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Thema
Zulassungsbehörde
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Diabetes-Medikament Rosiglitazon bei FDA und EMA erneut auf dem Prüfstand
Die Frage nach der kardiovaskulären Sicherheit von Rosiglitazon steht erneut auf der Tagesordnung von FDA und EMA. Für Diskussionsstoff » Weiterlesen
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Zulassung für Belimumab beantragt
GlaxoSmithKline hat jetzt den Zulassungsantrag für Belimumab (vorgesehener Handelsname Benlysta®) zur Behandlung des systemischen Lupus erythematodes eingereicht » Weiterlesen
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Pazopanib: neuer Multi-Tyrosinkinase-Inhibitor
Als Fortschritt in der Therapie des Nierenzellkarzinoms gilt die zielgerichtete Therapie mit Multi-Tyrosinkinase-Inhibitoren. Nun wurde mit Pazopanib (Votrient®) ein Multi-Tyrosinkinase-Inhibitor der... » Weiterlesen
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Zulassung für Fingolimod bei schubförmiger MS beantragt
Mit dem Sphingosin-1-Phosphat(S1P)-Rezeptor-Modulator Fingolimod kann die zerstörerische Wirkung autoaggressiver Lymphozyten in Gehirn und Rückenmark gehemmt werden. Klinische Studien zeigen bei ... » Weiterlesen
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Sildenafil-Derivat in Instant-Kaffee
Der Magic Power Coffee soll allein auf rein pflanzlicher Basis die Lust bei Männern und Frauen gleichermaßen steigern. Die FDA warnt vor der Verwendung dieses Nahrungsergänzungsmittels. In dem ... » Weiterlesen
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Sildenafil-Derivat in Magic Power Coffee
Magic Power Coffee soll alleine auf rein pflanzlicher Basis die Lust bei Männern und Frauen gleichermaßen steigern. Nun warnt die FDA vor der Verwendung » Weiterlesen
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Zulassung für Pazopanib bei fortgeschrittenem Nierenzellkrebs
Die europäische Zulassungsbehörde EMA hat die Zulassung für Pazopanib (Votrient®) zur Behandlung des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms erteilt. Der Multi-Tyrosinkinase-Inhibitor ist angezeigt ... » Weiterlesen
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Erhöhtes kardiovaskuläres Risiko unter Olmesartan?
In zwei großen Studien sollte gezeigt werden, dass das Antihypertensivum Olmesartan bei Typ-2-Diabetikern die Progression einer diabetischen Nephropathie verlangsamen kann. Doch in beiden Studien ... » Weiterlesen
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Erhöhtes Herzinfarkt- und Schlaganfallrisiko unter Olmesartan?
In zwei großen Studien sollte gezeigt werden, dass das Antihypertensivum Olmesartan bei Typ-2-Diabetikern die Progression einer diabetischen Nephropathie verlangsamen kann. Doch in beiden Studien ... » Weiterlesen
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Leberschäden unter Orlistat?
Die FDA hat die Aufnahme neuer Sicherheitshinweise in die Fachinformationen von Orlistat hinsichtlich möglicher Lebertoxizität angeordnet. Im August 2009 war man auf einen möglichen Zusammenhang ... » Weiterlesen
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Erhöhtes Risiko für Knochenbrüche bei Frauen unter PPI?
Die langfristige Anwendung von Protonenpumpeninhibitoren (PPI) kann möglicherweise das Risiko von Frakturen an Hüfte, Handgelenk und Wirbelsäule erhöhen. Nach der Auswertung mehrerer ... » Weiterlesen
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Leberschäden unter Orlistat?
Die FDA hat die Aufnahme neuer Sicherheitshinweise in die Fachinformationen von Orlistat hinsichtlich möglicher Lebertoxizität angeordnet. Im August 2009 war man auf einen möglichen Zusammenhang ... » Weiterlesen
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"PCV in Rotavirusimpfstoffen keine Gefahr"
Nicht nur in dem Rotavirusimpfstoff Rotarix® befinden sich Spuren von porcinen Circoviren (PCV). Sie konnten jetzt auch in Rotateq® nachgewiesen werden. Die FDA hatte zunächst die Nutzung von ... » Weiterlesen
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Vorteile gegenüber oraler Schmerztherapie?
Warum die transdermale Analgetika-Applikation nur selten überzeugend ist Kay Brune, Erlangen-Nürnberg Die transdermale Applikation von Analgetika erfreut sich zunehmender Beliebtheit. Dieses gilt ... » Weiterlesen
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Bufexamac-Präparate nicht mehr verkehrsfähig
STUTTGART (du). Das BfArM hat am 5. Mai 2010 mit sofortiger Wirkung die Zulassung Bufexamac-haltiger Präparate widerrufen. Sie sind damit nicht mehr verkehrsfähig und dürfen nicht mehr abgegeben ... » Weiterlesen
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Bufexamac-Präparate nicht mehr verkehrsfähig
Das BfArM hat mit sofortiger Wirkung die Zulassung Bufexamac-haltiger Präparate widerrufen » Weiterlesen
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Risiken sind nicht abzuschätzen
Zum Beitrag "Anbau der Kartoffelsorte Amflora in der EU zugelassen", Deutsche Apotheker Zeitung Nr. 14, S. 82 Deutsche Apotheker Zeitung Nr. 14, S. 82 » Weiterlesen
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Schlafstörungen ohne Hangover behandeln
Schlafstörungen lassen sich ohne Hangover mit definierten Präparaten aus Baldrian, Hopfen und Passionsblume behandeln. Sie wirken ähnlich wie Benzodiazepine über die Verstärkung GABAerger Effekte... » Weiterlesen
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BfArM und BAH wollen stärker zusammenarbeiten
BONN (hb). In Zukunft wollen das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Bonn und die pharmazeutische Industrie im Sinne der Stärkung des Standortes Deutschland im europä... » Weiterlesen
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Ratiopharm hat Bufexamac-Vertrieb eingestellt
Hersteller Bufexamac-haltiger Dermatologika und Proktologika haben im Zuge des Stufenplanverfahrens freiwillig auf ihre Zulassung verzichtet. Noch vorhandene Ware kann nach derzeit gültiger ... » Weiterlesen
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Therapeutischer Impfstoff Provenge zugelassen
Am 29. April hat die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA Provenge®, den weltweit ersten therapeutischen Impfstoff zur Behandlung des fortgeschrittenen Prostatakarzinoms » Weiterlesen
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Ratiopharm hat Bufexamac-Vertrieb eingestellt und nimmt Ware zurück
Hersteller Bufexamac-haltiger Dermatologika und Proktologika haben im Zuge des Stufenplanverfahrens freiwillig auf ihre Zulassung verzichtet. Noch vorhandene Ware kann nach derzeit gültiger ... » Weiterlesen
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Verzicht auf Bufexamac-Zulassung – Abverkauf läuft
Nach der Ankündigung des BfArM, die Zulassung für Bufexamac-haltige Arzneimittel zu widerrufen, hatte auch der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen Arzneimittelagentur (EMA) ... » Weiterlesen
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Boxed Warning für Propylthiouracil
Schon vor einem Jahr hatte die FDA vor schweren Leberschäden mit teilweise tödlichem Ausgang unter dem Thyreostatikum Propylthiouracil (Propycil®) gewarnt. Nun muss dieses Risiko in Form eines ... » Weiterlesen
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Impfstoff-Kandidat halbiert Malaria-Rate bei Kindern
Endlich hat es ein Impfstoff für Kinder in Endemiegebieten in eine Zulassungsstudie geschafft – ein Erfolg, der zum Welt-Malaria-Tag am 25. April 2010 Hoffnung für Millionen Menschen symbolisierte... » Weiterlesen
Foto: Imago