Thema
Zulassungsbehörde
EU-Widerruf wird Bufexamac-Abverkauf stoppen
Mit dem geplanten Widerruf der Zulassung für Bufexamac-haltige Präparate hatte das BfArM eine Bewertung auf EU-Ebene in die Wege geleitet. Der inzwischen erfolgte Zulassungsverzicht » Weiterlesen
Verzicht auf Bufexamac-Zulassung – Abverkauf bis Ende 2012?
Als Reaktion auf die Ankündigung des BfArM, die Zulassung für Bufexamac-haltige Arzneimittel zu widerrufen, hatte auch der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA eine Risikobewertung für ... » Weiterlesen
Auch die EMA empfiehlt den Widerruf der Bufexamac-Zulassung
Nach der Ankündigung des BfArM, die Zulassung für Bufexamac-haltige Arzneimittel zu widerrufen, hat nun auch der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen Arzneimittelagentur (EMA) ... » Weiterlesen
FDA warnt vor schweren Leberschäden unter Propylthiouracil
Schon vor einem Jahr hatte die FDA vor schweren Leberschäden mit teilweise tödlichem Ausgang unter dem Thyreostatikum Propylthiouracil (Propycil®) gewarnt. Nun muss » Weiterlesen
Hexal, Sandoz und 1A setzen auf Clopidogrelhydrochlorid
STUTTGART (du). Trotz des vorsorglichen Rückrufs von Generika mit Clopidogrelbesilat des indischen Wirkstoffherstellers Glochem Visakhapatnam sind die betroffenen Firmen weiterhin lieferfähig. Sie ... » Weiterlesen
Gamma-Sterilisation von Arzneimitteln
Einsatz bei Biologicals und Parenteralia Von Uwe Weidenauer Der Arzneimittelmarkt hat sich stark verändert: Wurden vor zwei oder drei Dekaden noch kleine, chemisch synthetisierte Moleküle neu in ... » Weiterlesen
Rückruf weiterer Clopidogrel-Generika
STUTTGART (du). Am 9. April 2010 hat sich das BfArM nach einigem Zögern der Einschätzung der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) angeschlossen und das Ruhen der Zulassung von national ... » Weiterlesen
Capsaicin-Pflaster – neue Option in der Schmerztherapie
Die medikamentöse Therapie von Patienten mit peripheren neuropathischen Schmerzen ist bis heute oft nicht zufriedenstellend und mit einer Reihe unerwünschter Wirkungen verbunden. Zusätzlich wird ... » Weiterlesen
Clopidogrel/Omeprazol-Interaktion ohne Folgen?
Nicht nur die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA rät davon ab, bei einer Clopidogrel-Behandlung den Protonenpumpenblocker Omeprazol einzusetzen. Auch die Arzneimittelkommission der Deutschen Ä... » Weiterlesen
Hexal und Ratiopharm rufen freiwillig zurück - und bleiben lieferfähig
Die Ratiopharm-Gruppe (CT, Abz) und Hexal mit Sandoz und 1A nehmen die von dem Ruhen der Zulassung betroffenen Clopidogrel-Generika freiwillig vom Markt » Weiterlesen
Spekulationen über Rückruf und Lieferfähigkeit von Clopidogrel-Generika
Auch Arzneimittel aus nationaler Zulassung, die Clopidogrelbesilat des indischen Wirkstoffherstellers Glochem Visakhapatnam enthalten, müssen zurückgerufen werden. Betroffen » Weiterlesen
Clopidogrelbesilat aus indischer Produktion wird zurückgerufen
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat mit Bescheid vom 9. April 2010 für Arzneimittel, die Clopidogrelbesilat aus der Betriebsstätte der Fa. Glochem Industries Ltd. in... » Weiterlesen
Doch keine Gefahr unter gleichzeitiger Clopidogrel- und Omeprazol-Behandlung?
Nicht nur die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA rät davon ab, bei Clopidogrel-Behandlung den Protonenpumpenblocker Omeprazol einzusetzen. Auch die Arzneimittelkommission der » Weiterlesen
Orale MS-Therapie ist "durchaus vielversprechend"
Cladribin und Fingolimod sind nach Einschätzung des ärztlichen Beirats der Deutschen Multiplen Sklerose Gesellschaft (DMSG) zur oralen Behandlung der multiplen Sklerose "durchaus ... » Weiterlesen
Anbau der Kartoffelsorte Amflora in der EU zugelassen
Am 2. März 2010 hat die EU-Kommission den Anbau der gentechnisch veränderten Kartoffel Amflora zu industriellen Zwecken und zum Verfüttern gestattet. Das Zulassungsverfahren für Amflora begann vor... » Weiterlesen
National zugelassene Clopidogrel-Generika weiter im Handel
Das parallele Existieren von zentral auf EU-Ebene zugelassenen und national zugelassenen Clopidogrelbesilat-Generika führt zur folgenden paradoxen Situation » Weiterlesen
Clopidogrelbesilat aus zentraler Acino-Zulassung wird zurückgerufen
Zentral zugelassene Clopidogrelbesilat-Präparate der Firma Acino Pharma GmbH und seiner Vermarktungspartner Ratiopharm, Hexal, Sandoz und A1 müssen zurückgerufen werden. Das hatte die EU-Kommission... » Weiterlesen
Fixkombination aus Clopidogrel und ASS
Ab 15. April 2010 wird in Deutschland mit DuoPlavin® Filmtabletten eine Fixkombination aus Clopidogrelhydrogensulfat und ASS verfügbar sein, wie Sanofi-Aventis bekannt gab. Die ... » Weiterlesen
Produktinformation für Yasmin® wird aktualisiert
Die Bayer Schering Pharma AG wird die Produktinformation für ihr orales Kontrazeptivum Yasmin® (3 mg Drospirenon und 0,03 mg Ethinylestradiol) in den Mitgliedsstaaten der Europäischen Union ... » Weiterlesen
DNA-Kontamination in Rotarix
Jüngst verbreitete sich die Meldung, dass "mithilfe neuer Analysenmethoden im Rahmen wissenschaftlicher Untersuchungen" DNA des Porcinen Circovirus Typ 1 (PCV-1) im oralen Impfstoff Rotarix... » Weiterlesen
Clopidogrel-Generika vor Rückruf?
Clopidogrel-Generika, die den Wirkstoff Clopidogrel des indischen Herstellers Glochem Visakhapatnam enthalten, sollen vorsorglich zurückgerufen werden. Das empfiehlt » Weiterlesen
Merck setzt klinische Studie mit Stimuvax aus
Die Merck KGaA hat die klinische Prüfung der liposomalen Tumorvakzine Stimuvax ausgesetzt, nachdem ein Studienteilnehmer an einer Enzephalitis erkrankt ist. Dies ist eine » Weiterlesen
Gefahr für Muskelschäden steigt mit Simvastatin-Dosis
Die FDA hat Auswertungen von Studien, Nebenwirkungsmeldungen und Verschreibungsdaten zum Anlass genommen, um verstärkt vor Muskelschäden unter einer Hochdosis-Behandlung mit dem Cholesterinsenker ... » Weiterlesen
Eltrombopag für chronische Immunthrombozytopenie
Die Europäische Arzneimittelzulassungsbehörde EMA hat Eltrombopag (Revolade) am 11. März 2010 für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit chronischer Immunthrombozytopenie (ITP) nach ... » Weiterlesen
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