Thema
Zulassungsbehörde
EMA prüft COVID-19-Impfstoff von Curevac im Rolling Review Verfahren
Die Europäische Arzneimittelagentur hat das Rolling-Review-Verfahren für den dritten mRNA-Impfstoff gestartet: CVnCoV. Curevac prüft die COVID-19-Vakzine nach vielversprechenden Ergebnissen derzeit... » Weiterlesen
NRW: Aus Comirnaty kann auch siebte Dosis genutzt werden
Aus den Impfstoff-Fläschchen von Biontech/Pfizer kann in Nordrhein-Westfalen auch eine mögliche siebte Dosis genutzt werden. Ein Sprecher des NRW-Gesundheitsministeriums in Düsseldorf rät zu ... » Weiterlesen
COVID-19-Impfung unter Immuntherapie?
Gibt es bereits Daten zu COVID-19-Impfungen bei MS? Welcher Impfstoff kommt in Frage, und sollen immunmodulierende Therapien pausiert werden? Beziehungsweise sollen sich MS-Patienten überhaupt gegen ... » Weiterlesen
Corona-Impfstoffe aus China
Mit dem zunehmenden Druck, der auf der Versorgung mit COVID-19-Impfstoffen in der EU und in Deutschland lastet, rücken auch Vakzine aus Russland oder China stärker in den Fokus. Beide Länder haben ... » Weiterlesen
Sputnik trumpft auf
Im Sommer 2020 war das Misstrauen groß: Russland brachte den weltweit ersten COVID-19-Impfstoff zum Einsatz – vor Beginn einer Phase-III-Studie, noch vor der Veröffentlichung der Phase-I/II-... » Weiterlesen
Chemisch modifizierte Omega-3-Fettsäure zur Zulassung empfohlen
Eicosapentaensäure-Ethylester oder Icosapent-Ethyl in „Vazkepa“ ist die Hoffnung der Omega-3-Fettsäuren. Offenbar kann dessen hochdosierte Einnahme das Risiko kardiovaskulärer Ereignisse senken... » Weiterlesen
EMA empfiehlt Zulassung von Ofatumumab bei aktiver schubförmiger MS
Mit Ofatumumab (Kesimpta) könnte nach Ocrelizumab (Ocrevus) der zweite B-Zellantikörper in die MS-Behandlung Einzug finden, die EMA empfahl die Zulassung bei aktiver schubförmiger MS. Anders als ... » Weiterlesen
Tofacitinib: Nutzen-Schaden-Verhältnis sorgsam abwägen!
Tofacitinib ist seit 2012 in den USA zur Behandlung der Rheumatoiden Arthritis zugelassen. Erst 2017 konnte auch die Europäische Arzneimittelbehörde EMA überzeugt werden, den Januskinase-Hemmer zur... » Weiterlesen
Wann kommen die Corona-Impfstoffe für Kinder?
Der einzige Impfstoff, der bei Jugendlichen ab 16 Jahren bislang geimpft werden darf, ist Comirnaty von Biontech/Pfizer. Auch wenn Ältere und nicht Kinder derzeit prioritär gegen COVID-19 geimpft ... » Weiterlesen
Ulipristal: Zulassung ruht nicht mehr
Die Anwendung von 5 mg ulipristalacetathaltigen Arzneimitteln gegen Gebärmutter-Myome war im März 2020 vorsichtshalber ausgesetzt worden. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europä... » Weiterlesen
Janssen: Antrag auf EMA-Zulassung in den kommenden Wochen
Janssen Pharmaceutical unter dem Dach von Johnson & Johnson hat bei der US-Arzneimittelbehörde FDA eine Notfallzulassung für seinen entwickelten Corona-Impfstoff beantragt. Bei der EU-... » Weiterlesen
Rolling Reviews zu Novavax, REGN-COV2 und mehr
Die Corona-Entwicklungen sind ständig in Bewegung. Gestern hat die EMA das Rolling-Review-Verfahren für einen weiteren Impfstoff gegen COVID-19 aufgenommen, zwei Tage zuvor begann sie mit dem ... » Weiterlesen
Wenige Daten in den höchsten Altersgruppen
In der EU ist mit AZD1222 von AstraZeneca seit vergangener Woche ein dritter Corona-Impfstoff zugelassen. Obwohl die Europäische Arzneimittelagentur die Zulassung für alle Altersgruppen ab 18 Jahren... » Weiterlesen
Vorsicht bei hochdosiertem Paracetamol
Seit 2003 sind in der Schweiz Paracetamol-Tabletten mit einer Dosis von 1000 mg zugelassen. Sie sind im Gegensatz zu den 500-mg-Tabletten zwar rezeptpflichtig, werden jedoch häufiger verschrieben. ... » Weiterlesen
Corona-Ticker
mab | Welcher Impfstoff macht das Rennen? Welche Nebenwirkungen sind bei den bereits zugelassenen Impfstoffen aufgetreten? Und welche noch unbekannten Angriffspunkte bietet das Coronavirus? Solche und... » Weiterlesen
Dritter COVID-19-Impfstoff zugelassen
Die Europäische Arzneimittel-Agentur EMA hat ihre Prüfung des COVID-19-Impfstoffs von AstraZeneca abgeschlossen und die Zulassung für Personen ab 18 Jahren in der EU empfohlen. Das gaben ... » Weiterlesen
STIKO ändert ihre Empfehlung
cel/mab | Die STIKO hat ihre Empfehlungen zur COVID-19-Impfung geändert. Ein zentraler Punkt ist die Aufnahme des COVID-19-Impfstoffs AstraZeneca – und dass dieser nur bei 18- bis 64-Jährigen ... » Weiterlesen
Erster EMA-Sicherheitsbericht zu Comirnaty
Die EMA hat das erste Sicherheitsupdate für den COVID-19-Impfstoff von Biontech/Pfizer Comirnaty® bekannt gemacht. Der Pharmakovigilanzausschuss (PRAC – Pharmacovigilance Risk Assessment ... » Weiterlesen
Produktion von Corona-Impfstoffen: wo es eng werden könnte
Es ist kompliziert – mit dieser Botschaft traten Spitzenpolitiker nach dem „Impfgipfel“ mit Herstellern an die Öffentlichkeit. Kanzlerin Angela Merkel (CDU) stellte klar, dass keine Wunder ... » Weiterlesen
STIKO überarbeitet ihre Empfehlungen – was ändert sich?
Die STIKO hat ihre Empfehlungen zur COVID-19-Impfung geändert. Ein zentraler Punkt ist die Aufnahme des COVID-19-Impfstoffs AstraZeneca – und dass dieser nur bei 18- bis 64-Jährigen geimpft werden... » Weiterlesen
Welche Daten gibt es bei Älteren?
Seit 29. Januar 2021 darf neben BNT162b2 (Comirnaty) von Biontech/Pfizer und mRNA-1273 von Moderna auch mit dem COVID-19-Impfstoff AstraZeneca in der EU geimpft werden. Die STIKO rät, nur 18- bis 64-... » Weiterlesen
EMA empfiehlt bedingte Zulassung für AstraZeneca-Impfstoff – auch für Senioren
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat für den COVID-19-Impfstoff von AstraZeneca die Empfehlung für eine bedingte Marktzulassung ausgesprochen. Das teilte die EMA am heutigen Freitag in ... » Weiterlesen
Corona-Impfstoff von Novavax weist hohe Wirksamkeit auf
Ein Impfstoff-Kandidat des US-amerikanischen Herstellers Novavax hat laut vorläufigen Ergebnissen rund 90 Prozent Wirksamkeit gegen COVID-19 aufgezeigt. Das teilte das Unternehmen am Donnerstagabend ... » Weiterlesen
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