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Diabetes-Medikament Rosiglitazon bei FDA und EMA erneut auf dem Prüfstand

Die Frage nach der kardiovaskulären Sicherheit von Rosiglitazon steht erneut auf der Tagesordnung von FDA und EMA. Für Diskussionsstoff » Weiterlesen

Zulassung für Belimumab beantragt

GlaxoSmithKline hat jetzt den Zulassungsantrag für Belimumab (vorgesehener Handelsname Benlysta®) zur Behandlung des systemischen Lupus erythematodes eingereicht » Weiterlesen

Pazopanib: neuer Multi-Tyrosinkinase-Inhibitor

Als Fortschritt in der Therapie des Nierenzellkarzinoms gilt die zielgerichtete Therapie mit Multi-Tyrosinkinase-Inhibitoren. Nun wurde mit Pazopanib (Votrient®) ein Multi-Tyrosinkinase-Inhibitor der... » Weiterlesen

Zulassung für Fingolimod bei schubförmiger MS beantragt

Mit dem Sphingosin-1-Phosphat(S1P)-Rezeptor-Modulator Fingolimod kann die zerstörerische Wirkung autoaggressiver Lymphozyten in Gehirn und Rückenmark gehemmt werden. Klinische Studien zeigen bei ... » Weiterlesen

Sildenafil-Derivat in Instant-Kaffee

Der Magic Power Coffee soll allein auf rein pflanzlicher Basis die Lust bei Männern und Frauen gleichermaßen steigern. Die FDA warnt vor der Verwendung dieses Nahrungsergänzungsmittels. In dem ... » Weiterlesen

Sildenafil-Derivat in Magic Power Coffee

Magic Power Coffee soll alleine auf rein pflanzlicher Basis die Lust bei Männern und Frauen gleichermaßen steigern. Nun warnt die FDA vor der Verwendung » Weiterlesen

Zulassung für Pazopanib bei fortgeschrittenem Nierenzellkrebs

Die europäische Zulassungsbehörde EMA hat die Zulassung für Pazopanib (Votrient®) zur Behandlung des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms erteilt. Der Multi-Tyrosinkinase-Inhibitor ist angezeigt ... » Weiterlesen

Erhöhtes kardiovaskuläres Risiko unter Olmesartan?

In zwei großen Studien sollte gezeigt werden, dass das Antihypertensivum Olmesartan bei Typ-2-Diabetikern die Progression einer diabetischen Nephropathie verlangsamen kann. Doch in beiden Studien ... » Weiterlesen

Erhöhtes Herzinfarkt- und Schlaganfallrisiko unter Olmesartan?

Leberschäden unter Orlistat?

Die FDA hat die Aufnahme neuer Sicherheitshinweise in die Fachinformationen von Orlistat hinsichtlich möglicher Lebertoxizität angeordnet. Im August 2009 war man auf einen möglichen Zusammenhang ... » Weiterlesen

Erhöhtes Risiko für Knochenbrüche bei Frauen unter PPI?

Die langfristige Anwendung von Protonenpumpeninhibitoren (PPI) kann möglicherweise das Risiko von Frakturen an Hüfte, Handgelenk und Wirbelsäule erhöhen. Nach der Auswertung mehrerer ... » Weiterlesen

Leberschäden unter Orlistat?

"PCV in Rotavirusimpfstoffen keine Gefahr"

Nicht nur in dem Rotavirusimpfstoff Rotarix® befinden sich Spuren von porcinen Circoviren (PCV). Sie konnten jetzt auch in Rotateq® nachgewiesen werden. Die FDA hatte zunächst die Nutzung von ... » Weiterlesen

Vorteile gegenüber oraler Schmerztherapie?

Warum die transdermale Analgetika-Applikation nur selten überzeugend ist Kay Brune, Erlangen-Nürnberg Die transdermale Applikation von Analgetika erfreut sich zunehmender Beliebtheit. Dieses gilt ... » Weiterlesen

Bufexamac-Präparate nicht mehr verkehrsfähig

STUTTGART (du). Das BfArM hat am 5. Mai 2010 mit sofortiger Wirkung die Zulassung Bufexamac-haltiger Präparate widerrufen. Sie sind damit nicht mehr verkehrsfähig und dürfen nicht mehr abgegeben ... » Weiterlesen

Bufexamac-Präparate nicht mehr verkehrsfähig

Das BfArM hat mit sofortiger Wirkung die Zulassung Bufexamac-haltiger Präparate widerrufen » Weiterlesen

Risiken sind nicht abzuschätzen

Zum Beitrag "Anbau der Kartoffelsorte Amflora in der EU zugelassen", Deutsche Apotheker Zeitung Nr. 14, S. 82 Deutsche Apotheker Zeitung Nr. 14, S. 82 » Weiterlesen

Schlafstörungen ohne Hangover behandeln

Schlafstörungen lassen sich ohne Hangover mit definierten Präparaten aus Baldrian, Hopfen und Passionsblume behandeln. Sie wirken ähnlich wie Benzodiazepine über die Verstärkung GABAerger Effekte... » Weiterlesen

BfArM und BAH wollen stärker zusammenarbeiten

BONN (hb). In Zukunft wollen das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Bonn und die pharmazeutische Industrie im Sinne der Stärkung des Standortes Deutschland im europä... » Weiterlesen

Ratiopharm hat Bufexamac-Vertrieb eingestellt

Hersteller Bufexamac-haltiger Dermatologika und Proktologika haben im Zuge des Stufenplanverfahrens freiwillig auf ihre Zulassung verzichtet. Noch vorhandene Ware kann nach derzeit gültiger ... » Weiterlesen

Therapeutischer Impfstoff Provenge zugelassen

Am 29. April hat die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA Provenge®, den weltweit ersten therapeutischen Impfstoff zur Behandlung des fortgeschrittenen Prostatakarzinoms » Weiterlesen

Ratiopharm hat Bufexamac-Vertrieb eingestellt und nimmt Ware zurück

Verzicht auf Bufexamac-Zulassung – Abverkauf läuft

Nach der Ankündigung des BfArM, die Zulassung für Bufexamac-haltige Arzneimittel zu widerrufen, hatte auch der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen Arzneimittelagentur (EMA) ... » Weiterlesen

Boxed Warning für Propylthiouracil

Schon vor einem Jahr hatte die FDA vor schweren Leberschäden mit teilweise tödlichem Ausgang unter dem Thyreostatikum Propylthiouracil (Propycil®) gewarnt. Nun muss dieses Risiko in Form eines ... » Weiterlesen

Impfstoff-Kandidat halbiert Malaria-Rate bei Kindern

Endlich hat es ein Impfstoff für Kinder in Endemiegebieten in eine Zulassungsstudie geschafft – ein Erfolg, der zum Welt-Malaria-Tag am 25. April 2010 Hoffnung für Millionen Menschen symbolisierte... » Weiterlesen