Thema

Zulassungsbehörde

Zulassungsbehörde

Foto: Imago


Impfkommission: AstraZeneca-Vakzine nur für 18- bis 64-Jährige

Die Ständige Impfkommission empfiehlt in der Corona-Pandemie auch die Impfung mit der Vakzine des britisch-schwedischen Herstellers AstraZeneca – allerdings mit Einschränkungen. Aufgrund von ... » Weiterlesen

Warum nun weniger Menschen geimpft werden könnten

Die Idee war gut, die Euphorie groß. Aus den Biontech-Fläschchen lassen sich auch sechs Impfdosen entnehmen, teilweise zumindest, sodass man schneller mehr Menschen gegen COVID-19 impfen könnte. ... » Weiterlesen

Was weiß die EU? Was plant die EU?

In dem allgemeinen Informationswirrwarr um die Corona-Impfungen stellten sich Vertreter der EU-Gesundheitsagentur ECDC, der Arzneimittelagentur EMA und der EU-Kommission am gestrigen Mittwoch bei... » Weiterlesen

Sollten Schwangere NSAR bereits ab Mitte der Schwangerschaft meiden?

Seit Oktober rät die FDA, dass Schwangere Ibuprofen und andere NSAR bereits ab der 20. Schwangerschaftswoche meiden sollen. Grund sind Nierenschäden beim Kind und ein Oligohydramnion. Was sagt ... » Weiterlesen

Ivermectin: ein Update

Das Antiparasitikum Ivermectin steht als potenzielles COVID-19-Therapeutikum in Europa nicht unbedingt im Fokus des Interesses. Auch die amerikanische Zulassungsbehört FDA hat sich lange Zeit gegen ... » Weiterlesen

Neues Grippemittel für die EU

cel/mab | Roche hat auch in Europa die Zulassung für sein innovatives Grippe-Arzneimittel Xofluza® erhalten. Baloxavir hemmt die CAP-abhängige Endonuklease und damit einen der ersten Schritte der ... » Weiterlesen

Was hat Jens Spahn eingekauft?

Unter dem Druck der Impfstoff-Engpässe hat Bundesgesundheitsminister Jens Spahn sich nach weiteren Optionen zur Bekämpfung der Pandemie umgeschaut und setzt nun auch auf Therapeutika. Wie am ... » Weiterlesen

Bund kauft Antikörper-Arzneimittel für 400 Millionen Euro

Deutschland hat 200.000 Dosen neuer Corona-Arzneimittel gekauft. Ab dieser Woche würden die monoklonalen Antikörper in Deutschland als erstem Land in der EU eingesetzt – zunächst in Uni-Kliniken... » Weiterlesen

EU lässt neues Grippemittel zu

Roche hat auch in Europa die Zulassung für sein innovatives Grippe-Arzneimittel Xofluza erhalten. Baloxavir hemmt die CAP-abhängige Endonuklease und damit einen der ersten Schritte der ... » Weiterlesen

Eine siebte Dosis ist möglich

du | Eine Ampulle des Impfstoffs BNT162b2 (Comirnaty®) enthält nach Verdünnen 2,25 ml Impfstoff. Zunächst sollte das für fünf Impfungen zu je 0,3 ml reichen. Dann hat die europäische ... » Weiterlesen

Sollen sich Stillende gegen COVID-19 impfen lassen?

Eine Impfung mit Tot-Impfstoffen ist nach aktuellem Kenntnisstand für Stillende und Säugling sicher. Doch wie sieht es bei den neuen mRNA-Impfstoffen aus? Sollte eine Stillpause eingelegt werden? ... » Weiterlesen

Neue Arzneiform zur Behandlung der HIV-Infektion bei Kindern

Die Europäische Komission hat der Empfehlung der EMA zugestimmt, die Zulassung von Dolutegravir in Tivicay zu erweitern. Damit ist Tivicay nun auch in Form von löslichen Tabletten für Kinder und S... » Weiterlesen

Hausärzte wollen impfen

cha | Der Corona-Impfstoff AZD1222 von AstraZeneca könnte Ende Januar von der Europäischen Arzneimittelagentur EMA zugelassen werden (s. S. 4). Da dieser bei Kühlschranktemperatur gelagert werden ... » Weiterlesen

Weiterer Impfstoff in Sicht

cel | Nach den mRNA-Impfstoffen von Biontech/Pfizer und Moderna dürfte bald ein dritter Impfstoff gegen COVID-19 von der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA zugelassen werden. Für den ... » Weiterlesen

Biontech/Pfizer versus Moderna

Mit „Lichtgeschwindigkeit“ hat Biontech/Pfizer den ersten in der EU zugelassenen COVID-19-Impfstoff BNT162b2 (Comirnaty®) entwickelt und klinisch getestet. Moderna hat diese Hürde mit seiner ... » Weiterlesen

Welcher Weg ist der richtige?

Von Hermann Feldmeier | Unter Fachleuten wie in der Politik besteht Einvernehmen, dass die globale Dynamik der Pandemie langfristig nur durch eine Massenimmunisierung unterbrochen werden kann. Das ... » Weiterlesen

AstraZeneca reicht EMA-Zulassungsantrag ein

Bis zum 29. Januar will die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) über den dritten COVID-19-Impfstoff in der EU entscheiden: AstraZeneca hat die bedingte Zulassung für AZD1222 beantragt. Anders ... » Weiterlesen

Ivermectin: Glühende Verfechter und rationale Skeptiker

Lange war es zumindest in Europa verhältnismäßig ruhig geworden um Ivermectin als potentenzielles COVID-19-Therapeutikum. Nun rumort es gewaltig, nachdem ein US-Gremium im Dezember die Ergebnisse ... » Weiterlesen

Biontech peilt Produktion von zwei Milliarden Impfdosen an

Das Mainzer Unternehmen Biontech und sein US-Partner Pfizer wollen in diesem Jahr unter bestimmten Voraussetzungen zwei Milliarden Dosen ihres Corona-Impfstoffs Comirnaty herstellen. Das geht aus... » Weiterlesen

Kein Vorteil durch Fischöl-Präparat

Der Frage, ob Omega-3-Fettsäuren das kardiovaskuläre Risiko reduzieren, wurde bereits mehrfach nachgegangen; einstimmige Antworten wurden indes nicht erzielt. Eine große Kohortenstudie mit ... » Weiterlesen

EMA: Comirnaty können sechs Dosen entnommen werden

Die Europäische Arzneimittelbehörde EMA hat am heutigen Freitag empfohlen, die Produktinformation des Biontech/Pfizer-Impfstoffs gegen COVID-19 zu aktualisieren. Damit soll klargestellt werden, dass... » Weiterlesen

COVID-19-Impfstoff-Zulassung von AstraZeneca noch im Januar

Die Europäische Arzneimittel-Behörde EMA ist zuversichtlich, dass bereits Ende Januar ein dritter Impfstoff gegen COVID-19 in der EU zugelassen wird. Nächste Woche werde der Antrag des Herstellers ... » Weiterlesen