluxsymptomen wie Sodbrennen oder saures Aufstoßen bei Erwachsenen hat Pantoprazol von der Europäischen Kommission die Zulassung als nicht-verschreibungspflichtiges... » Weiterlesen
Zulassung für Ulipristal erteilt
Dem selektiven Progesteron-Rezeptor-Modulator Ulipristalacetat (Ellaone®) wurde die Zulassung zur Notfallkontrazeption erteilt. Es kann bis zu fünf Tage nach einer möglichen unerwünschten ... » Weiterlesen
Keine Zulassung von Seroquel gegen Depressionen im Referenzstaat Niederlande
Mit der Begründung, dass Nutzen und Risiko in einem negativen Verhältnis stünden, verweigerte die niederländische Gesundheitsbehörde dem Psychopharmakon die Zulassung für die Behandlung von ... » Weiterlesen
Tacrolimus reduziert Ekzemschübe bei atopischer Dermatitis
Die europäische Arzneimittelagentur EMEA hat die Zulassung für Tacrolimus (Protopic®) für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis zur Erhaltungstherapie mit zweimal wö... » Weiterlesen
Biosimilars: nur wirkstoffähnlich, nicht wirkstoffgleich
Im Frühjahr 2006 erteilte die Europäische Kommission den ersten Biosimilars eine EU-weit geltende Zulassung. Sie enthielten das Wachstumshormon Somatropin. Im Sommer 2007 folgten die nächsten ... » Weiterlesen
Erster trifunktionaler Antikörper zugelassen
Mit Catumaxomab (Removab®) haben die europäischen Behörden dem ersten Arzneimittel zur Behandlung von malignem Aszites die Zulassung erteilt. Sie gilt für die intraperitoneale Behandlung des ... » Weiterlesen
Neue Wirkstoffe in der Entwicklung
Darapladib kann das Fortschreiten der koronaren Herzkrankheit aufhalten und Cinaciguat soll bei Herzinsuffizienz eingesetzt werden. Diese und viele weitere Arzneistoffe befinden sich in der klinischen... » Weiterlesen
Moxifloxacin bei Infektionen des oberen Genitaltraktes
Für das Fluorchinolon Moxifloxacin wurde die Zulassung für die Behandlung von leichten bis mäßig schweren entzündlichen Erkrankungen des Beckens erweitert. Damit können Infektionen des oberen ... » Weiterlesen
Retaxfalle "Austauschkriterium"
Erst vor Kurzem ist ein Schreiben des Bundesgesundheitsministeriums bekannt geworden, in dem es die Auffassung vertritt, dass ein Arzneimittel immer dann gegen ein wirkstoffgleiches Arzneimittel mit ... » Weiterlesen
Mifamurtid für die Behandlung des Osteosarkoms
Mifamurtid (vorgesehener Handelsname Mepact®) hat jetzt von der Europäischen Kommission die Zulassung für die Behandlung von Patienten mit nicht metastasiertem, operablem Osteosarkom erhalten. Dar... » Weiterlesen
Gonadorelin-Antagonist Degarelix zugelassen
Der Gonadotropin-Releasing-Hormon-(GnRH)-Antagonist Degarelix (Firmagon®) hat die Zulassung zur Behandlung von erwachsenen männlichen Patienten mit fortgeschrittenem hormonabhängigen ... » Weiterlesen
Prasugrel hemmt Thrombozytenaggregation
Der Thrombozyten-Aggregationshemmer Prasugrel (vorgesehener Markenname Efient®) hat von der Europäischen Kommission die Zulassung erhalten. Prasugrel soll nach Angaben der Herstellerfirma Lilly ... » Weiterlesen
Rituximab bei chronisch lymphatischer Leukämie
Rituximab (MabThera®) hat in Kombination mit einer Chemotherapie von der Europäischen Kommission die Zulassung zur Anwendung bei Patienten mit nicht vorbehandelter chronisch lymphatischer Leukämie... » Weiterlesen
FDA erteilt Zulassung für Chemokin-Rezeptorantagonist
Die amerikanische Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat die Zulassung für Plerixafor (Mozobil™) erteilt: Der CXCR4-Chemokin-Rezeptorantagonist mobilisiert hämatopoetische ... » Weiterlesen
Depotformulierung von Olanzapin zugelassen
Die europäischen Behörden haben die Zulassung für eine injizierbare Depotformulierung des atypischen Neuroleptikums Olanzapin (ZypAdhera) für die Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit... » Weiterlesen
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