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Zulassungsbehörde

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Crizotinib gegen Bronchialkarzinom

In den USA wurde jetzt Crizotinib (Xalkori®) von der FDA zur Therapie von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder bereits metastasiertem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) zugelassen » Weiterlesen

Verbesserung der Gehfähigkeit mit Fampridin

Einschränkungen der Gehfähigkeit gehören für Patienten mit multipler Sklerose zu den größten Belastungen. Mit dem Kaliumkanal-Inhibitor Fampridin (Fampyra®) steht für die Betroffenen seit ... » Weiterlesen

Bayer-Präparat Xarelto vor US-Zulassung

Überraschender Etappensieg für den deutschen Pharmakonzern Bayer: Ein Expertenausschuss der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA hat die Zulassung des Gerinnungshemmers Xarelto (Wirkstoff: ... » Weiterlesen

Neues Virostatikum Letermovir

Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat jetzt für das Virostatikum Letermovir den Fast-track-Status für eine beschleunigte Zulassung gewährt. Letermovir wird von der AiCuris GmbH in ... » Weiterlesen

Neues Virostatikum Letermovir

Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat jetzt für das Virostatikum Letermovir den Fast-Track-Status für eine beschleunigte Zulassung gewährt » Weiterlesen

Belimumab gegen Lupus erythematodes

Seit Mitte Juli ist der neue monoklonale Antikörper Belimumab (Benlysta) zur Behandlung des systemischen Lupus erythematodes in Europa zugelassen. Er soll jetzt bei uns auf den Markt kommen » Weiterlesen

Linagliptin unabhängig vom Nierenstatus einsetzen

Der neue DPP-4-Inhibitor Linagliptin (vorgesehener Handelsname Trajenta®) soll vor allem bei der Behandlung von Typ-2-Diabetikern mit Niereninsuffizienz eingesetzt werden. Denn anders als verfügbare... » Weiterlesen

Studienergebnisse bei Prostatakarzinom hinterfragen

Drei neuere Studien zum Prostatakarzinom zeigen einen Nutzen einer Chemoprävention mit 5-Alpha-Reduktasehemmern sowie einer kombinierten Hormon- und Strahlentherapie bei lokal begrenztem Karzinom auf... » Weiterlesen

FDA: Fluconazol ist potenziell teratogen

In einer Meldung vom 3. August warnt die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA schwangere Frauen, das Antimykotikum Fluconazol langfristig und in hohen Dosen anzuwenden. Vermutlich kann es bei der Ü... » Weiterlesen

Serotonin-Syndrom unter Linezolid und Methylenblau

Sowohl das Antibiotikum Linezolid (Zyvox®) als auch das bei verschiedenen diagnostischen Methoden und Vergiftungen eingesetzte Methylenblau können zusammen mit serotonergen Psychopharmaka das gefü... » Weiterlesen

Geriatrische Arzneimitteltherapie

Gesellschaftliche Herausforderung und pharmazeutische Lösungsansätze Von Sven Stegemann, Norbert Rasenack, Felix Ecker und Andreas ZimmerDer Bevölkerungsanteil der älteren und hochbetagten ... » Weiterlesen

EMA legt Muster-Packungsbeilagen vor

BERLIN (lk). Nach fünfjähriger Befragung von Patienten, Herstellern und nationalen Aufsichtsbehörden hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) jetzt neue Muster für Packungsbeilagen für ... » Weiterlesen

EMA legt Muster-Packungsbeilagen vor

Nach fünfjähriger Befragung von Patienten, Herstellern und nationalen Aufsichtsbehörden hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) jetzt neue Muster für Packungsbeilagen für Arzneimittel ... » Weiterlesen

Keine Zulassungsempfehlung für Dapagliflozin

Eine neuartige Klasse von Antidiabetika, die Gliflozine, zeigte in klinischen Studien vielversprechende Ergebnisse. Der Blutzucker wird über eine Senkung der Glucoseschwelle in den Nieren gesenkt, ... » Weiterlesen

EMA bewertet Pioglitazon weiter positiv

Die Diskussion um ein erhöhtes Blasenkrebsrisiko unter dem Antidiabetikum Pioglitazon hatte zu der Empfehlung des BfArM geführt, auf Neueinstellungen mit Pioglitazon zu verzichten. Der Ausschuss fü... » Weiterlesen

Vareniclin-Nutzen größer als kardiovaskuläres Risiko

Das Raucherentwöhnungsmittel Vareniclin (Champix®) erhöht möglicherweise das kardiovaskuläre Risiko. Das hatte zumindest eine Anfang Juli publizierte Metaanalyse nahegelegt. Nun hat der Ausschuss... » Weiterlesen

Bockshornkleesamen

Vorsicht vor falschen Versprechungen! Von Susanne AlbanIn den letzten Jahren hat in Apotheken eine vermehrte Nachfrage nach Bockshornkleesamen eingesetzt, nicht nur zur Verwendung als Gewürz, sondern... » Weiterlesen

Warnung vor Serotonin-Syndrom unter Linezolid und Methylenblau

Sowohl das Antibiotikum Linezolid (Zyvox®) als auch das bei verschiedenen diagnostischen Methoden und Vergiftungen eingesetzte Methylenblau können zusammen mit serotonergen Psychopharmaka zu » Weiterlesen

EMA warnt vor Pandemrix für Kinder und Jugendliche

Angesichts eines erhöhten Risikos für Schlafkrankheit sollten Menschen unter 20 Jahren möglichst nicht den Schweinegrippe-Impfstoff Pandemrix erhalten. Das hat die Europäische Arzneimittelbehörde... » Weiterlesen

Dronedaron: EMA prüft kardiovaskuläres Risiko

Die europäische Arzneimittelagentur EMA hat angekündigt, im Rahmen einer laufenden Nutzen-Risiko-Bewertung auch das kardiovaskuläre Risiko des Antiarrhythmikums Dronedaron (Multaq®) zu überprü... » Weiterlesen

"Rot" mischt sich mit "weiß" und "grün"

Bunt ist die Welt, und mit Farben schmücken sich auch die Zweige der Biotechnologie, je nachdem was ihre natürlichen Quellen oder ihre Anwendungsgebiete sind. Die "blaue Biotechnologie" gehört zum ... » Weiterlesen

EMA prüft kardiovaskuläres Risiko von Dronedaron

Die europäische Arzneimittelagentur EMA hat angekündigt, im Rahmen einer laufenden Nutzen-Risiko-Bewertung auch das kardiovaskuläre Risiko des Antiarrhythmikums Dronedaron (Multaq®) neu zu überpr... » Weiterlesen

Kardiale Risiken unter Vareniclin

Die Diskussion um mögliche Risiken von Vareniclin geht weiter. Vor kurzen hatte die FDA davor gewarnt, dass der zur Raucherentwöhnung eingesetzte partielle Nicotinagonist Champix® möglicherweise ... » Weiterlesen

FDA-Ausschuss gegen erweiterte Zulassung

Der Pharmakonzern Roche hat in den USA mit dem Krebsmedikament Avastin einen Rückschlag erlitten. Ein Ausschuss der US-Gesundheitsbehörde FDA sieht bei dem Medikament keinen ausreichenden klinischen... » Weiterlesen

Exenatide zur einmal wöchentlichen Applikation

Die europäische Gesundheitsbehörde European Medicines Agency (EMA) hat am 21. Juni 2011 dem lang wirksamen GLP-1-Rezeptor-Agonisten Exenatide 1 x wöchentlich (Bydureon®) die Zulassung erteilt. ... » Weiterlesen