Thema
Zulassung
Chemotherapie: Darbepoetin alfa zur Supportivtherapie in der Onkologie
Amgen gab jetzt die amerikanische Zulassung für Darbepoetin alfa (Aranesp®) zur Behandlung der Anämie bei Krebspatienten unter Chemotherapie bekannt » Weiterlesen
Erektile Dysfunktion: Vardenafil vor der Zulassung
Bayer und GlaxoSmithKline haben nach eigenen Aussagen für das Zulassungsverfahren von Vardenafil einen Zwischenbescheid mit der Aussicht auf Zulassung ("approvable letter") von der amerikanischen ... » Weiterlesen
Zulassung von Testsera, Testantigenen und Testallergenen
Im Bundesanzeiger Nr. 129 vom 16. Juli 2002 ist auf Seite 15 931 eine Bekanntmachung über die Zulassung von Testsera, Testantigenen und Testallergenen sowie andere vom 5. Juni 2002 abgedruckt » Weiterlesen
Interferon beta-1a: Zulassung für die MS-Therapie nach erstem Schub
Ab sofort ist das Interferon beta-1a (Avonex®) von der Europäischen Zulassungsbehörde (European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, EMEA) auch für die Behandlung von Patienten nach... » Weiterlesen
Orphan Drug: FDA gibt OK für Xyrem
Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat das OK für die Zulassung von Xyrem® (Gamma-Hydroxybutyrat, GHB) als Orphan Drug gegeben. Unter strengen Auflagen soll die Substanz zur Behandlung ... » Weiterlesen
Zulassung von Sera und Impfstoffen
Im Bundesanzeiger Nr. 124 vom 9. Juli 2002 ist auf Seite 15263 die Bekanntmachung Nr. 249 über die Zulassung von Sera und Impfstoffen sowie andere Amtshandlungen vom 6. Juni 2002 abgedruckt » Weiterlesen
Abwehr von Arzneimittelrisiken
Bekanntmachung über die Registrierung, Zulassung und Nachzulassung von Arzneimitteln Abwehr von Arzneimittelrisiken, Anhörung Stufe II Benzalkoniumchlorid in Arzneimitteln zur Anwendung in der Nase » Weiterlesen
NMDA-Antagonist: Memantin erhält Zulassung zur Therapie der schweren Alzheimer-
Der N-Methyl-D-Aspartat(NMDA)-Antagonist Memantin hat von der Europäischen Zulassungsbehörde EMEA (European Agency for the Evaluation of Medicinal Products) die Zulassung für die Behandlung der ... » Weiterlesen
Entschließung des Bundesrats: Länder fordern schnellere Arzneimittelzulassung
BERLIN (ks). Der Bundesrat hat in einer Entschließung vom 12. Juli beklagt, dass in Deutschland die Zulassung neuer Arzneimittel nicht innerhalb der im Arzneimittelgesetz vorgesehenen Fristen erfolge... » Weiterlesen
Essenzielle Hypertonie: Fixkombination zur Kontrolle morgendlicher Blutdrucksp
Boehringer Ingelheim erhielt im April 2002 die europaweite Zulassung für Micardis plus®, die Fixkombination aus dem AT1-Blocker Telmisartan und dem Diuretikum Hydrochlorothiazid. In Deutschland ... » Weiterlesen
Kava-Kava-Präparate: Experten gegen Widerruf der Zulassung
Nachfolgend eine Erklärung der Mitglieder der Kommission E zum Widerruf der Zulassung von Kava-Kava-Präparaten durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte » Weiterlesen
Chronische Hepatitis C: Zulassung von pegyliertem Interferon alfa-2a verbessert
Pegyliertes Interferon alfa-2a (Pegasys®) ist nun auch in Deutschland für die Behandlung der histologisch nachgewiesenen chronischen Hepatitis C bei Erwachsenen, einschließlich Patienten mit ... » Weiterlesen
Grippeprophylaxe: Oseltamivir (Tamiflu) erhält Zulassung zur Behandlung und Pro
Der orale Neuraminidasehemmer Oseltamivir-Phosphat (Tamiflu®) hat die Zulassung der europäischen Behörden für die Behandlung der Grippe bei Erwachsenen und Kindern sowie für die Verhütung der... » Weiterlesen
Zulassungserweiterung: Olanzapin erhält Zulassung für die Behandlung manisch
Die europäische Zulassungsbehörde EMEA (European Agency for the Evaluation of Medicinal Products) hat die Zulassung von Olanzapin (Zyprexa®) zur Behandlung mäßig schwerer bis schwerer ... » Weiterlesen
Zulassung von Arzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 109 vom 18. Juni 2002 ist auf Seite 13234 die 40. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (Auszug aus Entscheidungen der Gemeinschaft) ... » Weiterlesen
Neues Carbapenem: Ertapenem zur Behandlung von schweren Mischinfektionen
Das Beta-Lactam-Antibiotikum Ertapenem (Invanz®) hat jetzt die europaweite Zulassung erhalten, nachdem die amerikanische FDA Ertapenem bereits Ende 2001 zugelassen hatte. Das Carbapenem zur ... » Weiterlesen
Zulassung von Sera und Impfstoffen
Im Bundesanzeiger Nr. 105 vom 12. Juni 2002 ist auf Seite 12669 die Bekanntmachung Nr. 248 über die Zulassung von Sera und Impfstoffen sowie andere Amtshandlungen vom 8. Mai 2002 abgedruckt » Weiterlesen
Magen-Darm-Krebs: Imatinib erhält EU-Zulassung zur Behandlung von gastrointesti
Die Europäische Kommission hat die Zulassung für Imatinib (Glivec®) zur Behandlung von Patienten mit Kit-(CD 117)-positiven inoperablen und/oder metastasierten malignen gastrointestinalen ... » Weiterlesen
Zulassung von Arzneimitteln [Nr. 105 und Nr. 106]
Im Bundesanzeiger Nr. 105 vom 12. Juni 2002 ist auf Seite 12649 die 273. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 30. Januar 2002 abgedruckt » Weiterlesen
Zulassungsverlängerung nach § 105 AMG
Ergänzung der Bekanntmachung über die Verlängerung der Zulassung nach § 105 des Arzneimittelgesetzes (AMG) (Veröffentlichung von Namen, Adressen und Fachbereichen der vom Bundesinstitut für ... » Weiterlesen
Nichtkleinzelliges Bronchialkarzinom: Erweiterung der Zulassung für Gemcitabin
Gemcitabin (Gemzar®), das in der Kombination mit Cisplatin zur First-line-Therapie des fortgeschrittenen nichtkleinzelligen Bronchialkarzinoms eingesetzt wird, hat jetzt eine Zulassungserweiterung ... » Weiterlesen
Zulassung von Tierarzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 95 vom 25. Mai 2002 ist auf Seite 11446 eine Bekanntmachung über das Bundesinstistut für gesundheitlichen Verbraucherschutz und Veterinärmedizin (Aufbau der Fachinformation ... » Weiterlesen
Zulassung von Arzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 94 vom 24. Mai 2002 ist auf Seite 11245 die 272. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 10. Januar 2002 abgedruckt » Weiterlesen
Zulassung von Arzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 90 vom 17. Mai 2002 ist auf Seite 10655 die 271. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 5. Dezember 2001 abgedruckt » Weiterlesen
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