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Zulassungsbehörde

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USA lassen zweiten Corona-Impfstoff zu

Seit 18. Dezember können die Vereinigten Staaten mit zwei Corona-Impfstoffen gegen COVID-19 impfen: Die FDA erteilte der Moderna-Vakzine mRNA-1273 am Freitag die Notfallzulassung – nur eine Woche ... » Weiterlesen

Wer wird zuerst geimpft und warum?

Es wird zunächst nicht genügend Corona-Impfstoffe für alle geben, sollten in Kürze die Zulassungen von BNT162b2 und mRNA-1273 in der EU kommen. Deswegen muss priorisiert werden, um den ... » Weiterlesen

FDA entscheidet über Zulassung von mRNA-1273 von Moderna

Schon am Freitag könnte ein zweiter Corona-Impfstoff in den Vereinigten Staaten zugelassen werden, am heutigen 17. Dezember berät das „Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee... » Weiterlesen

Leberschäden unter Metamizol

In einem Rote-Hand-Brief informieren die Zulassungsinhaber Metamizol-haltiger Arzneimittel gemeinsam mit BfArM und EMA über Leberschäden unter Metamizol. Bei Frühsymptomen eines Leberschadens ... » Weiterlesen

Fostemsavir: neue Therapieoption bei multiresistenter HIV-Infektion

Die EMA hat eine Zulassungsempfehlung für Rukobia (Fostemsavir) ausgesprochen. Es handelt sich um einen Attachment-Inhibitor. Er ist zur Behandlung einer multiresistenten HIV-1-Infektion bei ... » Weiterlesen

Biontech/Pfizer-Impfstoff könnte noch vor Weihnachten in der EU zugelassen werden

Ursprünglich war der 29. Dezember anberaumt – bis dahin wollte die Europäische Arzneimittel-Agentur über die Zulassung des Corona-Impfstoffs von Biontech/Pfizer entscheiden. Nun könnte es doch ... » Weiterlesen

Mit Augentropfen Migräne lindern

Betablocker werden unter anderem zur Migräneprophylaxe eingesetzt. Doch auch den akuten Schmerz konnte Timolol einigen Fallberichten zufolge erfolgreich bekämpfen. Als Augentropfen angewandt ist ein... » Weiterlesen

Biontech/Pfizer erhalten Notfallzulassung für ersten COVID-19-Impfstoff in den USA

Nach Großbritannien, Kanada, Bahrain, Saudi-Arabien und Mexiko dürfen nun auch die Vereinigten Staaten mit BNT162b2 gegen COVID-19 impfen. Die FDA erteilte dem Biontech/Pfizer-Corona-Impfstoff ... » Weiterlesen

EMA äußert sich positiv

cha | Während die Europäische Arzneimittelagentur EMA Ende Dezember über die Zulassung des COVID-19-Impfstoffs von ­Biontech/Pfizer entscheiden will, hat nach Großbritannien nun auch Kanada die ... » Weiterlesen

Cyber-Attacke gegen die EMA

Hacker haben bei einer Cyber-Attacke auf die Europäische Arzneimittel-Behörde EMA in Amsterdam unter anderem Daten von Pfizer und Biontech abgegriffen. Das teilten die beiden Unternehmen, die kurz ... » Weiterlesen

mRNA-Impfstoffe ante portas – EMA unter Druck

du | Die britische Zulassungsbehörde MHRA hat inzwischen den mRNA-Impfstoff BNT162b2 der Firmen Biontech/Pfizer zugelassen. Die Impfungen sollen in diesen Tagen starten. Doch wie sieht es in der EU ... » Weiterlesen

Ob Napoleon Lakritz geschmeckt hätte?

Könnten doch auch in anderen Bereichen Süßigkeiten Medizin sein. Wobei man zwar kaum Lakritzschnecken bei Bronchitis verordnet, Süßholzwurzel jedoch schon. Bereits Napoleon schwor übrigens auf ... » Weiterlesen

Mit Augentropfen Migräne lindern

Betablocker werden unter anderem zur Migräneprophylaxe eingesetzt. Doch auch den akuten Schmerz konnte Timolol einigen Fallberichten zufolge erfolgreich bekämpfen. Als Augentropfen angewandt ist ein... » Weiterlesen

Großbritannien startet Impfprogramm mit Biontech/Pfizer-Vakzine

Margaret Keenan war die erste Person im Vereinigten Königreich, die eine COVID-19-Impfung erhalten hat. In den nächsten Wochen werden insgesamt 800.000 Dosen des Pfizer/Biontech-Imstoffs verabreicht... » Weiterlesen

Wer wird zuerst geimpft?

Am vergangenen Freitag wurde ein erster Referentenentwurf für eine Coronavirus-Impfverordnung bekannt. Diese soll unter anderem regeln, wer angesichts des zunächst knappen Impfstoffs prioritär ... » Weiterlesen

Mehr Europa – und vor allem mehr Transparenz!

Am vergangenen Montag und Dienstag hat online die „Konferenz zur zukünftigen Arzneimittelversorgung in der Europäischen Union“ stattgefunden – organisiert in Zusammenarbeit mit den ... » Weiterlesen

EMA prüft vierten Corona-Impfstoff

Die EMA begutachtet den vierten Corona-Impfstoff: Seit 1. Dezember läuft ein Rolling-Review-Verfahren zur Janssen-Cilag-Vakzine Ad26.COV2.S. Derzeit beschäftigt sich die Europäische Arzneimittel-... » Weiterlesen

Neuer Vierfach-Meningokokkenimpfstoff Menquadfi

Neben Menveo und Nimerix gibt es nun einen weiteren quadrivalenten Meningokokken-Impfstoff: MenQuadfi schützt vor den vier Meningokokken-Serotypen A, C, W und Y, geimpft werden darf er ab einem Alter... » Weiterlesen

Nachruf: Hartmut Derendorf - ein Mentor für neue Wege in der Pharmazie

Völlig unerwartet ereilte uns die traurige Nachricht vom plötzlichen Tod von Hartmut Derendorf am 23. November 2020. Wir möchten einige Aspekte seines Lebens reflektieren » Weiterlesen

COVID-19-Patienten auf Station

Wie sollen stationär aufgenommene COVID-19-Patienten behandelt werden? Antworten auf diese Frage gibt eine neue Leitlinie, der ein umfassendes Behandlungskonzept zu entnehmen ist. Es werden ... » Weiterlesen

EU-Zulassung für mRNA-Impfstoffe beantragt

cel | Sowohl Moderna als auch Biontech / Pfizer hatten aufgrund überzeugender Wirksamkeitsdaten angekündigt, Anträge auf Notfallgenehmigungen für ihre mRNA-Impfstoffe gegen COVID-19 sowohl in ... » Weiterlesen