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Zulassung

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Chronische Hepatitis B: Nukleotidanalogon Adefovir Dipivoxil in den USA zugelass

Die antivirale Substanz Adefovir Dipivoxil (Hepsera™) hat von der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) die Zulassung zur Behandlung der chronischen Hepatitis B ... » Weiterlesen

Forschende Unternehmen: Keine vierte Zulassungshürde!

BERLIN (im). Die pharmazeutische Industrie will die von der SPD propagierte vierte Hürde bei der Zulassung von Arzneimitteln sowie die Reimportförderklausel bekämpfen. Dies erklärte Patrick ... » Weiterlesen

Zulassung von Olmesartan: Ein neues Sartan für rasche und effektive Blutdruckse

Angiotensin-II-Antagonisten, die Sartane, haben mittlerweile einen festen Platz in der Behandlung der Hypertonie. Mit Olmesartan (Olmetec®, Sankyo Pharma; Votum®, Berlin-Chemie) kommt zum 1. ... » Weiterlesen

Zulassungsverlängerung gemäß § 31 AMG

Bekanntmachung zur Verlängerung der Zulassung gemäß § 31 des Arzneimittelgesetzes (AMG) auf der Basis von BfArM-Mustertexten » Weiterlesen

Chronische Schmerzen: Gabapentin für alle neuropathischen Schmerzen zugelassen

Mit Bescheid vom 17. Juli 2002 hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) der erweiterten Zulassung von Gabapentin (Neurontin®) zugestimmt. Danach lautet die neue ... » Weiterlesen

Zulassung nach § 105 AMG

Ergänzung der Bekanntmachung über die Verlängerung der Zulassung nach § 105 des Arzneimittelgesetzes (AMG) Ų (Veröffentlichung von Namen, Adressen und Fachbereichen der vom Bundesinstitut für ... » Weiterlesen

Zulassung von Sera und Impfstoffen

Im Bundesanzeiger Nr. 161 vom 29. August 2002 ist auf Seite 20827 die 251. Bekanntmachung über die Zulassung von Sera und Impfstoffen sowie andere Amtshandlungen vom 8. August 2002 abgedruckt » Weiterlesen

Antithrombotische Therapie: Zulassung des ersten direkten Thrombin-Hemmers beant

Erstmals wurde die Zulassung für einen direkten Thrombin-Hemmer für die Prophylaxe von venösen thromboembolischen Erkrankungen (VTE) im Rahmen eines gegenseitigen EU-Anerkennungsverfahrens ... » Weiterlesen

Europäische Zulassung: Drotrecogin alfa (aktiviert) zur Behandlung der schweren

Die Europäische Zulassungsbehörde EMEA (European Agency for the Evaluation of Medicinal Products) hat Drotrecogin alfa (aktiviert) (Xigris®) zur Behandlung der schweren Sepsis bei erwachsenen ... » Weiterlesen

Zulassung von Arzneimitteln

Im Bundesanzeiger Nr. 158 vom 24. August 2002 ist die 43. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 1. August 2002 veröffentlicht » Weiterlesen

Sozialrecht: Off-label-Einsatz von Arzneimitteln

Seit etwa einem Jahr ist verstärkt der Off-label-Einsatz von Arzneimitteln, also Verordnung und Anwendung von Arzneimitteln für eine nicht zugelassene Indikation, ins Gespräch gekommen. Ein Urteil ... » Weiterlesen

Zulassung von Arzneimitteln

Im Bundesanzeiger Nr. 152 vom 16. August 2002 ist auf Seite 19489 die 276. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 26. April 2002 abgedruckt » Weiterlesen

Zulassung von Tierarzneimitteln

Im Bundesanzeiger Nr. 146 vom 8. August 2002 ist auf Seite 18646 eine Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 26. Juni 2002 abgedruckt » Weiterlesen

Zulassung von Sera und Impfstoffen

Im Bundesanzeiger Nr. 145 vom 7. August 2002 ist auf Seite 18508 die Bekanntmachung Nr. 250 über die Zulassung von Sera und Impfstoffen sowie andere Amtshandlungen vom 5. Juli 2002 abgedruckt » Weiterlesen

Zulassung von Arzneimitteln

Im Bundesanzeiger Nr. 145 vom 7. August 2002 ist auf Seite 18510 die 42. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (Auszug aus Entscheidungen der Gemeinschaft ... » Weiterlesen

Zulassung von Arzneimitteln

Im Bundesanzeiger Nr. 142 vom 2. August 2002 ist auf Seite 18142 die 275. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 3. April 2002 abgedruckt » Weiterlesen

Zulassungsverlängerung nach § 105 AMG

Ergänzung der Bekanntmachung über die Verlängerung der Zulassung nach § 105 des Arzneimittelgesetzes (AMG) (Veröffentlichung von Namen, Adressen und Fachbereichen der vom Bundesinstitut für ... » Weiterlesen

Bisphosphonate: Zoledronsäure verhindert krebsbedingte Knochenkomplikationen

Das Bisphosphonat Zoledronsäure (Zometa®), das bislang zur Behandlung der tumorinduzierten Hyperkalzämie eingesetzt wurde, hat nun auch die Zulassung zur Behandlung krebsbedingter ... » Weiterlesen

Chemotherapie: Darbepoetin alfa zur Supportivtherapie in der Onkologie

Amgen gab jetzt die amerikanische Zulassung für Darbepoetin alfa (Aranesp®) zur Behandlung der Anämie bei Krebspatienten unter Chemotherapie bekannt » Weiterlesen

Erektile Dysfunktion: Vardenafil vor der Zulassung

Bayer und GlaxoSmithKline haben nach eigenen Aussagen für das Zulassungsverfahren von Vardenafil einen Zwischenbescheid mit der Aussicht auf Zulassung ("approvable letter") von der amerikanischen ... » Weiterlesen

Zulassung von Testsera, Testantigenen und Testallergenen

Im Bundesanzeiger Nr. 129 vom 16. Juli 2002 ist auf Seite 15 931 eine Bekanntmachung über die Zulassung von Testsera, Testantigenen und Testallergenen sowie andere vom 5. Juni 2002 abgedruckt » Weiterlesen

Interferon beta-1a: Zulassung für die MS-Therapie nach erstem Schub

Ab sofort ist das Interferon beta-1a (Avonex®) von der Europäischen Zulassungsbehörde (European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, EMEA) auch für die Behandlung von Patienten nach... » Weiterlesen

Orphan Drug: FDA gibt OK für Xyrem

Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat das OK für die Zulassung von Xyrem® (Gamma-Hydroxybutyrat, GHB) als Orphan Drug gegeben. Unter strengen Auflagen soll die Substanz zur Behandlung ... » Weiterlesen

Zulassung von Sera und Impfstoffen

Im Bundesanzeiger Nr. 124 vom 9. Juli 2002 ist auf Seite 15263 die Bekanntmachung Nr. 249 über die Zulassung von Sera und Impfstoffen sowie andere Amtshandlungen vom 6. Juni 2002 abgedruckt » Weiterlesen