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Zulassungsbehörde

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vfa mit optimistischer Prognose

Die forschenden Arzneimittel-Unternehmen rechnen für 2011 mit vielen neuen Medikamenten – etwa zur Behandlung von Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Infektionen. 25 bis 30 der bis zu 100 ... » Weiterlesen

Risiken in der Schwangerschaft und Frakturen unter Antidepressiva

Die Neubewertung von Antidepressiva durch den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) erfordert neue Warnhinweise und Hinweise zur Anwendung in ... » Weiterlesen

FDA will Bevacizumab Brustkrebs-Zulassung entziehen, EMA entscheidet anders

Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat angekündigt, dass sie dem Angiogenesehemmer Bevacizumab (Avastin®) die Zulassung zur Behandlung von Brustkrebs vollständig entziehen will. Zeitgleich ... » Weiterlesen

Kommt die Diätpille aus Bupropion und Naltrexon?

Aus Sicherheitsgründen wurden in diesem Jahr zwei Appetitzügler (Sibutramin und Rimonabant) vom Markt genommen, Qnexa® (Wirkstoffe: Phentermin und Topiramat) und Lorcaserin wurden von den FDA-... » Weiterlesen

Muss Paracetamol auf den Prüfstand?

Diskussion um neue Studien zu potenziellen Risiken von ParacetamolGinge es nach den Vorstellungen des Erlanger Pharmakologen Prof. Dr. Dr. Kay Brune, dann müssten Paracetamol-haltige Arzneimittel ... » Weiterlesen

Mängel in Packungsbeilagen verhindern korrekte Dosierung

In der Laien- und Fachpresse sorgt derzeit eine amerikanische Studie für Aufmerksamkeit, die rezeptfreie flüssige Arzneimittel zur Anwendung bei Kindern hinsichtlich der Angaben der Beipackzettel ... » Weiterlesen

Training für chinesische Zulassungsexperten

Wie schon 2009 bat die chinesische Zulassungsbehörde (SFDA) auch in diesem Jahr um ein Training zum europäischen Arzneimittelzulassungssystem. So waren vom 26. 11. bis 3. 12. zwanzig Personen aus ... » Weiterlesen

Mängel in Packungsbeilagen verhindern korrekte Dosierung

In der Laien- und Fachpresse sorgt derzeit eine amerikanische Studie für Aufmerksamkeit, die rezeptfreie Lösungen, Suspensionen und Säfte mit Dosierungsempfehlungen für Kinder » Weiterlesen

Hypertonie

Fortschritte in der Hypertonie-Behandlung liefern neue Fixkombinationen, die den Blutdruck effektiv senken bei im Vergleich zu den Monotherapien gleichen oder sogar verminderten Nebenwirkungen. Je lä... » Weiterlesen

Austausch von starken Opioiden?

Die therapieäquivalente Arzneimittelqualität muss gewährleistet sein Von Henning Blume und Ralph-Steven WedemeyerDie Langzeitbehandlung chronischer Schmerzzustände mit stark wirksamen Opioiden ... » Weiterlesen

Brustvergrößerung

Die weibliche Brust – "nur" ein Körperteil? Für viele Frauen bedeutet ihre Brust viel mehr: Sie bedingt ihr weibliches Selbstwertgefühl und ist oft die Ursache für ein gutes oder ... » Weiterlesen

Tesamorelin verringert Bauchfett bei HIV-Patienten

Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde (FDA) hat jetzt die Zulassung für Tesamorelin zur Injektion (vorgesehener Handelsname Egrifta®) zur Verringerung überschüssigen Bauchfetts bei HIV-... » Weiterlesen

In der Pipeline: Tesamorelin

Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde (FDA) hat jetzt die Zulassung für Tesamorelin zur Injektion (vorgesehener Handelsname Egrifta) zur Verringerung überschüssigen Bauchfetts bei HIV-... » Weiterlesen

Regenerative Medizin

Gewebegesetz und neuartige Therapien zur Regeneration Von Jens Reinhardt, Christa Schröder und Karl FeidenDurch die Verbesserung der Lebensumstände – moderne Medizin, Hygiene, gesunde ... » Weiterlesen

Duloxetin für chronische muskuloskelettale Schmerzen

Die Food and Drug Administration (FDA) hat die Zulassung von Duloxetin (Cymbalta®) auf die Behandlung chronischer muskuloskelettaler Schmerzen erweitert. Duloxetin kann damit in den USA auch zur ... » Weiterlesen

Neues Cephalosporin Ceftarolin

In den USA wurde von der Food and Drug Administration (FDA) ein neues, parenteral applizierbares Cephalosporin zugelassen: Ceftarolinfosamil (vorgesehener Handelsname Teflaro » Weiterlesen

Botulinumtoxin in den USA gegen Migräne zugelassen

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Onabotulinumtoxin A (Botox) zur Behandlung von Patienten mit chronischer Migräne zugelassen. Das Medikament dient zur Prävention der ... » Weiterlesen

Auf die Wahl des passenden Messverfahrens achten

Für die Selbstbestimmung der Blutglucosekonzentration werden enzymatische Messverfahren unter Verwendung der Enzyme Glucoseoxidase (GOD) oder Glucosedehydrogenase (GDH) eingesetzt. Die Detektion der ... » Weiterlesen

Echtheitsprüfung von Arzneimitteln

Eine Herausforderung für die pharmazeutische Logistikkette Von Uwe WeidenauerAm 23. und 24. September fand im Mannheimer Mafinex Technologiezentrum eine Expertenkonferenz zum Thema "Track &... » Weiterlesen

Antihypertensive Prinzipien, die sich in einer Fixkombi ergänzen

Die neue Fixkombination Twynsta® enthält den Angiotensinrezeptorblocker Telmisartan und den Calciumkanalblocker Amlodipin. Die Fixkombination ist von der EMA zugelassen für die Behandlung der ... » Weiterlesen

Atypische Knochenbrüche unter Bisphosphonaten

Bisphosphonate, die zur Prophylaxe und Therapie der Osteoporose eingesetzt werden, stehen im Verdacht, bei Langzeitanwendung das Risiko für atypische Frakturen zu erhöhen. Obwohl eine Kausalität ... » Weiterlesen

Abbott nimmt Sibutramin in den USA vom Markt

Nach langem Hin und Her wird nun auch in den USA das wegen kardiovaskulärer Risiken umstrittene Antiadipositum Sibutramin nicht mehr zur Verfügung stehen. Nachdem » Weiterlesen

Arzneimittel der besonderen Therapierichtungen

Die Anwendung von Arzneimitteln der Phytotherapie, Homöopathie und Anthroposophie in Schwangerschaft und Stillzeit war das Schwerpunktthema beim 2. Bremer Pharmakovigilanz Kongress, der am 29. und 30... » Weiterlesen

Keine Zulassung für Cladribin

Die Europäische Arzneimittelbehörde EMA (European Medicines Agency) hat jetzt eine negative Stellungnahme zum Antrag auf Marktzulassung für Cladribin-Tabletten als Therapie der schubförmigen ... » Weiterlesen