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Zulassungsbehörde
Advanced Therapies – Medizin der Zukunft
Arzneimittel für neuartige Therapien Von Christine KrieteBiotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte, Gentherapeutika und somatische Zelltherapeutika sind die Arzneimittel der Zukunft. Sie sind ... » Weiterlesen
Volumenersatztherapie mit HES
Ist eine Prophylaxe oder Therapie von Volumenmangelzuständen mit modernen Hydroxyethylstärke(HES)-Präparaten eine sichere evidenzbasierte Option? Nicht alle Experten beantworten diese Frage mit ja... » Weiterlesen
Seltene Krebserkrankung durch Brustimplantate?
Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA weist auf einen möglichen Zusammenhang zwischen Kochsalz- und Silikongel-gefüllten Brustimplantaten und einer seltenen Krebserkrankung hin, dem groß... » Weiterlesen
BfArM bezweifelt Nutzen eines Paracetamol-Dosislimits
Im Kampf gegen Paracetamol-bedingte Leberschäden will die FDA die Dosiereinheit in verschreibungspflichtigen Paracetamol-Präparaten auf 325 mg Paracetamol begrenzen, für nicht rezeptpflichtige Prä... » Weiterlesen
Noch nicht zufriedenstellend: Arzneimittel für Kinder in der EU
Die Situation hinsichtlich der Arzneimittelversorgung bei Kindern ist keineswegs zufriedenstellend. Das ist hinlänglich bekannt. Die Europäische Union hat nun versucht, mit der Verordnung über ... » Weiterlesen
EMA: Keine Zulassung für Cladribin-Tabletten
Merck erhält für seine Cladribin-Tabletten zur oralen Therapie der schubförmigen multiplen Sklerose keine Zulassung in Europa. Das wissenschaftliche Komitee der europäischen Zulassungsbehörde EMA... » Weiterlesen
Reduziert Tanezumab zu gut Schmerzen?
Obwohl der monoklonale Antikörper Tanezumab in einer Phase-II-Studie zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Schmerzen bei Knie-Osteoarthritis sehr gute Ergebnisse zeigte, stoppte die ... » Weiterlesen
FDA fordert Dosislimit für Paracetamol
Um das Risiko für schwere Leberschäden zu minimieren, hat die amerikanische Zulassungsbehörde FDA Hersteller verschreibungspflichtiger Paracetamol-Präparate aufgefordert, die Menge von Paracetamol... » Weiterlesen
BfArM bezweifelt Nutzen eines Paracetamol-Dosislimits
Im Kampf gegen Paracetamol-bedingte Leberschäden will die FDA die Dosiereinheit in verschreibungspflichtigen Paracetamol-Präparaten auf 325 mg Paracetamol begrenzen, für nicht rezeptpflichtige Prä... » Weiterlesen
Warnung vor Leberschäden unter Dronedaron
In den USA sind unter Behandlung mit Dronedaron (Multaq®) zwei Fälle von akutem Leberversagen bekannt geworden, die eine Lebertransplantation erforderlich machten. Die amerikanische Gesundheitsbehö... » Weiterlesen
FDA begrenzt Paracetamol-Dosis auf 325 mg
Um das Risiko für schwere Leberschäden zu minimieren, hat die FDA Hersteller verschreibungspflichtiger Paracetamol-Präparate aufgefordert, die Menge von Paracetamol auf 325 mg pro Dosiseinheit zu ... » Weiterlesen
GSK-Impfstoff gegen Rotavirus unbedenklich
Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hält den Impfstoff Rotarix des Unternehmens GlaxoSmithKline Biologicals trotz Bedenken von US-Behörden weiterhin für ungefährlich. Der Impfstoff gegen das Rotavirus... » Weiterlesen
Boehringer Ingelheim und Eli Lilly schließen Antidiabetika-Allianz
Die Pharmafirmen Boehringer Ingelheim und Eli Lilly haben ihre Zusammenarbeit erheblich ausgeweitet. Nachdem sie bereits 2003 eine Kooperation zur Vermarktung von Duloxetin » Weiterlesen
Multinationale Medikamente – Qualitätssicherung im Zeitalter der Globalisierung
Die Deutsche Pharmazeutische Gesellschaft (DPhG) und das Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker (ZL) fordern in einem gemeinsamen Statement angesichts der zunehmenden Produktion von Arzneistoffen im ... » Weiterlesen
Die Brücke zwischen Genom und Umwelt
Von Ilse Zündorf und Theodor DingermannEs kam fast einer Enttäuschung gleich, als mit der Veröffentlichung des humanen Genoms 2001 bekannt wurde, dass WIR, als die "Krönung der Schöpfung" nur ü... » Weiterlesen
Neue Wirkstoffkombination gegen Magenkrebs
Teysuno ™ von Taiho Pharma Europe Ltd. ist ein neues Krebsmedikament zur peroralen Anwendung, das drei Wirkstoffe kombiniert: Tegafur, ein Prodrug von 5-Fluorouracil, Gimeracil (5-Chlor-2,4-... » Weiterlesen
Guter Vorsatz? So gelingt der Abschied vom Glimmstängel
Neujahr – jedes Jahr aufs Neue ein Tag der guten Vorsätze, vor allem für Raucher, von denen viele den Jahreswechsel zum Anlass nehmen, sich endlich ihrer leidigen Sucht zu entledigen. Nicht alle ... » Weiterlesen
Neue Warnhinweise für Antidepressiva
Die Neubewertung von Antidepressiva durch den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur erfordert neue Warnhinweise und Hinweise zur Anwendung in Schwangerschaft ... » Weiterlesen
vfa mit optimistischer Prognose
Die forschenden Arzneimittel-Unternehmen rechnen für 2011 mit vielen neuen Medikamenten – etwa zur Behandlung von Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Infektionen. 25 bis 30 der bis zu 100 ... » Weiterlesen
Risiken in der Schwangerschaft und Frakturen unter Antidepressiva
Die Neubewertung von Antidepressiva durch den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) erfordert neue Warnhinweise und Hinweise zur Anwendung in ... » Weiterlesen
FDA will Bevacizumab Brustkrebs-Zulassung entziehen, EMA entscheidet anders
Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat angekündigt, dass sie dem Angiogenesehemmer Bevacizumab (Avastin®) die Zulassung zur Behandlung von Brustkrebs vollständig entziehen will. Zeitgleich ... » Weiterlesen
Kommt die Diätpille aus Bupropion und Naltrexon?
Aus Sicherheitsgründen wurden in diesem Jahr zwei Appetitzügler (Sibutramin und Rimonabant) vom Markt genommen, Qnexa® (Wirkstoffe: Phentermin und Topiramat) und Lorcaserin wurden von den FDA-... » Weiterlesen
Muss Paracetamol auf den Prüfstand?
Diskussion um neue Studien zu potenziellen Risiken von ParacetamolGinge es nach den Vorstellungen des Erlanger Pharmakologen Prof. Dr. Dr. Kay Brune, dann müssten Paracetamol-haltige Arzneimittel ... » Weiterlesen
Mängel in Packungsbeilagen verhindern korrekte Dosierung
In der Laien- und Fachpresse sorgt derzeit eine amerikanische Studie für Aufmerksamkeit, die rezeptfreie flüssige Arzneimittel zur Anwendung bei Kindern hinsichtlich der Angaben der Beipackzettel ... » Weiterlesen
Foto: Imago