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Zulassungsbehörde

Zulassungsbehörde

Foto: Imago


Verkanntes Potenzial

§ 36 Arzneimittelgesetz, was war das noch gleich? Jetzt fällt es wieder ein! Das war die Standardzulassung, die Befreiung von der Pflicht zur Einzelzulassung, wenn Qualität, Wirksamkeit und ... » Weiterlesen

Memantin: Wie war das noch?

Für die häufigste neuro­degenerative Erkrankung, der Alzheimer-Demenz, ist bis heute leider keine Kausaltherapie verfügbar. Die kognitiven Einschränkungen können für die Alzheimer-Patienten ... » Weiterlesen

Wie groß ist der Impfabstand zwischen AstraZeneca- und mRNA-Impfstoffen?

Wie lange müssen einmal mit AstraZeneca Geimpfte warten, bis sie eine Zweitimpfung mit einem mRNA-Impfstoff erhalten? Sechs Wochen, da die STIKO derzeit empfiehlt, die mRNA-Impfstoffe von Biontech/... » Weiterlesen

Die Corona-News des Tages

Lesen Sie heute in unserem Corona-Ticker: Amtsärzte wollen Geimpfte weiter testen / EMA startet Prüfverfahren für chinesischen Corona-Impfstoff / US-Medien: Impfstoffzulassung für 12- ... » Weiterlesen

Die Corona-News des Tages

Medien: Dänemark verzichtet auf Johnson & Johnson-Impfstoff / Mediziner fordern Impfung für Schwangere / Tempo bei Erleichterungen für Geimpfte und Genesene / Spahn: Impfnachweis... » Weiterlesen

Die Corona-News des Tages

Lesen Sie heute in unserem Corona-Ticker: Biontech beantragt EMA-Zulassung für Kinder ab 12 Jahren in EU / Verordnung zu Erleichterungen für Geimpfte / STIKO-Chef hält Kinder-Impfung ab Herbst für... » Weiterlesen

Biontech plant Zulassung für Comirnaty ab zwölf Jahren

In den USA haben Biontech/Pfizer einen Antrag auf Erweiterung der Zulassung ihres COVID-19-Impfstoffes bereits gestellt – Comirnaty soll schon bald auch bei Jugendlichen ab zwölf Jahren geimpft ... » Weiterlesen

AstraZeneca, nein danke!?

Angela Merkel, Frank Walter Steinmeier, Winfried Kretschmann – sie alle haben sich mit dem AstraZeneca-Impfstoff AZD1222 (Vaxzevria) gegen COVID-19 impfen lassen, um für Vertrauen zu werben. ... » Weiterlesen

Die Corona-News des Tages

Bericht: Notbremse-Regeln für Hochschulen werden entschärft / Auch Apotheken sollen Corona-Impfungen digital vermerken können / Umfrage: Mehrheit für Aufhebung der Impfpriorisierung / ... » Weiterlesen

Zusammenhang zwischen Thrombosen und dem COVID-19-Impfstoff Janssen

Die EMA hält nach Sicherheitsüberprüfung auch den Janssen COVID-19-Impfstoff für sicher. In einem Rote-Hand-Brief informieren Zulassungsinhaber Janssen, EMA und PEI nun über seltene Fälle von ... » Weiterlesen

EMA zum Nutzen von Vaxzevria – nach Alter und Infektionsrate

Am vergangenen Freitag hat sich die EMA erneut zur COVID-19-Impfung von AstraZeneca geäußert. Wieder erklärt sie in ihrer Mitteilung, dass der Nutzen von Vaxzevria bei Erwachsenen aller ... » Weiterlesen

USA wollen wieder mit Johnson & Johnson impfen

Die Vereinigten Staaten impfen weiter mit dem Vektorimpfstoff von Johnson & Johnson, nachdem sie kürzlich einen Impfstopp aufgrund von seltenen Fällen schwerer Thrombosen nach Impfung mit dem ... » Weiterlesen

Die Corona-News des Tages

CDU: Apotheker in Impfkampagne einbinden / EMA: Vorteile von AstraZeneca-Impfstoff überwiegen in jedem Alter / Corona: Einzelne Impfdosis verringert Infektionsrisiko um 65 Prozent / Pharma-... » Weiterlesen

Wie man Zweifeln bei Impfung mit Vaxzevria begegnen kann

Trotz seltener spezieller und schwerer Thrombosen der Hirnvenen und des Bauchraums ist das Urteil der EMA, STIKO und anderer Behörden zur Impfung mit AstraZeneca klar: Der Gesamtnutzen überwiegt die... » Weiterlesen

Die Corona-News des Tages

Lesen Sie auch heute wieder die Corona-News in unserem Ticker. Unter anderem mit diesen Themen: EU will keine weitere AstraZeneca-Impfdosen / Schluss mit Priorisierung im Juni? / Notbremse vor dem ... » Weiterlesen

Tofacitinib erneut unter Verdacht

mab | Der Januskinase-Inhibitor Tofacitinib steht nicht zum ersten Mal im Fokus der Ermittlungen: Bereits 2019 und 2020 schränkten drei Rote-Hand-Briefe die Anwendung des antientzündlichen ... » Weiterlesen

Wirklich evidenzbasiert?

Am 1. April 2021 hat die Ständige Impfkommission (STIKO) ihre ­COVID-19-Impfempfehlung erneut aktualisiert. Wegen der Thromboserisiken empfiehlt sie, nur noch Personen über 60 Jahren mit dem ... » Weiterlesen

Corona-Ticker

mab | Mit welcher Wahrscheinlichkeit können sich junge Menschen erneut mit SARS-CoV-2 infizieren? Antworten auf diese und andere Fragen haben wir für Sie in den letzten Tagen gefunden » Weiterlesen

Vektorimpfstoffe unter Verdacht

du | Die Verunsicherung könnte kaum größer sein: Norwegen und Dänemark verzichten wegen der seltenen Fälle von Sinusvenenthrombosen nach Impfung mit dem Adenovirusvektor-basierten Impfstoff ... » Weiterlesen

Die Corona-News des Tages

Impfstoff von Johnson & Johnson soll rasch zum Einsatz kommen / Zwei Drittel aller Ausbrüche finden im privaten Bereich statt / Bisher 59 Fälle von Hirnthrombosen nach AstraZeneca-Impfung / ... » Weiterlesen

Pilotprojekt zur Malaria-Impfung vielversprechend

Ein Pilotprojekt in Afrika mit einem Malaria-Impfstoff läuft nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation vielversprechend. In Ghana, Kenia und Malawi seien seit 2019 mehr als 650.000 Kinder mit dem ... » Weiterlesen

EMA bestätigt positives Nutzen-Risiko-Verhältnis

Die Europäische Arzneimittelagentur rät zu einem Warnhinweis zu ungewöhnlichen Blutgerinnseln mit niedrigen Thrombozytenzahlen beim COVID-19-Impfstoff Janssen (Mutterkonzern Johnson & Johnson... » Weiterlesen

FDA entzieht Bamlanivimab Notfallzulassung

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Bamlanivimab von Eli Lilly die Notfallzulassung für die COVID-19-Behandlung wieder entzogen. Der monoklonale Antikörper war im vergangenen November bedingt für ... » Weiterlesen

Was ist bei Verwendung des Corona-Impfstoffs Johnson & Johnson zu beachten?

Ab Mitte April soll mit der Vakzine von Johnson & Johnson ein vierter COVID-19-Impfstoff in Deutschland zum Einsatz kommen. Der Impfstoff kommt in Mehrdosenbehältnissen, was ist bei der ... » Weiterlesen