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Thema
Zulassungsbehörde
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ADHS-Verschlechterung durch Lebensmittelfarbstoffe?
Nachdem in der sogenannten "Southampton-Studie" für Kleinkinder unterschiedlicher Altersgruppen nach dem Trinken einer Mischung aus Lebensmittelfarbstoffen und dem Konservierungsstoff ... » Weiterlesen
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Dabigatran-Kapseln nicht ausblistern!
Das orale Antikoagulans Dabigatranetexilat (Pradaxa®) muss bis zur Einnahme in der Originalverpackung aufbewahrt werden und sollte keinesfalls in Tages- oder Wochendispenser umgefüllt werden. Denn ... » Weiterlesen
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Dabigatran-Kapseln (Pradaxa®): Bei Umfüllen droht Wirksamkeitsverlust
Das orale Antikoagulans Dabigatranetexilat (Pradaxa®) muss bis zur Einnahme in der Originalverpackung aufbewahrt werden und sollte keinesfalls in Tages- oder Wochendispenser umgefüllt werden. Denn ... » Weiterlesen
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Lippen- und Gaumenspalten unter Topiramat
Die Behandlung von Schwangeren mit dem Antiepileptikum und Migräneprophylaktikum Topiramat geht mit einem erhöhten Risiko für kongentiale Fehlbildungen, insbesondere Lippen- und Gaumenspalten ... » Weiterlesen
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Antibiotikum Tigecyclin nur bei fehlenden Alternativen
Unter dem Reserveantibiotikum Tigecyclin (Tigacyl®) ist in klinischen Studien eine im Vergleich zu Kontrollgruppen erhöhte Mortalität aufgefallen. Davor hatte die amerikanische Gesundheitsbehörde ... » Weiterlesen
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Erhöhte Mortalität unter Reserveantibiotikum Tigecyclin (Tygacil)
Unter dem Reserveantibiotikum Tigecyclin (Tigacyl®) ist in klinischen Studien eine im Vergleich zu Kontrollgruppen erhöhte Mortalität aufgefallen. Davor hatte die amerikanische Gesundheitsbehörde » Weiterlesen
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Belimumab erfolgreich in Phase-III-Studie
Der vollhumane monoklonale Antikörper Belimumab ist eine neue Option für die Behandlung des systemischen Lupus erythematodes. In den USA ist er bereits für diese Indikation zugelassen (Handelsname... » Weiterlesen
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Narkosemittel können der kindlichen Entwicklung schaden
Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat erneut eine Expertentagung zur Sicherheit von Narkosemitteln bei der Behandlung von Kleinkindern anberaumt. Bereits 2007 hatte eine erste Tagung ... » Weiterlesen
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Umstrittene Studie zu Pankreatitis und Krebsrisiko
Eine Analyse von Daten des FDA-Nebenwirkungsregisters hatte den Verdacht erhärtet, dass eine Therapie des Typ-2-Diabetes mit den auch als Inkretinmimetika bezeichneten GLP-1-Analoga (z. B. Exenatid) ... » Weiterlesen
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Erhöhtes Hautkrebsrisiko bei langjähriger topischer Tacrolimus-Anwendung
Die Arzneimittelkommission der Deutschen Ärzteschaft (AkDÄ) nimmt den Fall eines 43-jährigen Neurodermitis-Patienten zum Anlass, auf ein potenzielles Hautkrebsrisiko bei hochdosierter topischer ... » Weiterlesen
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Erhöhtes Pankreatitis- und Krebs-Risiko unter Inkretinmimetika?
Eine Analyse von Daten des FDA-Nebenwirkungsregisters hatte den Verdacht erhärtet, dass eine Therapie des Typ-2-Diabetes mit den auch als Inkretinmimetika bezeichneten GLP-1-Analoga (z. B. Exenatid) ... » Weiterlesen
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Magnesiummangel unter PPI-Langzeitbehandlung
Protonenpumpeninhibitoren (PPI) wie Omeprazol, Esomeprazol, Pantoprazol, Lansoprazol und Rabeprazol können bei Langzeitbehandlung zu einem Magnesiummangel führen. Das Risiko steigt, wenn ... » Weiterlesen
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Neues Sartan in den USA zugelassen
Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat den neuen Angiotensin-II-Rezeptorantagonist Azilsartan (vorgesehener Handelsname Edarbi ® ) zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck zugelassen » Weiterlesen
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FDA warnt vor Magnesium-Mangel unter Omeprazol und Co.
Protonenpumpenblocker wie Omeprazol, Esomeprazol, Pantoprazol, Lansoprazol und Rabiprazol können bei Langzeitbehandlung zu einem Magnesiummangel führen. Das Risiko steigt » Weiterlesen
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Entzugssymptome und EPS-Symptome bei Neugeborenen
Eine Therapie mit Antipsychotika kann mit zahlreichen unerwünschten Wirkungen verbunden sein. Offensichtlich kann die Einnahme entsprechender Medikamente in den letzten Monaten einer Schwangerschaft ... » Weiterlesen
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Kein Beweis für Asthma durch Paracetamol
Die Pharmakovigilance Working Party (PhVWP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) sieht bislang keinen ursächlichen Zusammenhang zwischen Paracetamol-Einnahme während der Schwangerschaft oder ... » Weiterlesen
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Kein Beweis für Asthma durch Paracetamol
Die Pharmakovigilance Working Party (PhVWP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) sieht bislang keinen ursächlichen Zusammenhang zwischen Paracetamol-Einnahme während der Schwangerschaft oder ... » Weiterlesen
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Dabigatran als Alternative zu Warfarin bei Vorhofflimmern?
Jeder Zehnte über 80-Jährige leidet an Vorhofflimmern mit dem Risiko, einen Schlaganfall zu erleiden. Gerinnungshemmende Wirkstoffe können diese Gefahr deutlich reduzieren. In den USA ist für ... » Weiterlesen
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EMA fehlt Beweis für Narkolepsie durch Pandemrix
Unerwartet viele Berichte zum Auftreten einer Narkolepsie nach Impfung mit dem Pandemieimpfstoff Pandemrix® in Finnland und Schweden beschäftigen die Überwachungsbehörden. Während das finnische ... » Weiterlesen
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Ein abschließendes Statement zur Sicherheit
Von Kay Brune, Erlangen In den vergangenen Jahren habe ich mehrfach versucht darzustellen, warum der scheinbar bewährte und erprobte Wirkstoff Paracetamol nicht mehr den Anforderungen der Zeit ... » Weiterlesen
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FDA rüffelt Sanofi-Produktion in Höchst
Die US-Gesundheitsbehörde FDA wirft dem Pharmakonzern Sanofi-Aventis vor, bei der Medikamentenherstellung an seinem Standort Frankfurt-Höchst zu schludern. Die FDA listet in einem am Dienstag ... » Weiterlesen
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EMA sieht noch keinen Beweis für Narkolepsie durch Pandemrix
Unerwartet viele Berichte zum Auftreten einer Narkolepsie nach Impfung mit dem Pandemieimpfstoff Pandemrix® in Finnland und Schweden beschäftigen die Überwachungsbehörden. Während das finnische ... » Weiterlesen
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FDA: Hydroxyprogesteron zur Prävention von Frühgeburten
Seit Langem laufen Studien zur Prävention von Frühgeburten durch eine Progesteron-Therapie. Obwohl zahlreiche Untersuchungen positive Ergebnisse zeigten, scheiterte die Einführung eines Präparats ... » Weiterlesen
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Paracetamol: altbewährt oder riskant?
Ein Diskussionsbeitrag zu bekannten und möglicherweise neuen Nebenwirkungen Von Maren Kops, Wolfgang Paulus, Konrad Heintze und Karl-Uwe PetersenAlle Medikamente, auch altbewährte wie das ... » Weiterlesen
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Zweifelhafter Nutzen und Komplikationen unter Bevacizumab
Erneut sind Zweifel an Wirkung und Nutzen des Angiogenese-Hemmers Bevacizumab (Avastin®) aufgekommen. Im Dezember 2010 hatte die amerikanische Arzneibehörde FDA angekündigt, dem Krebsmedikament die... » Weiterlesen
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