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FDA: Belatacept nach Nierentransplantationen zugelassen

Etwa 2000 Nierentransplantationen werden jährlich in Deutschland vorgenommen. Die Überlebenszeit von transplantierten Patienten ist deutlich höher als die von Dialysepatienten. Um eine Abstoßung ... » Weiterlesen

Merck stoppt Zulassungsprozess

Merck bricht den weltweiten Zulassungsprozess für seine Cladribin-Tabletten zur Behandlung der Multiplen Sklerose (MS) ab. Diese Entscheidung erfolgte nach den ablehnenden Stellungnahmen der US-... » Weiterlesen

Bisphosphonate und atypische Femurfrakturen

Aufgrund von epidemiologischen Hinweisen hat die Europäische Arzneimittelagentur einen möglichen Zusammenhang von atypischen Femurfrakturen mit der Gabe von Bisphosphonaten umfassend bewertet: Das ... » Weiterlesen

Negatives Nutzen-Risiko-Verhältnis von Pioglitazon

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) sieht derzeit den begründeten Verdacht eines ungünstigen Nutzen-Risiko-Verhältnisses für den PPARγ-Agonist und rät von ... » Weiterlesen

Alpha-Reduktasehemmer erhöhen Risiko für Prostatakarzinom

Die Food and Drug Administration (FDA) warnt davor, dass 5-Alpha-Reduktasehemmer wie Finasterid und Dutasterid das Risiko für ein Hochrisiko-Prostatakarzinom erhöhen können. Entsprechende ... » Weiterlesen

Neuer EMA-Direktor Guido Rasi

Wie in der vergangenen Woche bekannt gegeben wurde, hat der Verwaltungsrat der Europäischen Arzneimittelagentur EMA in London am 8. Juni 2011 den 57-jährigen Italiener Guido Rasi als neuen geschä... » Weiterlesen

FDA: Keine hochdosierte Simvastatin-Therapie

Wegen des erhöhten Risikos für Muskelschädigungen empfiehlt die US-Arzneimittelbehörde FDA die Anwendung des Lipidsenkers Simvastatin in der bisher zugelassenen Höchstdosis (80 mg pro Tag) ... » Weiterlesen

Alpha-Reduktasehemmer erhöhen Risiko für Prostatakarzinom

Trastuzumab auch für den adjuvanten Einsatz

Der Einsatz des monoklonalen Antikörpers Trastuzumab ist jetzt auch simultan zur adjuvanten Chemotherapie bei Patientinnen mit frühem HER2-positivem Mammakarzinom zugelassen » Weiterlesen

Mobilfunk "möglicherweise krebserregend"

Schon seit es Mobiltelefone gibt, wird darüber gestritten, ob ihre Strahlung für den Nutzer gefährlich ist. Ausschließen lässt sich das nicht, möglicherweise sind sie krebserregend, meinen ... » Weiterlesen

FDA-Zulassung für Boceprevir

Die amerikanische Food and Drug Aministration (FDA) hat am 13. Mai den Proteasehemmer Boceprevir zur Behandlung der chronischen Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) zugelassen » Weiterlesen

Methylenblau in besserer Qualität

Methylenblau ist ein unverzichtbares Antidot zur Behandlung einer lebensbedrohenden Methämoglobinämie (Zyanose, Blausucht). Aufgrund des Herstellungsprozesses ist Methylenblau in geringen Mengen mit... » Weiterlesen

Protease-Inhibitor Boceprevir in den USA zugelassen

Erwartungsgemäß ist Boceprevir (Victrelis®) nach Abschluss erfolgreicher Studien von der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA zur Behandlung der chronischen Hepatitis C jetzt zugelassen worden. ... » Weiterlesen

Paracetamol: Wolf im Schafspelz oder Haushund?

Die Diskussion um die Forderung nach Unterstellung von Paracetamol unter die Verschreibungspflicht dauert an. Ein entsprechender Antrag von Prof. Dr. Dr. Kay Brune, Erlangen, steht auf der ... » Weiterlesen

Rückruf für orale Buflomedil-Präparate steht bevor

Ende letzter Woche hatte die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) im Rahmen einer Bewertung des Vasodilatators Buflomedil den Mitgliedsstaaten empfohlen, alle Präparate zur oralen Anwendung vom ... » Weiterlesen

Das AMG ist 50 geworden

Regelungen der "besonderen Ware" Arzneimittel im Wandel Von Michael Schmidt » Weiterlesen

Zulassung für Somatostatin-Analogon Pasireotid beantragt

Morbus Cushing zählt zwar zu den seltenen Erkrankungen, unbehandelt hat er aber schwere kardiovaskuläreund Stoffwechselstörungen zur Folge und führt zum Tod. Ursache ist ein Hypophysenadenom. Bei ... » Weiterlesen

EMA: Monitoring für japanische Arzneimittel

Die europäische Arzneimittelagentur EMA will in Japan hergestellte Arzneimittel einem Monitoring unterziehen. Zusammen mit europäischen und internationalen Überwachungsbehörden soll das mögliche ... » Weiterlesen

FDA-Zulassung für neuen HPV-Test

Die US Food and Drug Administration (FDA) hat jetzt die Zulassung für den cobas HPV-Test der Firma Roche erteilt. Der Test auf das Humane Papillomavirus (HPV) identifiziert Frauen, bei denen ein ... » Weiterlesen

Atypische Femurfrakturen unter allen Bisphosphonaten

Die European Medicines Agency (EMA) weist darauf hin, dass die Langzeiteinnahme der zur Therapie der Osteoporose eingesetzten Bisphosphonate möglicherweise mit dem Auftreten von atypischen ... » Weiterlesen

Neuer Test für riskante HPV-Genotypen

Die US Food and Drug Administration (FDA) hat jetzt die Zulassung für den cobas® HPV-Test der Firma Roche erteilt. Der Test auf das humane Papillomavirus (HPV) identifiziert Frauen, bei denen ein ... » Weiterlesen

Everolimus bei neuroendokrinen Tumoren

Everolimus ist ein mTOR-Inhibitor, der zur Behandlung neuroendokriner Tumoren entwickelt wird. Die Zulassung bei der europäischen Arzneimittelbehörde EMA als Monotherapie und in Kombination mit ... » Weiterlesen

Everolimus bei neuroendokrinen Tumoren

Positive Opinion für langwirksamen GLP-1-Rezeptor-Agonisten

Das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der europäischen Arzneimittelbehörde EMA hat für den langwirksamen GLP-1-Rezeptor-Agonisten Exenatide 1 x wöchentlich (Bydureon®) die ... » Weiterlesen

Progesteron-Gel gegen Frühgeburten

Ein verkürzter Gebärmutterhals gilt als bedeutender Risikofaktor für eine Frühgeburt. Nach den Ergebnissen einer Multicenterstudie kann mithilfe eines Progesteron-Gels das Risiko für Frü... » Weiterlesen