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Clopidogrel und die Bedeutung von CYP2C19
Das Ergebnis einer jüngst im New England Journal of Medicine publizierten Analyse von Paré und Mitarbeitern, dass Mutationen mit herabgesetzter Aktivität des CYP2C19-Enzyms für die Wirkung von ... » Weiterlesen
Rosiglitazon-Vertrieb wird zum 1. November eingestellt
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hatte am 23. September 2010 empfohlen, die Zulassung für das Antidiabetikum Rosiglitazon (Avandia® , Avandamet... » Weiterlesen
Keine EU-Zulassung für Cladribin
Die europäische Arzneimittelbehörde EMA (European Medicines Agency) hat jetzt eine negative Stellungnahme zum Antrag auf Marktzulassung für Cladribin-Tabletten als Therapie der schubförmigen ... » Weiterlesen
Rosiglitazon-Zulassung ausgesetzt, Rückruf erfolgt später
Nach Bekanntwerden der CHMP-Empfehlung, die Zulassung für das Antidiabetikum Rosiglitazon (Avandia®, Avandamet®, Avaglim®) auszusetzen und der BfArM-Erklärung, die Vertriebseinstellung nicht mit ... » Weiterlesen
Belimumab bei Lupus erythematodes
Die amerikanische Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat eine "Priority Review Designation" (beschleunigtes Prüfverfahren) für Belimumab (Benlysta®) als mögliche ... » Weiterlesen
Kein eindeutiges Votum für Sibutramin-Marktrücknahme
Anders als in Europa sind Sibutramin-haltige Schlankheitsmittel in den USA immer noch auf dem Markt. Die FDA wollte ihr Vorgehen von den endgültigen Ergebnissen der SCOUT-Studie abhängig machen. ... » Weiterlesen
Belimumab bei Lupus erythematodes
Die amerikanische Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat eine "Priority Review Designation" (beschleunigtes Prüfverfahren) für Belimumab (Benlysta®) als mögliche Therapie des ... » Weiterlesen
Kein eindeutiges Votum für Sibutramin-Marktrücknahme in den USA
Anders als in Europa sind Sibutramin-haltige Schlankheitsmittel in den USA immer noch auf dem Markt. Die FDA wollte ihr Vorgehen von den endgültigen Ergebnissen der SCOUT-Studie abhängig machen. ... » Weiterlesen
Clopidogrel wirkt unabhängig von Mutationen in CYP2C19
Bisher galt: Clopidogrel soll bei Menschen, die ein weniger aktives Leberenzym CYP2C19 haben, nicht ausreichend wirken. Diese genetische Variante kommt bei zwei bis 14 Prozent der Bevölkerung vor und... » Weiterlesen
Sibutramin wieder in der Diskussion
Das Anorektikum Sibutramin, das Anfang 2010 nach einer Megastudie europaweit vom Markt genommen wurde, ist wieder in die Diskussion geraten. Die SCOUT-Studie, deren vorläufige Ergebnisse im Oktober ... » Weiterlesen
Erhöhtes Sterberisiko nach Einsatz von Tigecyclin
Der Einsatz des Reserveantibiotikums Tigecyclin kann nach einem Einsatz bei sehr unterschiedlichen Indikationen mit einem erhöhten Sterberisiko verbunden sein. Zu diesem Ergebnis kommt die ... » Weiterlesen
Clopidogrel-Wirkung hängt nicht von CYP2C19 ab
Bisher galt: Clopidogrel soll bei Menschen, die ein weniger aktives Leberenzym CYP2C19 haben, nicht ausreichend wirken. Diese genetische Variante kommt bei 2 bis 14% der Bevölkerung » Weiterlesen
Wie sicher sind die Pharmazentralnummern?
Die Bedeutung einer PZN am Beispiel des Clopidogrel-Rückrufs Von Thomas Beck Im April dieses Jahres ordnete das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) das befristete Ruhen ... » Weiterlesen
FDA will Zulassung für Midodrin widerrufen
Das Sympathomimetikum Midodrin wird bei orthostatischer Hypotension eingesetzt. Jetzt will die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA die Zulassung widerrufen, da » Weiterlesen
Aseptische Meningitis unter Lamotrigin
Unter Behandlung mit dem Antiepileptikum Lamotrigin kann in seltenen Fällen eine aseptische Meningitis auftreten » Weiterlesen
Nur positive Ergebnisse sind gute Ergebnisse?
Wenn man die Auswertung der Bostoner Arbeitsgruppe um Florence Bourgeois zusammenfasst, die das Studienregister ClinicialTrials.gov bezüglich fünf Wirkstoffgruppen untersucht hat, sind für verö... » Weiterlesen
Retardierte Opioide und das Alkohol-Interaktionsrisiko
Retardierten Opioiden auf Polymethacrylat-Triethylcitrat-Basis soll die Zulassung entzogen werden. Das hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur EMA im ... » Weiterlesen
Retardierte Opioide in Deutschland nicht betroffen
Retardierten Opioiden auf Polymethacrylat-Triethylcitrat-Basis soll die Zulassung entzogen werden. Das hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur EMA im ... » Weiterlesen
Wichtige Informationen zu Ketoprofen-haltigen Topika
Nach Beschluss des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) sollen Ketoprofen-haltige Topika der Rezeptpflicht unterstellt werden. Er liegt der Europä... » Weiterlesen
Neues Taxan bei hormonrefraktärem Prostatakarzinom
Die amerikanische Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat dem Mikrotubuli-Inhibitor Cabazitaxel (vorgesehener Handelsname Jevtana®) in Kombination mit Prednison die Zulassung zur ... » Weiterlesen
Auch Nichtdiabetiker nehmen unter Inkretintherapie ab
In der Diabetestherapie sind sie schon etabliert: Gliptine und GLP-1-Rezeptoragonisten, die physiologische Effekte der Darm-Inkretine verstärken bzw. nachahmen. Sie lösen keinen Unterzucker aus und ... » Weiterlesen
Suizidrisiko von Antiepileptika differenziert betrachten
Im Jahre 2008 hatte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA aufgrund der bis dahin vorliegenden Datenlage verfügt, dass die Hersteller von Antiepileptika mit unterschiedlichen Wirkstoffen vor ... » Weiterlesen
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