Thema
Zulassungsbehörde
Crizotinib gegen Bronchialkarzinom
In den USA wurde jetzt Crizotinib (Xalkori®) von der FDA zur Therapie von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder bereits metastasiertem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) zugelassen » Weiterlesen
Verbesserung der Gehfähigkeit mit Fampridin
Einschränkungen der Gehfähigkeit gehören für Patienten mit multipler Sklerose zu den größten Belastungen. Mit dem Kaliumkanal-Inhibitor Fampridin (Fampyra®) steht für die Betroffenen seit ... » Weiterlesen
Bayer-Präparat Xarelto vor US-Zulassung
Überraschender Etappensieg für den deutschen Pharmakonzern Bayer: Ein Expertenausschuss der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA hat die Zulassung des Gerinnungshemmers Xarelto (Wirkstoff: ... » Weiterlesen
Neues Virostatikum Letermovir
Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat jetzt für das Virostatikum Letermovir den Fast-track-Status für eine beschleunigte Zulassung gewährt. Letermovir wird von der AiCuris GmbH in ... » Weiterlesen
Neues Virostatikum Letermovir
Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat jetzt für das Virostatikum Letermovir den Fast-Track-Status für eine beschleunigte Zulassung gewährt » Weiterlesen
Belimumab gegen Lupus erythematodes
Seit Mitte Juli ist der neue monoklonale Antikörper Belimumab (Benlysta) zur Behandlung des systemischen Lupus erythematodes in Europa zugelassen. Er soll jetzt bei uns auf den Markt kommen » Weiterlesen
Linagliptin unabhängig vom Nierenstatus einsetzen
Der neue DPP-4-Inhibitor Linagliptin (vorgesehener Handelsname Trajenta®) soll vor allem bei der Behandlung von Typ-2-Diabetikern mit Niereninsuffizienz eingesetzt werden. Denn anders als verfügbare... » Weiterlesen
Studienergebnisse bei Prostatakarzinom hinterfragen
Drei neuere Studien zum Prostatakarzinom zeigen einen Nutzen einer Chemoprävention mit 5-Alpha-Reduktasehemmern sowie einer kombinierten Hormon- und Strahlentherapie bei lokal begrenztem Karzinom auf... » Weiterlesen
FDA: Fluconazol ist potenziell teratogen
In einer Meldung vom 3. August warnt die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA schwangere Frauen, das Antimykotikum Fluconazol langfristig und in hohen Dosen anzuwenden. Vermutlich kann es bei der Ü... » Weiterlesen
Serotonin-Syndrom unter Linezolid und Methylenblau
Sowohl das Antibiotikum Linezolid (Zyvox®) als auch das bei verschiedenen diagnostischen Methoden und Vergiftungen eingesetzte Methylenblau können zusammen mit serotonergen Psychopharmaka das gefü... » Weiterlesen
Geriatrische Arzneimitteltherapie
Gesellschaftliche Herausforderung und pharmazeutische Lösungsansätze Von Sven Stegemann, Norbert Rasenack, Felix Ecker und Andreas ZimmerDer Bevölkerungsanteil der älteren und hochbetagten ... » Weiterlesen
EMA legt Muster-Packungsbeilagen vor
BERLIN (lk). Nach fünfjähriger Befragung von Patienten, Herstellern und nationalen Aufsichtsbehörden hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) jetzt neue Muster für Packungsbeilagen für ... » Weiterlesen
EMA legt Muster-Packungsbeilagen vor
Nach fünfjähriger Befragung von Patienten, Herstellern und nationalen Aufsichtsbehörden hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) jetzt neue Muster für Packungsbeilagen für Arzneimittel ... » Weiterlesen
Keine Zulassungsempfehlung für Dapagliflozin
Eine neuartige Klasse von Antidiabetika, die Gliflozine, zeigte in klinischen Studien vielversprechende Ergebnisse. Der Blutzucker wird über eine Senkung der Glucoseschwelle in den Nieren gesenkt, ... » Weiterlesen
EMA bewertet Pioglitazon weiter positiv
Die Diskussion um ein erhöhtes Blasenkrebsrisiko unter dem Antidiabetikum Pioglitazon hatte zu der Empfehlung des BfArM geführt, auf Neueinstellungen mit Pioglitazon zu verzichten. Der Ausschuss fü... » Weiterlesen
Vareniclin-Nutzen größer als kardiovaskuläres Risiko
Das Raucherentwöhnungsmittel Vareniclin (Champix®) erhöht möglicherweise das kardiovaskuläre Risiko. Das hatte zumindest eine Anfang Juli publizierte Metaanalyse nahegelegt. Nun hat der Ausschuss... » Weiterlesen
Bockshornkleesamen
Vorsicht vor falschen Versprechungen! Von Susanne AlbanIn den letzten Jahren hat in Apotheken eine vermehrte Nachfrage nach Bockshornkleesamen eingesetzt, nicht nur zur Verwendung als Gewürz, sondern... » Weiterlesen
Warnung vor Serotonin-Syndrom unter Linezolid und Methylenblau
Sowohl das Antibiotikum Linezolid (Zyvox®) als auch das bei verschiedenen diagnostischen Methoden und Vergiftungen eingesetzte Methylenblau können zusammen mit serotonergen Psychopharmaka zu » Weiterlesen
EMA warnt vor Pandemrix für Kinder und Jugendliche
Angesichts eines erhöhten Risikos für Schlafkrankheit sollten Menschen unter 20 Jahren möglichst nicht den Schweinegrippe-Impfstoff Pandemrix erhalten. Das hat die Europäische Arzneimittelbehörde... » Weiterlesen
Dronedaron: EMA prüft kardiovaskuläres Risiko
Die europäische Arzneimittelagentur EMA hat angekündigt, im Rahmen einer laufenden Nutzen-Risiko-Bewertung auch das kardiovaskuläre Risiko des Antiarrhythmikums Dronedaron (Multaq®) zu überprü... » Weiterlesen
"Rot" mischt sich mit "weiß" und "grün"
Bunt ist die Welt, und mit Farben schmücken sich auch die Zweige der Biotechnologie, je nachdem was ihre natürlichen Quellen oder ihre Anwendungsgebiete sind. Die "blaue Biotechnologie" gehört zum ... » Weiterlesen
EMA prüft kardiovaskuläres Risiko von Dronedaron
Die europäische Arzneimittelagentur EMA hat angekündigt, im Rahmen einer laufenden Nutzen-Risiko-Bewertung auch das kardiovaskuläre Risiko des Antiarrhythmikums Dronedaron (Multaq®) neu zu überpr... » Weiterlesen
Kardiale Risiken unter Vareniclin
Die Diskussion um mögliche Risiken von Vareniclin geht weiter. Vor kurzen hatte die FDA davor gewarnt, dass der zur Raucherentwöhnung eingesetzte partielle Nicotinagonist Champix® möglicherweise ... » Weiterlesen
FDA-Ausschuss gegen erweiterte Zulassung
Der Pharmakonzern Roche hat in den USA mit dem Krebsmedikament Avastin einen Rückschlag erlitten. Ein Ausschuss der US-Gesundheitsbehörde FDA sieht bei dem Medikament keinen ausreichenden klinischen... » Weiterlesen
Exenatide zur einmal wöchentlichen Applikation
Die europäische Gesundheitsbehörde European Medicines Agency (EMA) hat am 21. Juni 2011 dem lang wirksamen GLP-1-Rezeptor-Agonisten Exenatide 1 x wöchentlich (Bydureon®) die Zulassung erteilt. ... » Weiterlesen
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