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Thema
Zulassungsbehörde
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Belimumab bei Lupus erythematodes
Die amerikanische Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat eine "Priority Review Designation" (beschleunigtes Prüfverfahren) für Belimumab (Benlysta®) als mögliche Therapie des ... » Weiterlesen
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Kein eindeutiges Votum für Sibutramin-Marktrücknahme in den USA
Anders als in Europa sind Sibutramin-haltige Schlankheitsmittel in den USA immer noch auf dem Markt. Die FDA wollte ihr Vorgehen von den endgültigen Ergebnissen der SCOUT-Studie abhängig machen. ... » Weiterlesen
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Clopidogrel wirkt unabhängig von Mutationen in CYP2C19
Bisher galt: Clopidogrel soll bei Menschen, die ein weniger aktives Leberenzym CYP2C19 haben, nicht ausreichend wirken. Diese genetische Variante kommt bei zwei bis 14 Prozent der Bevölkerung vor und... » Weiterlesen
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Sibutramin wieder in der Diskussion
Das Anorektikum Sibutramin, das Anfang 2010 nach einer Megastudie europaweit vom Markt genommen wurde, ist wieder in die Diskussion geraten. Die SCOUT-Studie, deren vorläufige Ergebnisse im Oktober ... » Weiterlesen
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Erhöhtes Sterberisiko nach Einsatz von Tigecyclin
Der Einsatz des Reserveantibiotikums Tigecyclin kann nach einem Einsatz bei sehr unterschiedlichen Indikationen mit einem erhöhten Sterberisiko verbunden sein. Zu diesem Ergebnis kommt die ... » Weiterlesen
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Clopidogrel-Wirkung hängt nicht von CYP2C19 ab
Bisher galt: Clopidogrel soll bei Menschen, die ein weniger aktives Leberenzym CYP2C19 haben, nicht ausreichend wirken. Diese genetische Variante kommt bei 2 bis 14% der Bevölkerung » Weiterlesen
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Wie sicher sind die Pharmazentralnummern?
Die Bedeutung einer PZN am Beispiel des Clopidogrel-Rückrufs Von Thomas Beck Im April dieses Jahres ordnete das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) das befristete Ruhen ... » Weiterlesen
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FDA will Zulassung für Midodrin widerrufen
Das Sympathomimetikum Midodrin wird bei orthostatischer Hypotension eingesetzt. Jetzt will die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA die Zulassung widerrufen, da » Weiterlesen
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Aseptische Meningitis unter Lamotrigin
Unter Behandlung mit dem Antiepileptikum Lamotrigin kann in seltenen Fällen eine aseptische Meningitis auftreten » Weiterlesen
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Nur positive Ergebnisse sind gute Ergebnisse?
Wenn man die Auswertung der Bostoner Arbeitsgruppe um Florence Bourgeois zusammenfasst, die das Studienregister ClinicialTrials.gov bezüglich fünf Wirkstoffgruppen untersucht hat, sind für verö... » Weiterlesen
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Retardierte Opioide und das Alkohol-Interaktionsrisiko
Retardierten Opioiden auf Polymethacrylat-Triethylcitrat-Basis soll die Zulassung entzogen werden. Das hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur EMA im ... » Weiterlesen
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Retardierte Opioide in Deutschland nicht betroffen
Retardierten Opioiden auf Polymethacrylat-Triethylcitrat-Basis soll die Zulassung entzogen werden. Das hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur EMA im ... » Weiterlesen
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Wichtige Informationen zu Ketoprofen-haltigen Topika
Nach Beschluss des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) sollen Ketoprofen-haltige Topika der Rezeptpflicht unterstellt werden. Er liegt der Europä... » Weiterlesen
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Neues Taxan bei hormonrefraktärem Prostatakarzinom
Die amerikanische Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat dem Mikrotubuli-Inhibitor Cabazitaxel (vorgesehener Handelsname Jevtana®) in Kombination mit Prednison die Zulassung zur ... » Weiterlesen
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Auch Nichtdiabetiker nehmen unter Inkretintherapie ab
In der Diabetestherapie sind sie schon etabliert: Gliptine und GLP-1-Rezeptoragonisten, die physiologische Effekte der Darm-Inkretine verstärken bzw. nachahmen. Sie lösen keinen Unterzucker aus und ... » Weiterlesen
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Suizidrisiko von Antiepileptika differenziert betrachten
Im Jahre 2008 hatte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA aufgrund der bis dahin vorliegenden Datenlage verfügt, dass die Hersteller von Antiepileptika mit unterschiedlichen Wirkstoffen vor ... » Weiterlesen
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FDA gegen Bevacizumab bei fortgeschrittenem Brustkrebs
Am 20. Juli 2010 wandte sich ein Ausschuss der US-Gesundheitsbehörde FDA gegen den Einsatz des Angiogenese-Hemmers Bevacizumab beim fortgeschrittenen metastasierten Mammakarzinom. Die Mitglieder des ... » Weiterlesen
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Ketoprofen, Modafinil und retardierte Opioide im Visier
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat im Rahmen seiner jüngsten Tagung wichtige Empfehlungen zu Ketoprofen, Modafinil und retardierten Opioiden abgegeben. Die Empfehlungen sind der ... » Weiterlesen
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Noch kein Aus für Rosiglitazon
Fragen zur kardiovaskulären Sicherheit des Antidiabetikums Rosiglitazon beschäftigen weiter die Überwachungsbehörden. Den Forderungen nach einer Marktrücknahme sind weder die Europäische ... » Weiterlesen
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FDA greift in Rosiglitazon-Studie ein, EMA prüft weiter
Fragen zur kardiovaskulären Sicherheit des Antidiabetikums Rosiglitazon beschäftigen weiter die Überwachungsbehörden. Den immer lauter werdenden Forderungen nach einer Marktrücknahme » Weiterlesen
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Der Rote-Hand-Brief und sein Pendant in anderen Ländern
Wie werden neue Risiken zu Arzneimitteln kommuniziert? Von Elizabeth Storz Der Erkenntnisstand eines Arzneimittels ändert sich nach der Zulassung fortlaufend. Um den Fachkreisen in der täglichen ... » Weiterlesen
Foto: Imago